Efficacité du programme d'amélioration des connaissances en santé chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité physique
Efficacité du programme d'amélioration des connaissances en santé individuelle et familiale chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité physique
L'étude vise à examiner l'efficacité du programme d'amélioration des connaissances en santé individuelle et familiale chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité physique.
Les objectifs spécifiques sont :
- Comparer l'autogestion, la charge de traitement et la charge des symptômes des personnes âgées atteintes de multimorbidité physique entre avant et après avoir reçu le programme d'amélioration des connaissances en santé individuelle et familiale.
- Comparer l'autogestion, la charge de traitement et la charge des symptômes des personnes âgées atteintes de multimorbidité physique entre celles bénéficiant du programme d'amélioration des connaissances en santé individuelle et familiale et celles recevant des soins habituels.
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels d'un médecin et d'infirmières pendant la période expérimentale. Les soins habituels comprennent un examen physique, un protocole de traitement régulier, une éducation du patient et un suivi téléphonique par des infirmières communautaires.
Les participants au groupe interventionnel recevront le programme qui est une intervention de groupe développée par le chercheur sur la base de la théorie de l'autogestion individuelle et familiale (IFSMT) (compétences d'autogestion) et du principe de médagogie (modèle PITS : physiopathologie, Indications, traitements, précisions) pour améliorer la compréhension des patients et de leurs familles des informations liées à la maladie et des compétences d'autogestion comprenant l'établissement d'objectifs et un plan d'action, l'autosurveillance, la résolution de problèmes et la prise de décision, ainsi que le contrôle émotionnel. sera divisé en 8 séances. Chaque séance durera 2 heures avec 1 pause intermittente (10 minutes), et elle aura lieu deux fois par semaine, et la dernière séance aura lieu 1 semaine après la 7ème séance. Cela durera donc 5 semaines au total.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiang Su
-
Nantong, Jiang Su, Chine, 226001
- Nantong University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 60-80 ans ;
- Avoir reçu un diagnostic d'hypertension et de diabète de type 2 depuis au moins 6 mois ;
- Être capable de lire et d'écrire la langue chinoise ;
- Cognitif intact tel que mesuré par le mini-examen de l'état mental (MMSE) avec un score ≥ 24 ;
- Indépendance physique mesurée par l'indice Barthel ADL et le score supérieur à 12 sur 20 ;
- Disposé à participer à l'étude;
- Avoir au moins un membre de la famille disposé à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir d'autres maladies ou des complications graves liées à leurs problèmes de santé qui les rendent incapables de participer pleinement à tous les processus du programme, y compris la cardiopathie ischémique, l'infarctus du myocarde, l'insuffisance cardiaque, l'accident vasculaire cérébral, l'insuffisance rénale aiguë, l'acidocétose diabétique et le coma diabétique ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe interventionnel
Le programme de développement individuel et familial Session 1 (1ère semaine) : Évaluation et échange d'informations et établissement d'une relation de confiance entre le chercheur et les participants ; Session 2-3 (1ère-2ème semaine) : Partage d'informations basé sur le modèle PITS (pathophysiologie, symptômes ou signes) et compréhension des participants à l'évaluation basée sur l'échelle UPP. Session 4-5 (2e-3e semaine) : Partage d'informations basé sur le modèle PITS (traitement) et les compétences de maintien de la santé. Session 6 (3ème semaine) : Partage d'informations basé sur le modèle PITS (spécificités) et rôle de la famille dans l'autogestion. Session7 (4ème semaine) : Évaluation et synthèse. Session 8 (5ème semaine) : Évaluer les connaissances en matière de santé et la fourniture d'informations |
Le programme est une intervention de groupe qui sera développée par le chercheur sur la base de la théorie de l'autogestion individuelle et familiale (IFSMT) (compétences d'autogestion) et du principe de médagogie (modèle PITS : physiopathologie, indications, traitements, précise ) pour améliorer la compréhension des patients et de leurs familles des informations liées à la maladie et des compétences d'autogestion comprenant l'établissement d'objectifs et un plan d'action, l'autosurveillance, la résolution de problèmes et la prise de décision, et le contrôle émotionnel.
|
|
Autre: groupe de contrôle
Les infirmières communautaires prodiguent les soins habituels
|
Le programme est une intervention de groupe qui sera développée par le chercheur sur la base de la théorie de l'autogestion individuelle et familiale (IFSMT) (compétences d'autogestion) et du principe de médagogie (modèle PITS : physiopathologie, indications, traitements, précise ) pour améliorer la compréhension des patients et de leurs familles des informations liées à la maladie et des compétences d'autogestion comprenant l'établissement d'objectifs et un plan d'action, l'autosurveillance, la résolution de problèmes et la prise de décision, et le contrôle émotionnel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Autogestion
Délai: 8 semaines après la fin de l'intervention
|
L'autogestion sera mesurée par l'échelle Partners in Health (PIH) pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité physique, initialement développée par Battersby et al en 2003 et traduite en chinois par Chiu en 2017.
Le score total possible était compris entre 0 et 96.
Un score total plus élevé indique que les patients ont de meilleures connaissances et comportements d'autogestion.
|
8 semaines après la fin de l'intervention
|
|
Charge de traitement
Délai: 12 semaines après la fin de l'intervention
|
La charge de traitement sera mesurée par le Treatment Burden Questionnaire (TBQ) initialement développé et validé en France par Tran (2012) et traduit en chinois par Zhang (2021).
Chaque élément est noté de 0 (pas de problème) à 10 (gros problème) avec des scores totaux allant de 0 (pas de fardeau) à 150 (fardeau élevé).
Un score plus élevé indique une charge de traitement plus élevée.
|
12 semaines après la fin de l'intervention
|
|
Fardeau des symptômes
Délai: 12 semaines après la fin de l'intervention
|
La charge des symptômes sera mesurée par le Memorial Symptom Assessment Scale Short Form MSAS (MSAS-SF) initialement développé par Chang et al (2000) et traduit en chinois simplifié par Fu et al (2018).
Le score total correspond à la gravité moyenne des symptômes au cours de la semaine écoulée, les symptômes non ressentis étant notés zéro.
Un score plus élevé équivaut à une plus grande charge de symptômes.
|
12 semaines après la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Littératie en santé
Délai: 1 semaine après la fin de l'intervention
|
La littératie en santé sera mesurée par la communication fonctionnelle Critical Health Literacy (FCCHL) pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité physique qui a été initialement développé par Ishikawa et al (2008) et traduit en chinois par Zhao XY (2021). L'échelle totale de littératie en santé a été formée en additionnant les quatorze éléments. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 (jamais) à 4 (souvent), un score plus élevé reflétant une connaissance abondante en matière de santé. sera utilisé pour surveiller le résultat intermédiaire de la mise en œuvre du programme et sera mesuré par le programme fonctionnel Communication Critical Health Literacy (FCCHL) (Ishikawa, Takeuchi et Yano, 2008) pour les personnes âgées souffrant de multimorbidité physique, développé à l'origine par Ishikawa et al ( 2008) et traduit en chinois par Zhao XY(2021) |
1 semaine après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Shan, Nantong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NantongJS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .