Skuteczność programu poprawy umiejętności zdrowotnych wśród osób starszych z wielochorobowością fizyczną
Skuteczność programu poprawy umiejętności zdrowotnych indywidualnych i rodzinnych wśród osób starszych z wielochorobowością fizyczną
Celem badania jest zbadanie skuteczności indywidualnego i rodzinnego programu podnoszenia świadomości zdrowotnej wśród osób starszych z wielochorobowością fizyczną.
Cele szczegółowe to:
- Porównanie samodzielnego radzenia sobie, obciążenia leczeniem i obciążenia objawami u osób starszych z wielochorobowością fizyczną pomiędzy okresem przed i po otrzymaniu indywidualnego i rodzinnego programu poprawy świadomości zdrowotnej.
- Porównanie samokontroli, obciążenia leczeniem i objawami u osób starszych z wielochorobowością fizyczną pomiędzy osobami objętymi indywidualnym i rodzinnym programem poprawy świadomości zdrowotnej a osobami otrzymującymi standardową opiekę.
Uczestnicy grupy kontrolnej będą objęci standardową opieką lekarza i pielęgniarek w okresie eksperymentalnym. Typowa opieka obejmuje badanie fizykalne, protokół regularnego leczenia, edukację pacjenta i obserwację telefoniczną prowadzoną przez pielęgniarki środowiskowe.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają program będący interwencją grupową opracowaną przez badacza w oparciu o Teorię Samozarządzania Indywidualnego i Rodzinnego (IFSMT) (umiejętności samozarządzania) oraz zasady Medagogiki (model PITS: Patofizjologia, Wskazania, Leczenie, Określa) w celu poprawy zrozumienia przez pacjentów i ich rodzin informacji związanych z chorobą oraz umiejętności samodzielnego radzenia sobie, obejmujących wyznaczanie celów i plan działania, samokontrolę, rozwiązywanie problemów i podejmowanie decyzji oraz kontrolę emocjonalną. Program zostanie podzielony na 8 sesji. Każda sesja będzie trwała 2 godziny z 1 przerywaną przerwą (10 minut) i odbywać się będzie dwa razy w tygodniu, a ostatnia sesja odbędzie się 1 tydzień po 7 sesji. Łącznie będzie zatem trwać 5 tygodni.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiang Su
-
Nantong, Jiang Su, Chiny, 226001
- Nantong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-80 lat;
- Zdiagnozowano nadciśnienie i cukrzycę typu 2 od co najmniej 6 miesięcy;
- Umiejętność czytania i pisania w języku chińskim;
- Funkcje poznawcze w stanie nienaruszonym, jak mierzono za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) z wynikiem ≥ 24;
- Niezależność fizyczna mierzona wskaźnikiem Barthel ADL i wynikiem powyżej 12 z 20;
- Chęć wzięcia udziału w badaniu;
- Posiadanie przynajmniej członka rodziny, który wyraża chęć wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na inne choroby lub poważne powikłania wynikające z problemów zdrowotnych, które uniemożliwiają im pełne uczestnictwo w całym procesie programu, w tym chorobę niedokrwienną serca, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar, ostrą niewydolność nerek, cukrzycową kwasicę ketonową i śpiączkę cukrzycową;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Program Doskonalenia Indywidualnego i Rodzinnego Sesja 1 (1. tydzień): Ocena i wymiana informacji oraz budowanie relacji opartej na zaufaniu pomiędzy badaczem a uczestnikami; Sesja 2-3 (1-2 tydzień): Dzielenie się informacjami w oparciu o model PITS (patofizjologia, objawy lub oznaki) i zrozumienie uczestników oceny w oparciu o skalę UPP. Sesja 4-5 (2-3 tydzień): Dzielenie się informacjami w oparciu o model PITS (leczenie) i umiejętności utrzymania zdrowia. Sesja 6 (3 tydzień): Dzielenie się informacjami w oparciu o model PITS (szczegóły) i rolę rodziny w samorządzie. Sesja 7 (4ty tydzień): Ocena i podsumowanie. Sesja 8 (5 tydzień): Ocena umiejętności zdrowotnych i dostarczania informacji |
Program jest interwencją grupową, która zostanie opracowana przez badacza w oparciu o Teorię Samozarządzania Indywidualnego i Rodzinnego (IFSMT) (umiejętności samozarządzania) oraz zasadę Medagogiki (model PITS: Patofizjologia, Wskazania, Leczenie, Określa ) w celu poprawy zrozumienia przez pacjentów i ich rodziny informacji związanych z chorobą oraz umiejętności samodzielnego radzenia sobie, obejmujących wyznaczanie celów i plan działania, samokontrolę, rozwiązywanie problemów i podejmowanie decyzji oraz kontrolę emocjonalną.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Pielęgniarki środowiskowe zapewniają standardową opiekę
|
Program jest interwencją grupową, która zostanie opracowana przez badacza w oparciu o Teorię Samozarządzania Indywidualnego i Rodzinnego (IFSMT) (umiejętności samozarządzania) oraz zasadę Medagogiki (model PITS: Patofizjologia, Wskazania, Leczenie, Określa ) w celu poprawy zrozumienia przez pacjentów i ich rodziny informacji związanych z chorobą oraz umiejętności samodzielnego radzenia sobie, obejmujących wyznaczanie celów i plan działania, samokontrolę, rozwiązywanie problemów i podejmowanie decyzji oraz kontrolę emocjonalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozarządzanie
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Samokontrola będzie mierzona za pomocą skali Partners in Health (PIH) dla osób starszych z wielochorobowością fizyczną, która została pierwotnie opracowana przez Battersby i wsp. w 2003 r. i przetłumaczona na język chiński przez Chiu w 2017 r.
Możliwy łączny wynik mieścił się w przedziale od 0 do 96.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na pacjentów z lepszą wiedzą i lepszymi zachowaniami w zakresie samoleczenia.
|
8 tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Obciążenie leczeniem
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Obciążenie leczeniem będzie mierzone za pomocą kwestionariusza obciążenia leczeniem (TBQ), opracowanego i zatwierdzonego we Francji przez Tran (2012) i przetłumaczonego na język chiński przez Zhanga (2021).
Każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak problemu) do 10 (duży problem), a łączna liczba punktów waha się od 0 (brak obciążenia) do 150 (duże obciążenie).
Wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie leczeniem.
|
12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
|
Obciążenie objawowe
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Obciążenie objawami będzie mierzone za pomocą skróconej formy skali oceny objawów Memorial Symptom Assessment Scale MSAS (MSAS-SF), opracowanej pierwotnie przez Changa i wsp. (2000) i przetłumaczonej na uproszczony język chiński przez Fu i wsp. (2018).
Wynik całkowity to średnie nasilenie objawów w ciągu ostatniego tygodnia, przy czym objawy, które nie wystąpiły, są oceniane jako zero.
Wyższy wynik oznacza większe obciążenie objawami.
|
12 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
Znajomość zasad zdrowia będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego narzędzia Communication Critical Health Literacy (FCCHL) dla osób starszych z wielochorobowością fizyczną, które zostało pierwotnie opracowane przez Ishikawę i wsp. (2008) i przetłumaczone na język chiński przez Zhao XY (2021). Całkowitą skalę świadomości zdrowotnej utworzono poprzez dodanie wszystkich czternastu pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 4 (często), przy czym wyższy wynik odzwierciedla dużą wiedzę zdrowotną. będzie wykorzystywane do monitorowania pośrednich wyników wdrażania programu i będzie mierzone za pomocą funkcjonalnego narzędzia Communication Critical Health Literacy (FCCHL) (Ishikawa, Takeuchi i Yano, 2008) dla osób starszych z wielochorobowością fizyczną, pierwotnie opracowanego przez Ishikawę i wsp. ( 2008) i przetłumaczone na język chiński przez Zhao XY (2021) |
1 tydzień po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Shan, Nantong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NantongJS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Doskonalenia Indywidualnego i Rodzinnego
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko