- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06313138
Az egészségműveltség-javító program hatékonysága a fizikai multimorbiditással küzdő idősek körében
Az egyéni és családi egészségműveltség-javító program hatékonysága a fizikailag multimorbiditással küzdő idősek körében
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egyéni és családi egészségműveltségi program hatékonyságát a fizikai multimorbiditásban szenvedő idősek körében.
A konkrét célok a következők:
- Összehasonlítani a fizikai multimorbiditásban szenvedő idősek önkezelését, kezelési terheit és tünetterhelését az egyéni és családi egészségműveltség-javító program előtt és után.
- Összehasonlítani a fizikai multimorbiditásban szenvedő idősek önkezelését, kezelési terheit és tünetterhelését az egyéni és családi egészségműveltségi programban részesülők és a szokásos ellátásban részesülők között.
A kontrollcsoport résztvevői a kísérleti időszakban szokásos orvosi és nővéri ellátásban részesülnek. A szokásos ellátás fizikális vizsgálatból, rendszeres kezelési protokollból, betegoktatásból és a közösségi ápolók által végzett telefonos nyomon követésből áll.
Az intervenciós csoportban résztvevők megkapják azt a programot, amely a kutató által kidolgozott, az Egyéni és Családi Önmenedzselés Elmélete (IFSMT) (önmenedzselési készségek) és a Medagógia elve alapján (PITS modell: Kórélettan, Indikációk, kezelések, specifikációk), hogy javítsák a betegek és családjaik betegségekkel kapcsolatos információinak és önmenedzselési készségeinek megértését, amelyek magukban foglalják a célok kitűzését és cselekvési tervét, az önellenőrzést, a problémák megoldását és a döntéshozatalt, valamint az érzelmi kontrollt. 8 szekcióra lesz osztva. Az egyes foglalkozások 2 óra időtartamúak 1 szünettel (10 perc), heti két alkalommal, az utolsó foglalkozás a 7. foglalkozás után 1 héttel kerül megrendezésre. Ezért összesen 5 hétig fog tartani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiang Su
-
Nantong, Jiang Su, Kína, 226001
- Nantong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 60-80 év;
- akinél legalább 6 hónapja magas vérnyomást és 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak;
- Tudjon írni és olvasni kínai nyelven;
- A Mini-Mental State Examination (MMSE) által mért kognitív épség ≥ 24 pontszámmal;
- Fizikai függetlenség a Barthel ADL-index és a 20-ból 12 feletti pontszám alapján;
- hajlandó részt venni a vizsgálatban;
- Legyen legalább egy családtagja, aki hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb betegségek vagy egészségügyi problémáik súlyos szövődményei, amelyek miatt nem tudnak teljes mértékben részt venni a program összes folyamatában, beleértve az ischaemiás szívbetegséget, a szívinfarktust, a szívelégtelenséget, a stroke-ot, az akut veseelégtelenséget, a diabéteszes ketoacidózist és a diabéteszes kómát;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az Egyén és Családfejlesztés Program 1. szekció (1. hét): Értékelés és információcsere, valamint bizalmi kapcsolat kialakítása a kutató és a résztvevők között; 2-3. foglalkozás (1.-2. hét): Információmegosztás a PITS modellen (Patofiziológia, Tünetek vagy jelek) és a résztvevők UPP skála alapján történő megértése. 4-5. foglalkozás (2.-3. hét): Információmegosztás PITS modell (kezelés) és egészségmegőrzési ismeretek alapján. 6. foglalkozás (3. hét): Információmegosztás a PITS-modell alapján (specifikációk) és a családi szerep az önmenedzselésben. 7. foglalkozás (4. hét): Értékelés és összefoglaló. 8. foglalkozás (5. hét): Az egészségműveltség és az információszolgáltatás felmérése |
A program egy csoportalapú beavatkozás, amelyet a kutató az egyéni és családi önmenedzselés elmélete (IFSMT) (önmenedzselési készségek) és a medagógia elve (PITS modell: kórélettan, indikációk, kezelések, specifikációk) alapján dolgoz ki a kutató. ) javítani a betegek és családjaik betegségekkel kapcsolatos információinak és önmenedzselési készségeinek megértését, amelyek magukban foglalják a célok kitűzését és cselekvési tervét, az önellenőrzést, a problémamegoldást és a döntéshozatalt, valamint az érzelmi kontrollt.
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
A közösségi ápolók a szokásos ellátást nyújtják
|
A program egy csoportalapú beavatkozás, amelyet a kutató az egyéni és családi önmenedzselés elmélete (IFSMT) (önmenedzselési készségek) és a medagógia elve (PITS modell: kórélettan, indikációk, kezelések, specifikációk) alapján dolgoz ki a kutató. ) javítani a betegek és családjaik betegségekkel kapcsolatos információinak és önmenedzselési készségeinek megértését, amelyek magukban foglalják a célok kitűzését és cselekvési tervét, az önellenőrzést, a problémamegoldást és a döntéshozatalt, valamint az érzelmi kontrollt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önálló gazdálkodás
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Az önmenedzselést a Partners in Health (PIH) skála fogja mérni a fizikai multimorbiditásban szenvedő idősek számára, amelyet eredetileg Battersby és munkatársai fejlesztettek ki 2003-ban, és Chiu fordította le kínaira 2017-ben.
A lehetséges összpontszám 0 és 96 között volt.
A magasabb összpontszám azt jelzi, hogy a betegek jobb önkezelési ismeretekkel és viselkedéssel rendelkeznek.
|
8 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
Kezelési teher
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
A kezelési terheket a kezelési teher kérdőív (TBQ) méri, amelyet eredetileg Franciaországban fejlesztett ki és validált Tran (2012), és Zhang (2021) fordított kínai nyelvre.
Minden elemet 0-tól (nem probléma) 10-ig (nagy probléma) pontoznak, az összpontszám 0-tól (nincs terhelés) 150-ig (nagy terhelés) terjed.
A magasabb pontszám nagyobb kezelési terhelést jelent.
|
12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
|
Tünet terhelés
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
A tünetterhelést a Memorial Symptom Assessment Scale Short Form MSAS (MSAS-SF) segítségével mérik, amelyet eredetileg Chang és munkatársai (2000) fejlesztettek ki, és Fu és munkatársai (2018) fordították le egyszerűsített kínai nyelvre.
Az összpontszám a tünetek átlagos súlyossága az elmúlt héten, a nem tapasztalt tüneteket pedig nullával értékeljük.
A magasabb pontszám nagyobb tünetterhelést jelent.
|
12 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Az egészségműveltséget a fizikai multimorbiditásban szenvedő idősek funkcionális kommunikációs kritikus egészségügyi műveltsége (FCCHL) méri, amelyet eredetileg Ishikawa és munkatársai (2008) fejlesztettek ki, és Zhao XY (2021) fordított kínaira. A teljes egészségműveltségi skálát mind a tizennégy elem összeadásával alakítottuk ki. Minden elemet egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (soha) 4-ig (gyakran) terjed, és a magasabb pontszám a bőséges egészségügyi ismereteket tükrözi. A program végrehajtásának közbenső eredményének nyomon követésére használható, és a funkcionális kommunikációs kritikus egészségügyi műveltség (FCCHL) (Ishikawa, Takeuchi és Yano, 2008) méri a fizikai multimorbiditásban szenvedő idősek számára, amelyet eredetileg Ishikawa és munkatársai fejlesztettek ki. 2008) és kínaira fordította Zhao XY (2021) |
1 héttel a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jun Shan, Nantong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NantongJS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .