全身性エリテマトーデス患者における臓器損傷の予測因子としての 2019 EULAR/ACR 分類基準
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究には、2024年3月から2025年3月までソハグ大学病院リウマチ科に入院した全身性狼瘡患者200人が含まれる。
研究に含まれる患者は、2019 ACR/EULAR 分類基準に従って SLE 患者として分類されます。
包含基準:
- 患者の年齢は16歳以上です
- 患者は、2019 ACR/EULAR 分類基準に従って SLE 患者として分類されています
- 罹患期間が6か月を超える患者。
除外基準:
- 薬剤性狼瘡の患者および全身性硬化症または皮膚筋炎重複症候群の患者。
- 罹患期間が6か月未満の患者は除外されます。
方法:
すべての患者はランダムに選択され、完全な病歴聴取と身体検査を受けます。データは次のように収集および分析されます。
- 人口統計データ: 年齢、性別、性別。
臨床データ:
O 発病年齢、発病期間、発病時間、関与臓器、O 高血圧、高脂血症、または糖尿病の存在、O ヒドロキシクロロキン、アザチオプリン、シクロホスファミドパルス、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、プレドニゾロンの薬物投与、および薬物パルスの使用。メチルプレドニゾロン。
- SLEDAI によって測定された疾患活動性。
検査結果:
日常的な検査：白血球数、ヘモグロビン、血小板、血清クレアチニン、ALT、AST、尿分析。
o免疫蛍光による抗核抗体（ANA）とそのパターン oANAプロファイル
- 補体C3、C4。
- 抗カルジオリピン抗体 (ACA)、ループス抗凝固剤 (LA)。 O さらなる調査は、腹部超音波検査、24 時間尿タンパク、糸球体濾過率、腎生検、胸部または脊椎結腸の X 線、胸部または脳の CT、脳 MRI などの臨床病歴および検査に応じて患者に合わせてカスタマイズされます。心電図、心エコー検査。
SLICC/ACR 損傷指数 (SDI) による臓器損傷評価には、狼瘡患者における永久的かつ不可逆的な損傷を表す項目が含まれています。 心筋梗塞や脳卒中などの症状が一度発生すると記録される場合を除き、項目は少なくとも 6 か月間存在する必要があります。 損傷は 12 の臓器系に対して定義されます: 眼 (範囲 0 ～ 2)、精神神経系 (0 ～ 6)、腎臓 (0 ～ 3)、肺 (0 ～ 5)、心血管 (0 ～ 6)、末梢血管 (0 ～ 5) ）、胃腸（0-6）、筋骨格（0-7）、皮膚（0-3）、内分泌（糖尿病）（0-1）、生殖腺（0-1）、悪性腫瘍（0-2）。 時間の経過によるダメージは安定するか、理論的には最大 47 ポイントまで増加する可能性があります(6)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：alyaa A mohamed, doctorate
- 電話番号：01007218644
- メール：aliaa.abdelhameed@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：mahmoud s allam, doctorate
- 電話番号：01091103331
- メール：m.sobhy.allam@gmail.com
研究場所
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Sohag、エジプト、82511
- 募集
- Sohag University
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コンタクト：
- alyaa A mohamed
- 電話番号：01007218644
- メール：aliaa.abdelhameed@med.sohag.edu.eg
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コンタクト：
- mahmoud S allam
- 電話番号：01091103331
- メール：m.sobhy.allam@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、2024年3月から2025年3月までソハグ大学病院リウマチ科に入院した全身性狼瘡患者200人が含まれる。
研究に含まれる患者は、2019 ACR/EULAR 分類基準に従って SLE 患者として分類されます。
説明
包含基準:
- 患者の年齢は16歳以上です
- 患者は、2019 ACR/EULAR 分類基準に従って SLE 患者として分類されています
- 罹患期間が6か月を超える患者。
除外基準:
- 薬剤性狼瘡の患者および全身性硬化症または皮膚筋炎重複症候群の患者。
- 罹患期間が6か月未満の患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2019 EULAR/ACR 分類基準を使用した SLE における臓器障害の予測。
時間枠：18ヶ月以内に
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18ヶ月以内に
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-24-02-02MD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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