Efficacia del programma di miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria tra le persone anziane con multimorbilità fisica
Efficacia del programma di miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria individuale e familiare tra le persone anziane con multimorbilità fisica
Lo studio si propone di esaminare l’efficacia del programma di miglioramento dell’alfabetizzazione sanitaria individuale e familiare tra le persone anziane con multimorbilità fisica.
Obiettivi specifici sono:
- Confrontare l’autogestione, il carico terapeutico e il carico dei sintomi delle persone anziane con multimorbilità fisica prima e dopo aver ricevuto il programma di miglioramento dell’alfabetizzazione sanitaria individuale e familiare.
- Confrontare l’autogestione, il carico terapeutico e il carico dei sintomi delle persone anziane con multimorbilità fisica tra coloro che ricevono il programma di miglioramento dell’alfabetizzazione sanitaria individuale e familiare e quelli che ricevono cure abituali.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le consuete cure da parte di medici e infermieri durante il periodo sperimentale. La cura abituale consiste nell'esame fisico, nel protocollo terapeutico regolare, nell'educazione del paziente e nel follow-up telefonico da parte degli infermieri di comunità.
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno il programma che è un intervento di gruppo sviluppato dal ricercatore sulla base della teoria dell'autogestione individuale e familiare (IFSMT) (capacità di autogestione) e sul principio della medagogia (modello PITS: fisiopatologia, Indicazioni, Trattamenti, Specifiche) per migliorare la comprensione da parte dei pazienti e delle loro famiglie delle informazioni relative alla malattia e delle capacità di autogestione consistenti nella definizione degli obiettivi e del piano d'azione, nell'automonitoraggio, nella risoluzione dei problemi e nel processo decisionale e nel controllo emotivo. sarà suddiviso in 8 incontri. Ogni sessione durerà 2 ore con 1 pausa intermittente (10 minuti), si terrà due volte a settimana e l'ultima sessione si terrà 1 settimana dopo la 7a sessione. Pertanto, durerà 5 settimane in totale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiang Su
-
Nantong, Jiang Su, Cina, 226001
- Nantong University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60-80 anni;
- Avere avuto diagnosi di ipertensione e diabete di tipo 2 da almeno 6 mesi;
- Essere in grado di leggere e scrivere in lingua cinese;
- Cognitivo intatto misurato dal Mini-Mental State Examination (MMSE) con punteggio ≥ 24;
- Indipendenza fisica misurata dall'indice Barthel ADL e punteggio superiore a 12 su 20;
- Disposto a partecipare allo studio;
- Avere almeno un membro della famiglia disposto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere altre malattie o gravi complicazioni derivanti dai loro problemi di salute che li rendono incapaci di partecipare pienamente a tutti i processi del programma, tra cui cardiopatia ischemica, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, ictus, insufficienza renale acuta, chetoacidosi diabetica e coma diabetico;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo interventista
Il programma di potenziamento individuale e familiare Sessione 1 (1a settimana): valutazione e scambio di informazioni e costruzione di relazioni di fiducia tra ricercatore e partecipanti; Sessione 2-3 (1a-2a settimana): condivisione di informazioni basata sul modello PITS (fisiopatologia, sintomi o segni) e comprensione dei partecipanti alla valutazione basata sulla scala UPP. Sessione 4-5 (2a-3a settimana): condivisione di informazioni basata sul modello PITS (trattamento) e competenze di mantenimento della salute. Sessione 6 (3a settimana): Condivisione di informazioni basata sul modello PITS (specifiche) e ruolo della famiglia nell'autogestione. Sessione 7 (4a settimana): Valutazione e sintesi. Sessione 8 (5a settimana): Valutare l'alfabetizzazione sanitaria e la fornitura di informazioni |
Il programma è un intervento di gruppo che sarà sviluppato dal ricercatore sulla base della teoria dell'autogestione individuale e familiare (IFSMT) (capacità di autogestione) e del principio della medagogia (modello PITS: fisiopatologia, indicazioni, trattamenti, specifiche ) per migliorare la comprensione da parte dei pazienti e delle loro famiglie delle informazioni relative alla malattia e delle capacità di autogestione consistenti nella definizione di obiettivi e piani d'azione, nell'automonitoraggio, nella risoluzione dei problemi e nel processo decisionale e nel controllo emotivo.
|
|
Altro: gruppo di controllo
Gli infermieri di comunità forniscono le cure abituali
|
Il programma è un intervento di gruppo che sarà sviluppato dal ricercatore sulla base della teoria dell'autogestione individuale e familiare (IFSMT) (capacità di autogestione) e del principio della medagogia (modello PITS: fisiopatologia, indicazioni, trattamenti, specifiche ) per migliorare la comprensione da parte dei pazienti e delle loro famiglie delle informazioni relative alla malattia e delle capacità di autogestione consistenti nella definizione di obiettivi e piani d'azione, nell'automonitoraggio, nella risoluzione dei problemi e nel processo decisionale e nel controllo emotivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autogestione
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
|
L’autogestione sarà misurata dalla scala Partners in Health (PIH) per le persone anziane con multimorbidità fisica, originariamente sviluppata da Battersby et al nel 2003 e tradotta in cinese da Chiu nel 2017.
Il possibile punteggio totale era compreso tra 0 e 96.
Un punteggio totale più alto indica pazienti con migliori conoscenze e comportamenti di autogestione.
|
8 settimane dopo il completamento dell'intervento
|
|
Onere del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
|
Il carico terapeutico sarà misurato mediante il Treatment Burden Questionnaire (TBQ) inizialmente sviluppato e validato in Francia da Tran (2012) e tradotto in cinese da Zhang (2021).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (nessun problema) a 10 (grosso problema) con punteggi totali che vanno da 0 (nessun peso) a 150 (forte carico).
Un punteggio più alto indica un carico terapeutico più elevato.
|
12 settimane dopo il completamento dell'intervento
|
|
Carico dei sintomi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il completamento dell'intervento
|
Il carico dei sintomi sarà misurato mediante la Memorial Symptom Assessment Scale Short Form MSAS (MSAS-SF) inizialmente sviluppata da Chang et al (2000) e tradotta in cinese semplificato da Fu et al (2018).
Il punteggio totale rappresenta la gravità media dei sintomi nell'ultima settimana, con i sintomi non riscontrati valutati come zero.
Un punteggio più alto equivale a un maggiore carico di sintomi.
|
12 settimane dopo il completamento dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il completamento dell'intervento
|
L'alfabetizzazione sanitaria sarà misurata mediante la funzionale Communication Critical Health Literacy (FCCHL) per le persone anziane con multimorbilità fisica, originariamente sviluppata da Ishikawa et al (2008) e tradotta in cinese da Zhao XY (2021). La scala totale dell’alfabetizzazione sanitaria è stata formata sommando tutti i quattordici elementi. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 (mai) a 4 (spesso), con un punteggio più alto che riflette un’abbondante alfabetizzazione sanitaria. essere utilizzato per monitorare i risultati intermedi dell'implementazione del programma e sarà misurato mediante il modello funzionale Communication Critical Health Literacy (FCCHL) (Ishikawa, Takeuchi e Yano, 2008) per le persone anziane con multimorbidità fisica, originariamente sviluppato da Ishikawa et al ( 2008) e tradotto in cinese da Zhao XY(2021) |
1 settimana dopo il completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Shan, Nantong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NantongJS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .