Posizionamento simultaneo dell'impianto con aumento osseo verticale e orizzontale
Posizionamento simultaneo rispetto a quello graduale dell'impianto con aumento osseo verticale e orizzontale utilizzando placche ossee corticali autogene combinate con una miscela di fibrina ricca di piastrine e innesti alloossei.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una cresta alveolare sufficiente è un prerequisito per il successo della stabilità dell’impianto, i difetti delle creste atrofiche rendono difficile il posizionamento di impianti regolari. Sono disponibili numerosi materiali e tecniche chirurgiche per le procedure di aumento osseo prima del posizionamento dell’impianto. Il presente studio ha valutato l’effetto dell’innesto osseo allogenico appiccicoso per l’aumento della cresta orizzontale e verticale con posizionamento simultaneo dell’impianto utilizzando placche di osso corticale autogeno nei difetti della cresta atrofica anteriore mascellare.
Quarantadue pazienti, con gravi deficit della cresta atrofica anteriore orizzontale e verticale del mascellare superiore, sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo con approccio graduale e gruppo con posizionamento simultaneo dell'impianto. I due gruppi sono stati innestati utilizzando placche ossee vestibolari e palatali e il difetto tra le placche è stato innestato mediante innesto osseo allogenico appiccicoso. L'esame radiografico è stato eseguito immediatamente prima della procedura di innesto osseo e 6, 12 mesi dopo l'intervento, per valutare il cambiamento della larghezza e dell'altezza dell'osso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale al momento dell’intervento
- Almeno 3 mesi di guarigione dopo l'estrazione del dente
- Creste alveolari compromesse orizzontalmente e verticalmente
Criteri di esclusione:
- Corteccia spessa nella zona labiale/vestibolare con meno osso spongioso all'interno;
- Sottosquadro evidente sul lato labiale/buccale
- Condizioni parodontali incontrollate o altri disturbi orali;
- storia di radioterapia nella regione della testa e del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Approccio per il posizionamento dell’impianto in più fasi
il difetto osseo è stato innestato utilizzando placche ossee a livello vestibolare e palatale, mentre il difetto tra le placche è stato innestato mediante innesto osseo allogenico appiccicoso.
6 mesi dopo l'impianto è stato inserito nel sito innestato.
|
la cresta carente è stata innestata per prima, seguita dal posizionamento dell'impianto dopo 6 mesi
|
|
Sperimentale: Approccio per il posizionamento simultaneo degli impianti
il difetto osseo è stato innestato utilizzando placche ossee a livello vestibolare e palatale, mentre il difetto tra le placche è stato innestato mediante innesto osseo allogenico appiccicoso combinato con il posizionamento simultaneo dell'impianto.
|
la cresta carente è stata innestata e seguita simultaneamente dal posizionamento dell'impianto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quoziente di stabilità degli impianti (SQI)
Lasso di tempo: 12 mesi.
|
La stabilità dell'impianto è stata registrata utilizzando Osstell TM.
Dopo l'inserimento dell'impianto, le letture SQI sono state effettuate immediatamente, poi nuovamente dopo sei e dodici mesi.
|
12 mesi.
|
|
Dimensioni ossee orizzontali (HBD)
Lasso di tempo: 12 mesi.
|
Le alterazioni HBD sono state valutate misurando la spaziatura orizzontale tra i bordi esterni delle placche ossee labiali e palatali a un livello apicale di 2 mm della piattaforma dell'impianto.
|
12 mesi.
|
|
Densità ossea perimplantare (PBD)
Lasso di tempo: 12 mesi.
|
Per una misurazione coerente del PBD, è stata selezionata una regione di interesse (RI) di 1 mm di diametro e tracciata a 1,2 mm di distanza dall'apparecchio sulle sezioni trasversali, seguita dal conteggio dei pixel di soglia all'interno dell'RI.
|
12 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-195
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Impianto dentale fallito
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains