Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současné zavedení implantátu s vertikální a horizontální augmentací kosti

20. listopadu 2025 aktualizováno: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Simultánní versus postupné umístění implantátu s vertikální a horizontální augmentací kosti pomocí autogenních kortikálních kostních dlahy v kombinaci se směsí fibrinových a allobonových štěpů bohatých na krevní destičky.

Účelem této studie bylo podat zprávu o klinických a radiografických výsledcích použití autogenních kortikálních kostních dlahy v kombinaci s lepivým alogenním kostním štěpem pro augmentaci maxilárních předních atrofických kombinovaných defektů horizontálního a vertikálního hřebene se simultánním versus postupným umístěním implantátu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dostatečný alveolární hřeben je předpokladem úspěšné stability implantátu, defekty atrofických hřebenů ztěžují zavedení běžných implantátů. Pro procedury augmentace kosti před zavedením implantátu je k dispozici řada materiálů a chirurgických technik. Předkládaná studie hodnotila účinek lepivého alogenního kostního štěpu pro horizontální a vertikální augmentaci hřebene se současným umístěním implantátu pomocí autogenních kortikálních kostních dlahy u maxilárních předních atrofických defektů hřebene.

42 pacientů se závažnými deficity horních předních horizontálních a vertikálních atrofických hřebenů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: skupina s postupným přístupem a skupina se simultánním zavedením implantátu. Dvě skupiny byly roubovány pomocí kostní platiny bukálně a palatinálně a defekt mezi destičkami byl roubován lepivým alogenním kostním štěpem. Radiografické vyšetření bylo provedeno bezprostředně před výkonem kostního štěpu a 6, 12 měsíců po operaci, aby se vyhodnotila změna šířky a výšky kosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav v době operace
  • Minimálně 3 měsíce hojení po extrakci zubu
  • Horizontálně a vertikálně narušené alveolární výběžky

Kritéria vyloučení:

  • Silná kůra v labiální/bukální oblasti s méně spongiózní kostí uvnitř;
  • Zjevné podříznutí na labiální/bukální straně
  • nekontrolované periodontální stavy nebo jiné orální poruchy;
  • anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postup umístění implantátu
kostní defekt byl štěpován pomocí kostních dlahy bukálně a palatinálně a defekt mezi dlahami byl štěpován lepivým alogenním kostním štěpem. O 6 měsíců později byl implantát umístěn na místo štěpu.
Postup: zavedení implantátu 6 měsíců po augmentaci hřebene
deficitní hřeben byl nejprve naroubován a po 6 měsících následovalo umístění implantátu
Experimentální: Simultánní přístup k umístění implantátu
kostní defekt byl štěpován pomocí kostních dlahy bukálně a palatinálně a defekt mezi dlahami byl štěpován lepivým alogenním kostním štěpem v kombinaci se současným umístěním implantátu.
Postup: zavedení implantátu Současně s augmentací hřebene
deficitní hřeben byl naroubován a následovalo současné umístění implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátů (SQI)
Časové okno: 12 měsíců.
Stabilita implantátu byla zaznamenána pomocí Osstell TM. Po vložení implantátu byly okamžitě odečteny hodnoty SQI a poté znovu po šesti a dvanácti měsících.
12 měsíců.
Horizontální rozměry kostí (HBD)
Časové okno: 12 měsíců.
Změny HBD byly hodnoceny měřením horizontálních rozestupů mezi vnějšími okraji labiálních a palatinálních kostěných dlahy na úrovni 2 mm apikálně od upínací platformy.
12 měsíců.
Kostní hustota periimplantátu (PBD)
Časové okno: 12 měsíců.
Pro konzistentní měření PBD byla vybrána zájmová oblast (RI) o průměru 1 mm a značena 1,2 mm vzdálená od přípravku na řezech v příčném řezu s následným počítáním prahových pixelů uvnitř RI.
12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit