垂直方向および水平方向の骨増強と同時のインプラント埋入
2025年11月20日 更新者：Walid Elamrousy、Kafrelsheikh University
自家皮質骨プレートと多血小板フィブリンおよび同種骨移植片の混合物を組み合わせた垂直および水平方向の骨増強を伴う同時インプラント埋入と段階的インプラント埋入。
この研究の目的は、上顎前部の萎縮性水平尾根欠損および垂直尾根欠損を増強するために粘着性同種骨移植片と組み合わせた自家皮質骨プレートを使用し、同時インプラント埋入と段階的インプラント埋入を行った場合の臨床結果およびX線撮影結果を報告することでした。
調査の概要
詳細な説明
十分な歯槽隆起はインプラントの安定性を成功させるための必須条件ですが、萎縮隆起の欠陥により通常のインプラントの埋入が困難になります。 インプラント埋入前の骨増強処置には、さまざまな材料と外科的技術が利用可能です。 本研究では、上顎前部萎縮性隆起欠損における自家皮質骨プレートを使用した同時インプラント埋入による水平および垂直隆起増強に対する粘着性同種骨移植の効果を評価しました。
重度の上顎前歯水平および垂直萎縮隆起欠損を有する患者 42 名を、段階的アプローチ群と同時インプラント埋入群の 2 つのグループに無作為に割り当てました。 2つのグループは、頬側と口蓋側にプレートされた骨を使用して移植され、プレート間の欠損は粘着性の同種異系骨移植片によって移植されました。 骨の幅と高さの変化を評価するために、骨移植手術の直前と術後 6、12 か月後に X 線検査を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 手術時の全身状態が良好であること
- 抜歯後は治癒期間が3ヶ月以上必要
- 水平方向および垂直方向に損なわれた歯槽堤
除外基準:
- 唇側/頬側の皮質が厚く、内部の海綿骨が少ない。
- 唇側/頬側に明らかなアンダーカット
- 制御されていない歯周病またはその他の口腔疾患。
- 頭頸部領域の放射線治療歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：段階的なインプラント埋入アプローチ
骨欠損は骨プレートを用いて頬側および口蓋側に移植され、プレート間の欠損は粘着性同種骨移植片によって移植されました。
6か月後、インプラントを移植部位に埋入しました。
|
欠損した隆起部が最初に移植され、6か月後にインプラントが埋入されました。
|
|
実験的：インプラント同時埋入アプローチ
骨欠損は骨プレートを頬側および口蓋側に使用して移植され、プレート間の欠損は同時インプラント埋入と組み合わせた粘着性同種骨移植によって移植されました。
|
欠損した隆起部を移植し、その後インプラントを同時に埋入しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インプラントの安定性指数 (SQI)
時間枠：12ヶ月。
|
インプラントの安定性は、Osstell TM を使用して記録されました。
インプラント挿入後、すぐに SQI 測定値が測定され、6 か月後と 12 か月後に再度測定されました。
|
12ヶ月。
|
|
骨の水平寸法 (HBD)
時間枠：12ヶ月。
|
HBD の変化は、固定具プラットフォームの頂端 2 mm のレベルで唇側と口蓋の骨プレートの外縁間の水平方向の間隔を測定することによって評価されました。
|
12ヶ月。
|
|
インプラント周囲骨密度 (PBD)
時間枠：12ヶ月。
|
PBD を一貫して測定するために、直径 1 mm の関心領域 (RI) を選択し、断面スライス上で治具から 1.2 mm 離れた位置をトレースし、続いて RI 内のしきい値ピクセルをカウントしました。
|
12ヶ月。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Walid AH Elamrousy, PhD、Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月18日
試験登録日
最初に提出
2024年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月9日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。