전신홍반루푸스 환자의 장기 손상 예측변수로서의 2019 EULAR/ACR 분류 기준
연구 개요
상태
상세 설명
이번 연구에는 2024년 3월부터 2025년 3월까지 서학대학교병원 류마티스학과에 다니는 전신성 루푸스 환자 200명이 포함된다.
연구에 포함된 환자는 2019 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 SLE 환자로 분류됩니다.
포함 기준:
- 환자 연령은 16세 이상입니다.
- 환자는 2019 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 SLE 환자로 분류됩니다.
- 유병기간이 6개월 이상인 환자.
제외 기준:
- 약물유발성 루푸스 환자와 전신경화증 또는 피부근염 중복증후군 환자.
- 유병 기간이 6개월 미만인 환자는 제외됩니다.
행동 양식:
모든 환자는 무작위로 선택되어 완전한 병력 조사 및 신체 검사를 받게 됩니다. 데이터는 다음과 같이 수집 및 분석됩니다.
- 인구통계학적 데이터: 연령, 성별, 성별.
임상 데이터:
O 질병 발병 연령, 질병 기간, 질병 발병 시간, 관련 기관, O 고혈압, 고지혈증 또는 당뇨병의 존재, O 하이드록시클로로퀸, 아자티오프린, 사이클로포스파미드 펄스, 사이클로스포린, 마이코페놀레이트 모페틸, 프레드니솔론의 약물 투여 및 펄스 사용 메틸프레드니솔론.
- SLEDAI로 측정한 질병 활성도.
실험실 결과:
일상적인 조사: 백혈구 수, 헤모글로빈, 혈소판, 혈청 크레아티닌, ALT, AST 및 소변 분석.
o면역형광에 의한 항핵항체(ANA) 및 그 패턴 oANA 프로필
- C3,C4를 보완하세요.
- 항카디오리핀항체(ACA), 루푸스항응고인자(LA). O 추가 조사는 복부 초음파, 24시간 소변 단백질, 사구체 여과율, 신장 생검, 흉부 또는 척추 대장 X-ray, 흉부 또는 뇌 CT, 뇌 MRI 등의 임상 병력 및 검사에 따라 환자에게 맞춤화됩니다. 심전도, 심초음파.
SLICC/ACR 손상 지수(SDI)를 사용한 장기 손상 평가에는 루푸스 환자의 영구적이고 되돌릴 수 없는 손상을 나타내는 항목이 포함되어 있습니다. 심근경색이나 뇌졸중과 같은 징후가 발생하면 기록하는 것을 제외하고 항목은 최소 6개월 동안 존재해야 합니다. 손상은 안구(범위 0-2), 신경정신계(0-6), 신장(0-3), 폐(0-5), 심혈관계(0-6), 말초 혈관(0-5)의 12개 기관 시스템에 대해 정의됩니다. ), 위장관(0-6), 근골격계(0-7), 피부(0-3), 내분비(당뇨병)(0-1), 생식선(0-1) 및 악성종양(0-2). 시간에 따른 피해는 이론적으로 최대 47포인트(6)까지만 안정적이거나 증가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: alyaa A mohamed, doctorate
- 전화번호: 01007218644
- 이메일: aliaa.abdelhameed@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: mahmoud s allam, doctorate
- 전화번호: 01091103331
- 이메일: m.sobhy.allam@gmail.com
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- alyaa A mohamed
- 전화번호: 01007218644
- 이메일: aliaa.abdelhameed@med.sohag.edu.eg
-
연락하다:
- mahmoud S allam
- 전화번호: 01091103331
- 이메일: m.sobhy.allam@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이번 연구에는 2024년 3월부터 2025년 3월까지 서학대학교병원 류마티스학과에 다니는 전신성 루푸스 환자 200명이 포함된다.
연구에 포함된 환자는 2019 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 SLE 환자로 분류됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자 연령은 16세 이상입니다.
- 환자는 2019 ACR/EULAR 분류 기준에 따라 SLE 환자로 분류됩니다.
- 유병기간이 6개월 이상인 환자.
제외 기준:
- 약물유발성 루푸스 환자와 전신경화증 또는 피부근염 중복증후군 환자.
- 유병 기간이 6개월 미만인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2019 EULAR/ACR 분류 기준을 사용하여 SLE의 장기 손상을 예측합니다.
기간: 18개월 안에
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18개월 안에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-02-02MD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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