2019 年 EULAR/ACR 分类标准作为系统性红斑狼疮患者器官损伤的预测因子
研究概览
地位
条件
详细说明
该研究将包括 2024 年 3 月至 2025 年 3 月在 Sohag 大学医院风湿科就诊的 200 名系统性狼疮患者。
根据2019年ACR/EULAR分类标准，纳入研究的患者将被分类为SLE患者。
纳入标准：
- 患者年龄16岁以上
- 根据2019年ACR/EULAR分类标准，患者被分类为SLE患者
- 病程超过6个月的患者。
排除标准：
- 药物性狼疮患者和系统性硬化症或皮肌炎重叠综合征患者。
- 病程少于6个月的患者将被排除。
方法：
所有患者将被随机选择并接受完整的病史采集和体格检查，数据将收集并分析如下：
- 人口统计数据：年龄、性别、性别。
临床数据：
O 发病年龄、疾病持续时间、发病时间、受累器官、 O 是否存在高血压、高脂血症或糖尿病， O 羟氯喹、硫唑嘌呤、环磷酰胺脉冲、环孢素、吗替麦考酚酯、泼尼松龙脉冲给药以及脉冲的使用甲基强的松龙。
- 通过 SLEDAI 测量疾病活动度。
实验室结果：
常规检查：白细胞计数、血红蛋白、血小板、血清肌酐、ALT、AST和尿液分析。
o免疫荧光检测的抗核抗体 (ANA) 及其模式 oANA 概况
- 补充C3、C4。
- 抗心磷脂抗体（ACA）、狼疮抗凝物（LA）。 O 根据患者的临床病史和检查，为患者定制进一步的检查，如腹部超声、24小时尿蛋白、肾小球滤过率、肾活检、胸部或椎结肠X光、胸部或脑部CT、脑部MRI、心电图、超声心动图。
使用 SLICC/ACR 损伤指数 (SDI) 进行的器官损伤评估包含代表狼疮患者永久性、不可逆损伤的项目。 项目应存在至少 6 个月，但心肌梗塞和中风等症状一旦发生就予以记录。 损伤定义为 12 个器官系统：眼（范围 0-2）、神经精神（0-6）、肾（0-3）、肺（0-5）、心血管（0-6）、外周血管（0-5） ）、胃肠道（0-6）、肌肉骨骼（0-7）、皮肤（0-3）、内分泌（糖尿病）（0-1）、性腺（0-1）和恶性肿瘤（0-2）。 随着时间的推移，伤害只能稳定或增加，理论上最多可达 47 点(6)。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：alyaa A mohamed, doctorate
- 电话号码：01007218644
- 邮箱：aliaa.abdelhameed@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：mahmoud s allam, doctorate
- 电话号码：01091103331
- 邮箱：m.sobhy.allam@gmail.com
学习地点
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Sohag、埃及、82511
- 招聘中
- Sohag University
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接触：
- alyaa A mohamed
- 电话号码：01007218644
- 邮箱：aliaa.abdelhameed@med.sohag.edu.eg
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接触：
- mahmoud S allam
- 电话号码：01091103331
- 邮箱：m.sobhy.allam@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
该研究将包括 2024 年 3 月至 2025 年 3 月在 Sohag 大学医院风湿科就诊的 200 名系统性狼疮患者。
根据2019年ACR/EULAR分类标准，纳入研究的患者将被分类为SLE患者。
描述
纳入标准：
- 患者年龄16岁以上
- 根据2019年ACR/EULAR分类标准，患者被分类为SLE患者
- 病程超过6个月的患者。
排除标准：
- 药物性狼疮患者和系统性硬化症或皮肌炎重叠综合征患者。
- 病程少于6个月的患者将被排除。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 2019 EULAR/ACR 分类标准预测 SLE 的器官损伤。
大体时间：18个月后
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18个月后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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