Effectiviteit van het programma ter verbetering van de gezondheidsgeletterdheid onder ouderen met fysieke multimorbiditeit
Effectiviteit van het programma ter verbetering van de individuele en gezinsgezondheid bij ouderen met fysieke multimorbiditeit
Het doel van de studie is om de effectiviteit te onderzoeken van individuele en familiale gezondheidsvaardigheden bij ouderen met fysieke multimorbiditeit.
Specifieke doelstellingen zijn:
- Om het zelfmanagement, de behandellast en de symptoomlast van ouderen met fysieke multimorbiditeit te vergelijken tussen voor en na ontvangst van het individuele en gezinsgezondheidsbevorderingsprogramma.
- Om zelfmanagement, behandellast en symptoomlast van ouderen met fysieke multimorbiditeit te vergelijken tussen degenen die het individuele en gezinsgezondheidsbevorderingsprogramma ontvangen en degenen die de gebruikelijke zorg ontvangen.
Deelnemers in de controlegroep krijgen tijdens de experimentele periode de gebruikelijke zorg van arts en verpleegkundigen. De gebruikelijke zorg bestaat uit lichamelijk onderzoek, regulier behandelprotocol, patiëntenvoorlichting en telefonische opvolging door wijkverpleegkundigen.
Deelnemers aan de interventionele groep ontvangen het programma, een groepsgebaseerde interventie ontwikkeld door de onderzoeker, gebaseerd op de Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (zelfmanagementvaardigheden) en het principe van Medagogy (PITS-model: Pathofysiologie, Indicaties, behandelingen, specificaties) om het inzicht van patiënten en hun families in ziektegerelateerde informatie en zelfmanagementvaardigheden te verbeteren, bestaande uit het stellen van doelen en actieplannen, zelfmonitoring, het oplossen van problemen en besluitvorming, en emotionele controle. Het programma wordt verdeeld over 8 sessies. Elke sessie duurt 2 uur met 1 tussentijdse pauze (10 minuten) en wordt twee keer per week gehouden. De laatste sessie vindt 1 week na de 7e sessie plaats. In totaal duurt het dus 5 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiang Su
-
Nantong, Jiang Su, China, 226001
- Nantong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-80 jaar;
- Gediagnosticeerd zijn met hypertensie en diabetes type 2 gedurende ten minste 6 maanden;
- Chinese taal kunnen lezen en schrijven;
- Cognitief intact zoals gemeten door het Mini-Mental State Examination (MMSE) met de score ≥ 24;
- Fysieke onafhankelijkheid zoals gemeten door de Barthel ADL Index en de score boven de 12 op 20;
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek;
- Er moet tenminste een familielid zijn dat bereid is om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van andere ziekten of ernstige complicaties als gevolg van hun gezondheidsproblemen waardoor ze niet volledig kunnen deelnemen aan alle processen van het programma, waaronder ischemische hartziekten, hartinfarct, hartfalen, beroerte, acuut nierfalen, diabetische ketoacidose en diabetisch coma;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Het Individuele en Familieverbeteringsprogramma Sessie 1 (1e week): Beoordeling en uitwisseling van informatie en het opbouwen van een vertrouwensrelatie tussen onderzoeker en deelnemers; Sessie 2-3 (1e-2e week): Informatie delen op basis van het PITS-model (pathofysiologie, symptomen of tekenen) en het begrip van de evaluatiedeelnemers op basis van de UPP-schaal. Sessie 4-5 (2e-3e week): Informatie delen op basis van het PITS-model (behandeling) en vaardigheden op het gebied van gezondheidsonderhoud. Sessie 6 (3e week): Informatie delen op basis van het PITS-model (details) en de rol van het gezin in zelfmanagement. Sessie 7 (4e week): Evaluatie en samenvatting. Sessie 8 (5e week): Beoordeel gezondheidsgeletterdheid en informatievoorziening |
Het programma is een groepsgerichte interventie die door de onderzoeker zal worden ontwikkeld op basis van de Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (zelfmanagementvaardigheden) en het principe van Medagogy (PITS-model: Pathofysiologie, Indicaties, Behandelingen, Specificeert ) om het inzicht van patiënten en hun families in ziektegerelateerde informatie en zelfmanagementvaardigheden te verbeteren, bestaande uit het stellen van doelen en actieplannen, zelfmonitoring, het oplossen van problemen en besluitvorming, en emotionele controle.
|
|
Ander: controlegroep
Wijkverpleegkundigen verlenen de gebruikelijke zorg
|
Het programma is een groepsgerichte interventie die door de onderzoeker zal worden ontwikkeld op basis van de Individual and Family Self-Management Theory (IFSMT) (zelfmanagementvaardigheden) en het principe van Medagogy (PITS-model: Pathofysiologie, Indicaties, Behandelingen, Specificeert ) om het inzicht van patiënten en hun families in ziektegerelateerde informatie en zelfmanagementvaardigheden te verbeteren, bestaande uit het stellen van doelen en actieplannen, zelfmonitoring, het oplossen van problemen en besluitvorming, en emotionele controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmanagement
Tijdsspanne: 8 weken na voltooiing van de interventie
|
Zelfmanagement zal worden gemeten aan de hand van de Partners in Health (PIH) Schaal voor ouderen met fysieke multimorbiditeit, die oorspronkelijk werd ontwikkeld door Battersby et al in 2003 en in 2017 door Chiu in het Chinees werd vertaald.
De mogelijke totaalscore lag tussen 0 en 96.
Een hogere totaalscore duidt op patiënten met betere kennis en gedrag op het gebied van zelfmanagement.
|
8 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Behandellast
Tijdsspanne: 12 weken na voltooiing van de interventie
|
De behandellast zal worden gemeten aan de hand van de Treatment Burden Questionnaire (TBQ), die aanvankelijk in Frankrijk is ontwikkeld en gevalideerd door Tran (2012) en in het Chinees is vertaald door Zhang (2021).
Elk item wordt gescoord van 0 (geen probleem) tot 10 (groot probleem), waarbij de totale scores variëren van 0 (geen last) tot 150 (hoge last).
Een hogere score duidt op een hogere behandellast.
|
12 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Symptoomlast
Tijdsspanne: 12 weken na voltooiing van de interventie
|
De symptoomlast zal worden gemeten met behulp van de Memorial Symptom Assessment Scale Short Form MSAS (MSAS-SF), oorspronkelijk ontwikkeld door Chang et al (2000) en vertaald in vereenvoudigd Chinees door Fu et al (2018).
De totaalscore is de gemiddelde ernst van de symptomen in de afgelopen week, waarbij niet-ervaren symptomen als nul worden gescoord.
Een hogere score komt overeen met een grotere symptoomlast.
|
12 weken na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van de interventie
|
Gezondheidsgeletterdheid zal worden gemeten aan de hand van de functionele Communication Critical Health Literacy (FCCHL) voor ouderen met fysieke multimorbiditeit, die oorspronkelijk is ontwikkeld door Ishikawa et al (2008) en in het Chinees is vertaald door Zhao XY (2021). De totale gezondheidsgeletterdheidsschaal werd gevormd door alle veertien items bij elkaar op te tellen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 1 (nooit) tot 4 (vaak), waarbij een hogere score een overvloedige gezondheidskennis weerspiegelt. worden gebruikt om de tussenresultaten van de programma-implementatie te monitoren en zullen worden gemeten aan de hand van de functionele Communication Critical Health Literacy (FCCHL) (Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008) voor ouderen met fysieke multimorbiditeit, die oorspronkelijk werd ontwikkeld door Ishikawa et al. 2008) en in het Chinees vertaald door Zhao XY(2021) |
1 week na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Shan, Nantong University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NantongJS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .