Effektiviteten af programmet til forbedring af sundhedskompetence blandt ældre personer med fysisk multimorbiditet
Effektiviteten af programmet til forbedring af den individuelle og familiemæssige sundhedslæsning blandt ældre personer med fysisk multimorbiditet
Undersøgelsen har til formål at undersøge effektiviteten af et program til forbedring af den individuelle og familiemæssige sundhedskompetence blandt ældre personer med fysisk multimorbiditet.
Specifikke mål er:
- At sammenligne selvledelse, behandlingsbyrde og symptombyrde hos ældre personer med fysisk multimorbiditet mellem før og efter modtagelse af programmet til forbedring af den individuelle og familiens sundhedskompetence.
- At sammenligne selvledelse, behandlingsbyrde og symptombyrde hos ældre personer med fysisk multimorbiditet mellem dem, der modtager det individuelle og familiemæssige sundhedsforbedringsprogram og dem, der modtager sædvanlig pleje.
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje af læge og sygeplejersker i forsøgsperioden. Den sædvanlige pleje består af fysisk undersøgelse, almindelig behandlingsprotokol, patientuddannelse og telefonopfølgning af lokale sygeplejersker.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage programmet, som er en gruppebaseret intervention udviklet af forskeren baseret på Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (selvledelsesevner) og princippet om medagogi (PITS-model: Patofysiologi, Indikationer, behandlinger, specificerer) for at forbedre patienters og deres familiers forståelse af sygdomsrelateret information og selvledelsesevner bestående af målsætning og handlingsplan, selvovervågning, løsning af problemer og beslutningstagning og følelsesmæssig kontrol.Programmet vil blive opdelt i 8 sessioner. Hver session vil vare i 2 timer med 1 intermitterende pause (10 minutter), og den afholdes 2 gange om ugen, og den sidste session afholdes 1 uge efter 7. session. Derfor holder den i alt i 5 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiang Su
-
Nantong, Jiang Su, Kina, 226001
- Nantong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60-80 år gammel;
- Efter at have været diagnosticeret med hypertension og type 2-diabetes i mindst 6 måneder;
- At kunne læse og skrive kinesisk sprog;
- Kognitiv intakt målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE) med score ≥ 24;
- Fysisk uafhængighed målt ved Barthel ADL-indekset og scoren over 12 ud af 20;
- Villig til at deltage i undersøgelsen;
- At have mindst et familiemedlem, der er villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have andre sygdomme eller alvorlige komplikationer fra deres helbredsproblemer, der gør dem ude af stand til at deltage fuldt ud gennem hele processen i programmet, inklusive iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde, akut nyresvigt, diabetisk ketoacidose og diabetisk koma;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Individuel og familieforbedringsprogrammet Session 1 (1. uge): Vurdering og udveksling af information og opbygning af tillidsfulde forhold mellem forsker og deltagere; Session 2-3 (1.-2. uge): Informationsdeling baseret på PITS-model (Patofysiologi, Symptomer eller tegn) og evalueringsdeltagernes forståelse baseret på UPP-skala. Session 4-5 (2.-3. uge): Informationsdeling baseret på PITS-model (behandling) og sundhedsvedligeholdelsesfærdigheder. Session 6 (3. uge): Informationsdeling baseret på PITS-model (specifikationer) og familierolle i selvledelse. Session 7 (4. uge): Evaluering og opsummering. Session 8 (5. uge): Vurder sundhedskompetence og informationsudbud |
Programmet er en gruppebaseret intervention, som vil blive udviklet af forskeren baseret på Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (selvledelsesevner) og princippet om medagogi (PITS-model: Patofysiologi, Indikationer, Behandlinger, Specifies) ) at forbedre patienters og deres familiers forståelse af sygdomsrelateret information og selvledelsesfærdigheder bestående af målsætning og handlingsplan, selvovervågning, løsning af problemer og beslutningstagning og følelsesmæssig kontrol.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Fællessygeplejersker yder sædvanlig pleje
|
Programmet er en gruppebaseret intervention, som vil blive udviklet af forskeren baseret på Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (selvledelsesevner) og princippet om medagogi (PITS-model: Patofysiologi, Indikationer, Behandlinger, Specifies) ) at forbedre patienters og deres familiers forståelse af sygdomsrelateret information og selvledelsesfærdigheder bestående af målsætning og handlingsplan, selvovervågning, løsning af problemer og beslutningstagning og følelsesmæssig kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvkontrol
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
|
Selvledelse vil blive målt ved Partners in Health (PIH) Scale for ældre personer med fysisk multimorbiditet, som oprindeligt blev udviklet af Battersby et al i 2003 og oversat til kinesisk af Chiu i 2017.
Den mulige samlede score var mellem 0 og 96.
En højere samlet score indikerer patienter med bedre viden om selvledelse og adfærd.
|
8 uger efter afslutning af intervention
|
|
Behandlingsbyrde
Tidsramme: 12 uger efter indgrebets afslutning
|
Behandlingsbyrden vil blive målt af Treatment Burden Questionnaire (TBQ), som oprindeligt blev udviklet og valideret i Frankrig af Tran (2012) og oversat til kinesisk af Zhang (2021).
Hvert element scores fra 0 (ikke problem) til 10 (stort problem) med samlede score fra 0 (ingen byrde) til 150 (høj byrde).
En højere score indikerer højere behandlingsbyrde.
|
12 uger efter indgrebets afslutning
|
|
Symptombyrde
Tidsramme: 12 uger efter indgrebets afslutning
|
Symptombyrden vil blive målt ved The Memorial Symptom Assessment Scale Short Form MSAS(MSAS-SF), oprindeligt udviklet af Chang et al (2000) og oversat til forenklet kinesisk sprog af Fu et al (2018).
Den samlede score er den gennemsnitlige sværhedsgrad af symptomer inden for den seneste uge, med symptomer, der ikke opleves, scoret som nul.
En højere score er lig med større symptombyrde.
|
12 uger efter indgrebets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 1 uge efter afslutning af indsatsen
|
Sundhedskompetence vil blive målt ved hjælp af den funktionelle kommunikationskritisk sundhedskompetence (FCCHL) for ældre personer med fysisk multimorbiditet, som oprindeligt blev udviklet af Ishikawa et al (2008) og oversat til kinesisk af Zhao XY(2021). Den samlede sundhedskompetenceskala blev dannet ved at tilføje alle fjorten punkter. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 4 (ofte), med en højere score, der afspejler rigelig sundhedskompetence. bruges til at overvåge det mellemliggende resultat af programimplementeringen og vil blive målt ved den funktionelle Communication Critical Health Literacy (FCCHL) (Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008) for ældre personer med fysisk multimorbiditet, som oprindeligt blev udviklet af Ishikawa et al. 2008) og oversat til kinesisk af Zhao XY(2021) |
1 uge efter afslutning af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Shan, Nantong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NantongJS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individuel og familieforbedringsprogrammet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico