Vuoden 2019 EULAR/ACR-luokituskriteerit elinvaurion ennustajaksi systeemisellä lupus erythematosus -potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 200 systeemistä lupuspotilasta, jotka työskentelevät Sohagin yliopistollisessa sairaalassa maaliskuusta 2024 maaliskuuhun 2025 maaliskuussa 2025 reumatologian osastolla.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat luokitellaan SLE-potilaiksi vuoden 2019 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan.
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on yli 16 vuotta
- Potilas luokitellaan SLE-potilaaksi 2019 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan
- potilas, jonka sairaus on kestänyt yli 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääkkeiden aiheuttama lupus ja systeeminen skleroosi tai dermatomyosiitti, ovat päällekkäisiä.
- potilas, jonka sairaus on kestänyt alle 6 kuukautta, suljetaan pois.
Menetelmät:
Kaikki potilaat valitaan satunnaisesti ja heille suoritetaan täydellinen historian otto ja fyysinen tutkimus. Tiedot kerätään ja analysoidaan seuraavasti:
- Väestötiedot: ikä, sukupuoli, sukupuoli.
Kliiniset tiedot:
O Sairauden puhkeamisen ikä, taudin kesto, taudin puhkeamisaika, mukana olevat elimet, O verenpainetaudin, hyperlipidemian tai diabeteksen esiintyminen, O lääkkeiden antaminen hydroksiklorokiinin, atsatiopriinin, syklofosfamidipulssin, syklosporiinin, mykofenolaattimofetiilin, prednisolonien ja pulssien käyttö metyyliprednisoloni.
- SLEDAI:lla mitattu sairausaktiivisuus.
Laboratoriotulokset:
rutiinitutkimukset: valkosolujen määrä, hemoglobiini, verihiutaleet, seerumin kreatiniini, ALT, ASAT ja virtsan analyysi.
oAntinukleaarinen vasta-aine (ANA) immunofluoresenssilla ja sen malli oANA-profiili
- Täydennä C3, C4.
- antikardiolipiinivasta-aine (ACA), lupus antikoagulantti (LA). O Lisätutkimukset räätälöidään potilaan kliinisen historian ja tutkimuksen mukaan, kuten vatsan ultraääni, 24 tunnin virtsan proteiini, glumerulaarinen suodatusnopeus, munuaisbiopsia, rintakehän tai paksusuolen nikaman röntgenkuvaus, rintakehän tai aivojen CT, aivojen MRI, EKG, kaikukardiografia.
Elinvaurioiden arviointi SLICC/ACR-vaurioindeksillä (SDI) sisältää kohteita, jotka edustavat pysyviä, peruuttamattomia vaurioita lupuspotilaalla. Tavaroiden tulee olla paikalla vähintään 6 kuukautta, paitsi että oireet, kuten sydäninfarkti ja aivohalvaus, kirjataan heti, kun ne tapahtuvat. Vauriot määritellään 12 elinjärjestelmälle: silmät (alue 0-2), neuropsykiatriset (0-6), munuaiset (0-3), keuhkot (0-5), kardiovaskulaariset (0-6), perifeeriset verisuonet (0-5) ), maha-suolikanavan (0-6), tuki- ja liikuntaelimistön (0-7), ihon (0-3), endokriinisen (diabetes) (0-1), sukurauhasen (0-1) ja pahanlaatuisten kasvainten (0-2). Ajan mittaan aiheutuvat vahingot voivat olla vain vakaita tai kasvaa, teoriassa enintään 47 pistettä(6).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: alyaa A mohamed, doctorate
- Puhelinnumero: 01007218644
- Sähköposti: aliaa.abdelhameed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mahmoud s allam, doctorate
- Puhelinnumero: 01091103331
- Sähköposti: m.sobhy.allam@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Rekrytointi
- Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- alyaa A mohamed
- Puhelinnumero: 01007218644
- Sähköposti: aliaa.abdelhameed@med.sohag.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- mahmoud S allam
- Puhelinnumero: 01091103331
- Sähköposti: m.sobhy.allam@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 200 systeemistä lupuspotilasta, jotka työskentelevät Sohagin yliopistollisessa sairaalassa maaliskuusta 2024 maaliskuuhun 2025 maaliskuussa 2025 reumatologian osastolla.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat luokitellaan SLE-potilaiksi vuoden 2019 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on yli 16 vuotta
- Potilas luokitellaan SLE-potilaaksi 2019 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaan
- potilas, jonka sairaus on kestänyt yli 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääkkeiden aiheuttama lupus ja systeeminen skleroosi tai dermatomyosiitti, ovat päällekkäisiä.
- potilas, jonka sairaus on kestänyt alle 6 kuukautta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ennustaa elinvaurioita SLE:ssä käyttämällä 2019 EULAR/ACR-luokituskriteerejä.
Aikaikkuna: 18 kuukaudessa
|
18 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-02-02MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .