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신체적 복합상병이 있는 노인을 대상으로 한 건강 문해력 강화 프로그램의 효과

2024년 3월 8일 업데이트: Jun Shan, Nantong University

신체적 복합상병이 있는 노인을 대상으로 한 개인 및 가족 건강 문해력 강화 프로그램의 효과

이 연구는 신체적 복합상병을 앓고 있는 노인들을 대상으로 개인 및 가족의 건강 지식 향상 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 개인 및 가족 건강문해력 증진 프로그램을 받기 전과 후의 신체적 복합상병 노인의 자기관리, 치료부담, 증상부담을 비교한다.
  2. 개인 및 가족 건강교육 프로그램을 받는 노인과 일반적인 돌봄을 받는 노인의 신체적 복합상병을 앓고 있는 노인의 자기관리, 치료부담, 증상부담을 비교한다.

대조군의 참가자는 실험 기간 동안 의사와 간호사로부터 일반적인 관리를 받게 됩니다. 일반적인 진료는 신체검사, 정기적인 치료 프로토콜, 환자 교육 및 지역사회 간호사의 전화 후속 조치로 구성됩니다.

중재 그룹의 참가자는 개인 및 가족 자기 관리 이론(IFSMT)(자기 관리 기술)과 Medagogy의 원리(PITS 모델: 병리생리학, 적응증, 치료, 특정) 환자와 가족의 질병 관련 정보에 대한 이해와 목표 설정 및 행동 계획, 자기 모니터링, 문제 해결 및 의사 결정, 감정 조절 등의 자기 관리 능력을 향상시키는 프로그램입니다. 8개 세션으로 나누어 진행됩니다. 각 세션은 1회 간헐적 휴식(10분)을 포함하여 2시간 동안 진행되며, 주 2회 진행되며, 마지막 세션은 7회 세션 후 1주 후에 진행됩니다. 따라서 총 5주 동안 진행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiang Su
      • Nantong, Jiang Su, 중국, 226001
        • Nantong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60~80세;
  • 최소 6개월 동안 고혈압 및 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
  • 중국어를 읽고 쓸 수 있는 능력;
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)로 측정한 점수 ≥ 24의 인지 손상 없음,
  • Barthel ADL 지수로 측정한 신체적 독립성 및 20점 만점에 12점 이상
  • 연구에 기꺼이 참여하고 싶습니다.
  • 연구에 기꺼이 참여하려는 가족 구성원이 최소한 한 명 이상 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 허혈성 심장 질환, 심근경색, 심부전, 뇌졸중, 급성 신부전, 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 혼수 등 프로그램의 모든 과정에 완전히 참여할 수 없게 만드는 기타 질병 또는 건강 문제로 인한 심각한 합병증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹

개인 및 가족 강화 프로그램 세션 1(첫 번째 주): 평가 및 정보 교환, 연구자와 참가자 간의 신뢰 관계 구축; 세션 2-3(1~2주): PITS 모델(병태생리, 증상 또는 징후)을 기반으로 한 정보 공유 및 UPP 척도를 기반으로 한 평가 참가자의 이해.

세션 4-5(2~3주): PITS 모델(치료) 및 건강 유지 기술을 기반으로 한 정보 공유.

세션 6(셋째 주): PITS 모델(세부 사항) 및 자기 관리에서 가족 역할을 기반으로 한 정보 공유.

세션7(4주차): 평가 및 요약. 세션 8(5주차): 건강 문해력 평가 및 정보 제공

이 프로그램은 개인 및 가족 자기 관리 이론(IFSMT)(자기 관리 기술)과 Medagogy(PITS 모델: 병리생리학, 적응증, 치료, 특정)의 원리를 기반으로 연구원이 개발할 그룹 기반 중재입니다. ) 환자와 가족의 질병 관련 정보에 대한 이해와 목표 설정 및 행동 계획, 자기 모니터링, 문제 해결 및 의사 결정, 감정 조절 등의 자기 관리 기술을 향상시킵니다.
다른: 대조군
지역사회 간호사가 일반적인 진료를 제공합니다.
이 프로그램은 개인 및 가족 자기 관리 이론(IFSMT)(자기 관리 기술)과 Medagogy(PITS 모델: 병리생리학, 적응증, 치료, 특정)의 원리를 기반으로 연구원이 개발할 그룹 기반 중재입니다. ) 환자와 가족의 질병 관련 정보에 대한 이해와 목표 설정 및 행동 계획, 자기 모니터링, 문제 해결 및 의사 결정, 감정 조절 등의 자기 관리 기술을 향상시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 관리
기간: 중재 완료 후 8주
자기 관리는 원래 2003년 Battersby et al이 개발하고 2017년 Chiu가 중국어로 번역한 신체적 복합질환이 있는 노인을 위한 Partners in Health(PIH) 척도로 측정됩니다. 가능한 총점은 0에서 96 사이였습니다. 총점이 높을수록 환자의 자기 관리 지식과 행동이 더 우수하다는 것을 나타냅니다.
중재 완료 후 8주
치료부담
기간: 중재 완료 후 12주
치료 부담은 Tran(2012)이 프랑스에서 처음 개발 및 검증하고 Zhang(2021)이 중국어로 번역한 치료 부담 설문지(TBQ)에 의해 측정됩니다. 각 항목은 0점(문제 없음)부터 10점(큰 문제)까지 점수를 매기며, 총점은 0점(부담 없음)부터 150점(부담 높음)까지이다. 점수가 높을수록 치료부담이 높다는 것을 의미한다.
중재 완료 후 12주
증상부담
기간: 중재 완료 후 12주
증상 부담은 Chang et al(2000)이 처음 개발하고 Fu et al(2018)이 중국어 간체로 번역한 Memorial Symptom Assessment Scale Short Form MSAS(MSAS-SF)로 측정됩니다. 총점은 지난 1주 동안 증상의 평균 심각도를 말하며, 경험하지 못한 증상은 0점으로 처리한다. 점수가 높을수록 증상 부담이 크다는 것을 의미합니다.
중재 완료 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 지식
기간: 중재 완료 후 1주일

건강 문해력은 원래 Ishikawa et al(2008)이 개발하고 Zhao XY(2021)가 중국어로 번역한 신체적 복합상병이 있는 노인을 위한 기능적 의사소통 중요 건강 문해력(FCCHL)으로 측정됩니다. 전체 건강 지식 척도는 14개 항목을 모두 추가하여 형성되었습니다. 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(자주)까지의 4점 Likert 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 풍부한 건강 지식을 반영합니다.

프로그램 구현의 중간 결과를 모니터링하는 데 사용되며 원래 Ishikawa 등이 개발한 신체적 복합상병이 있는 노인을 위한 기능적 의사소통 중요 건강 문해력(FCCHL)(Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008)으로 측정됩니다. 2008), Zhao XY(2021)가 중국어로 번역함

중재 완료 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jun Shan, Nantong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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