Эффективность программы повышения медицинской грамотности среди пожилых людей с физической мультиморбидностью
Эффективность программы повышения индивидуальной и семейной медицинской грамотности среди пожилых людей с физической мультиморбидностью
Целью исследования является изучение эффективности индивидуальной и семейной программы повышения грамотности в вопросах здоровья среди пожилых людей с физической мультиморбидностью.
Конкретными целями являются:
- Сравнить самоконтроль, бремя лечения и бремя симптомов у пожилых людей с физической мультиморбидностью до и после прохождения индивидуальной и семейной программы повышения медицинской грамотности.
- Сравнить самоконтроль, бремя лечения и бремя симптомов у пожилых людей с физической мультиморбидностью между теми, кто получает индивидуальную и семейную программу повышения медицинской грамотности, и теми, кто получает обычный уход.
В течение экспериментального периода участники контрольной группы будут получать обычный уход со стороны врача и медсестер. Обычный уход состоит из физического осмотра, регулярного протокола лечения, обучения пациента и последующего наблюдения по телефону местными медсестрами.
Участники интервенционной группы получат программу, которая представляет собой групповое вмешательство, разработанное исследователем на основе Теории индивидуального и семейного самоуправления (IFSMT) (навыки самоуправления) и принципа Медагогики (модель PITS: Патофизиология, Показания, лечение, уточнения) для улучшения понимания пациентами и их семьями информации, связанной с заболеванием, а также навыков самоуправления, состоящих из постановки целей и плана действий, самоконтроля, решения проблем и принятия решений, а также эмоционального контроля. Программа будет разделен на 8 занятий. Каждое занятие будет длиться 2 часа с 1 перерывом (10 минут) и будет проводиться два раза в неделю, а последнее занятие состоится через 1 неделю после 7-го сеанса. Таким образом, в общей сложности он продлится 5 недель.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiang Su
-
Nantong, Jiang Su, Китай, 226001
- Nantong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-80 лет;
- Имея диагноз гипертония и диабет 2 типа в течение как минимум 6 месяцев;
- Умение читать и писать на китайском языке;
- Когнитивная способность сохранена по данным мини-обследования психического состояния (MMSE) с баллом ≥ 24;
- Физическая независимость по шкале Barthel ADL и балл выше 12 из 20;
- Готов принять участие в исследовании;
- Наличие хотя бы одного члена семьи, желающего принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Имеющие другие заболевания или тяжелые осложнения в результате проблем со здоровьем, которые не позволяют им полноценно участвовать во всех процессах программы, включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, инсульт, острую почечную недостаточность, диабетический кетоацидоз и диабетическую кому;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Программа индивидуального и семейного развития. Сессия 1 (1-я неделя): Оценка и обмен информацией, а также построение доверительных отношений между исследователем и участниками; Сессия 2-3 (1-2 неделя): Обмен информацией на основе модели PITS (патофизиология, симптомы или признаки) и понимание участниками оценки на основе шкалы UPP. Сессия 4-5 (2-3-я неделя): Обмен информацией на основе модели PITS (лечение) и навыков поддержания здоровья. Занятие 6 (3-я неделя): Обмен информацией на основе модели PITS (особенности) и роли семьи в самоконтроле. Сессия 7 (4-я неделя): Оценка и подведение итогов. Занятие 8 (5-я неделя): Оценка медицинской грамотности и предоставления информации |
Программа представляет собой групповое вмешательство, которое будет разработано исследователем на основе теории индивидуального и семейного самоуправления (IFSMT) (навыки самоуправления) и принципа медагогики (модель PITS: патофизиология, показания, методы лечения, спецификация). ) улучшить понимание пациентами и их семьями информации, связанной с заболеванием, и навыки самоуправления, состоящие из постановки целей и плана действий, самоконтроля, решения проблем и принятия решений, а также эмоционального контроля.
|
|
Другой: контрольная группа
Местные медсестры оказывают обычный уход
|
Программа представляет собой групповое вмешательство, которое будет разработано исследователем на основе теории индивидуального и семейного самоуправления (IFSMT) (навыки самоуправления) и принципа медагогики (модель PITS: патофизиология, показания, методы лечения, спецификация). ) улучшить понимание пациентами и их семьями информации, связанной с заболеванием, и навыки самоуправления, состоящие из постановки целей и плана действий, самоконтроля, решения проблем и принятия решений, а также эмоционального контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоуправление
Временное ограничение: 8 недель после завершения вмешательства
|
Самоконтроль будет измеряться с помощью шкалы Partners in Health (PIH) для пожилых людей с физической мультиморбидностью, которая была первоначально разработана Баттерсби и др. в 2003 году и переведена на китайский язык Чиу в 2017 году.
Возможная общая оценка составляла от 0 до 96.
Более высокий общий балл указывает на то, что пациенты обладают лучшими знаниями и поведением в области самоуправления.
|
8 недель после завершения вмешательства
|
|
Бремя лечения
Временное ограничение: 12 недель после завершения вмешательства
|
Бремя лечения будет измеряться с помощью Анкеты бремени лечения (TBQ), первоначально разработанной и утвержденной во Франции Траном (2012 г.) и переведенной на китайский язык Чжаном (2021 г.).
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (нет проблем) до 10 (большая проблема), а общее количество баллов варьируется от 0 (нет нагрузки) до 150 (высокая нагрузка).
Более высокий балл указывает на более высокую нагрузку на лечение.
|
12 недель после завершения вмешательства
|
|
Бремя симптомов
Временное ограничение: 12 недель после завершения вмешательства
|
Бремя симптомов будет измеряться с помощью краткой формы шкалы оценки симптомов Memorial MSAS (MSAS-SF), первоначально разработанной Чангом и др. (2000 г.) и переведенной на упрощенный китайский язык Фу и др. (2018 г.).
Общий балл представляет собой среднюю тяжесть симптомов за последнюю неделю, при этом симптомы, которые не наблюдались, оцениваются как ноль.
Более высокий балл соответствует большей симптоматической нагрузке.
|
12 недель после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 1 неделя после завершения вмешательства
|
Медицинская грамотность будет измеряться с помощью функциональной коммуникативной критической медицинской грамотности (FCCHL) для пожилых людей с физической мультиморбидностью, которая первоначально была разработана Исикавой и др. (2008 г.) и переведена на китайский язык Чжао XY (2021 г.). Общая шкала медицинской грамотности была сформирована путем сложения всех четырнадцати пунктов. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 4 (часто), причем более высокий балл отражает высокий уровень медицинской грамотности. будет использоваться для мониторинга промежуточных результатов реализации программы и будет измеряться с помощью функциональной коммуникативной критической медицинской грамотности (FCCHL) (Исикава, Такеучи и Яно, 2008) для пожилых людей с физической мультиморбидностью, которая первоначально была разработана Исикавой и др. 2008 г.) и переведен на китайский язык Чжао XY (2021 г.) |
1 неделя после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jun Shan, Nantong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NantongJS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .