- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06313138
Eficácia do programa de melhoria da alfabetização em saúde entre idosos com multimorbidade física
Eficácia do Programa de Melhoria da Alfabetização em Saúde Individual e Familiar entre Idosos com Multimorbidade Física
O estudo tem como objetivo examinar a eficácia do programa de aprimoramento da alfabetização em saúde individual e familiar entre idosos com multimorbidade física.
Os objetivos específicos são:
- Comparar a autogestão, a carga de tratamento e a carga de sintomas de idosos com multimorbidade física entre antes e depois de receberem o programa de melhoria da alfabetização em saúde individual e familiar.
- Comparar a autogestão, a carga de tratamento e a carga de sintomas de idosos com multimorbidade física entre aqueles que recebem o programa de melhoria da alfabetização em saúde individual e familiar e aqueles que recebem cuidados habituais.
Os participantes do grupo controle receberão cuidados habituais de médicos e enfermeiras durante o período experimental. Os cuidados habituais consistem em exame físico, protocolo regular de tratamento, educação do paciente e acompanhamento telefônico por enfermeiras comunitárias.
Os participantes do grupo intervencionista receberão o programa que é uma intervenção grupal desenvolvida pelo pesquisador com base na Teoria de Autogestão Individual e Familiar (IFSMT) (competências de autogestão) e no princípio da Medagogia (modelo PITS: Fisiopatologia, Indicações, Tratamentos, Especificações) para melhorar a compreensão dos pacientes e de suas famílias sobre informações relacionadas à doença e habilidades de autogestão que consistem em estabelecimento de metas e plano de ação, automonitoramento, resolução de problemas e tomada de decisões e controle emocional. será dividido em 8 sessões. Cada sessão terá duração de 2 horas com 1 intervalo intermitente (10 minutos), e será realizada duas vezes por semana, sendo a última sessão realizada 1 semana após a 7ª sessão. Portanto, durará 5 semanas no total.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiang Su
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Nantong, Jiang Su, China, 226001
- Nantong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60-80 anos;
- Ter diagnóstico de hipertensão e diabetes tipo 2 há pelo menos 6 meses;
- Ser capaz de ler e escrever em chinês;
- Cognitivo intacto medido pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM) com pontuação ≥ 24;
- Independência física medida pelo Índice Barthel ADL e pontuação acima de 12 em 20;
- Disposto a participar do estudo;
- Ter pelo menos um membro da família que esteja disposto a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Ter outras doenças ou complicações graves decorrentes dos seus problemas de saúde que os tornem incapazes de participar plenamente em todos os processos do programa, incluindo doença cardíaca isquémica, enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, insuficiência renal aguda, cetoacidose diabética e coma diabético;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo intervencionista
Programa de Melhoria Individual e Familiar Sessão 1 (1ª semana): Avaliação e troca de informações e construção de relação de confiança entre pesquisador e participantes; Sessão 2-3 (1ª a 2ª semana): Compartilhamento de informações com base no modelo PITS (Patofisiologia, Sintomas ou Sinais) e avaliação da compreensão dos participantes com base na escala UPP. Sessão 4-5 (2ª a 3ª semana): Compartilhamento de informações com base no modelo PITS (tratamento) e habilidades de manutenção da saúde. Sessão 6 (3ª semana): Partilha de informação baseada no modelo PITS (especificidades) e papel da família na autogestão. Sessão 7 (4ª semana): Avaliação e resumo. Sessão 8 (5ª semana): Avaliar a literacia em saúde e o fornecimento de informação |
O programa é uma intervenção grupal que será desenvolvida pelo pesquisador com base na Teoria de Autogestão Individual e Familiar (IFSMT) (competências de autogestão) e no princípio da Medagogia (modelo PITS: Fisiopatologia, Indicações, Tratamentos, Especifica ) para melhorar a compreensão dos pacientes e de suas famílias sobre informações relacionadas à doença e habilidades de autogestão que consistem no estabelecimento de metas e plano de ação, automonitoramento, resolução de problemas e tomada de decisões e controle emocional.
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Outro: grupo de controle
Enfermeiros comunitários prestam cuidados habituais
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O programa é uma intervenção grupal que será desenvolvida pelo pesquisador com base na Teoria de Autogestão Individual e Familiar (IFSMT) (competências de autogestão) e no princípio da Medagogia (modelo PITS: Fisiopatologia, Indicações, Tratamentos, Especifica ) para melhorar a compreensão dos pacientes e de suas famílias sobre informações relacionadas à doença e habilidades de autogestão que consistem no estabelecimento de metas e plano de ação, automonitoramento, resolução de problemas e tomada de decisões e controle emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto Gerenciamento
Prazo: 8 semanas após a conclusão da intervenção
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A autogestão será medida pela Escala Partners in Health (PIH) para idosos com multimorbidade física, que foi originalmente desenvolvida por Battersby et al em 2003 e traduzida para o chinês por Chiu em 2017.
A pontuação total possível ficou entre 0 e 96.
Uma pontuação total mais alta indica pacientes com melhores conhecimentos e comportamentos de autogestão.
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8 semanas após a conclusão da intervenção
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Carga do tratamento
Prazo: 12 semanas após a conclusão da intervenção
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A carga do tratamento será medida pelo Questionário de Carga de Tratamento (TBQ) inicialmente desenvolvido e validado na França por Tran (2012) e traduzido para o chinês por Zhang (2021).
Cada item é pontuado de 0 (sem problema) a 10 (grande problema), com pontuações totais variando de 0 (sem sobrecarga) a 150 (alta sobrecarga).
Uma pontuação mais alta indica maior carga de tratamento.
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12 semanas após a conclusão da intervenção
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Carga de sintomas
Prazo: 12 semanas após a conclusão da intervenção
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A carga de sintomas será medida pela Escala de Avaliação de Sintomas Memorial Short Form MSAS (MSAS-SF) inicialmente desenvolvida por Chang et al (2000) e traduzida para o chinês simplificado por Fu et al (2018).
A pontuação total é a gravidade média dos sintomas na última semana, com sintomas não experimentados marcados como zero.
Uma pontuação mais alta equivale a uma maior carga de sintomas.
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12 semanas após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde
Prazo: 1 semana após a conclusão da intervenção
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A alfabetização em saúde será medida pela Literacia Crítica em Saúde (FCCHL) funcional para idosos com multimorbidade física, que foi originalmente desenvolvida por Ishikawa et al (2008) e traduzida para o chinês por Zhao XY (2021). A escala de alfabetização total em saúde foi formada pela soma de todos os quatorze itens. Cada item é avaliado numa escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (nunca) a 4 (frequentemente), com uma pontuação mais elevada refletindo uma abundante literacia em saúde. será usado para monitorar o resultado intermediário da implementação do programa e será medido pelo funcional Communication Critical Health Literacy (FCCHL)(Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008) para idosos com multimorbidade física que foi originalmente desenvolvido por Ishikawa et al ( 2008) e traduzido para o chinês por Zhao XY(2021) |
1 semana após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Shan, Nantong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NantongJS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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