Samtidig implantatplacering med vertikal och horisontell benförstoring
Simultan kontra stegvis implantatplacering med vertikal och horisontell benförstärkning med hjälp av autogena kortikala benplattor i kombination med en blandning av trombocytrika fibrin och allobone transplantat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tillräcklig alveolär ås är en förutsättning för framgångsrik implantatstabilitet, atrofiska åsdefekter gör placeringen av vanliga implantat utmanande. En mängd olika material och kirurgiska tekniker finns tillgängliga för benförstoringsprocedurer före implantatplacering. Den aktuella studien utvärderade effekten av klibbigt allogent bentransplantat för den horisontella och vertikala åsförstärkningen med samtidig implantatplacering med användning av autogena kortikala benplattor i maxillära främre atrofiska åsdefekter.
Fyrtiotvå patienter, med allvarliga maxillära främre horisontella och vertikala atrofiska åsbrister, fördelades slumpmässigt i två grupper: grupp med stegvis tillvägagångssätt och grupp med samtidig implantatplacering. De två grupperna transplanterades med användning av ben pläterat buckalt och palatalt och defekten mellan plattorna transplanterades med klibbigt allogent bentransplantat. Röntgenundersökning utfördes omedelbart före bentransplantationsproceduren och 6, 12 månader postoperativt, för att utvärdera förändringen av benbredd och höjd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa vid operationstillfället
- Minst 3 månaders läkning efter tandutdragning
- Horisontellt och vertikalt komprometterade alveolära åsar
Exklusions kriterier:
- Tjock cortex i labial/buckal med mindre spongiöst ben inuti;
- Tydlig underskärning på labial/buckal sida
- Okontrollerade parodontala tillstånd eller andra orala störningar;
- historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Etappvis tillvägagångssätt för implantatplacering
bendefekten transplanterades med användning av benplattor buckalt och palatalt och defekten mellan plattorna transplanterades med klibbigt allogent bentransplantat.
6 månader senare placerades implantatet på det transplanterade stället.
|
den bristfälliga åsen ympades först följt av implantatplacering efter 6 månader
|
|
Experimentell: Samtidigt tillvägagångssätt för implantatplacering
bendefekten transplanterades med användning av benplattor buckalt och palatalt och defekten mellan plattorna transplanterades med klibbigt allogent bentransplantat kombinerat med samtidig implantatplacering.
|
den bristfälliga åsen ympades och följdes av implantatplacering samtidigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stability Quotient of Implants (SQI)
Tidsram: 36-month.
|
The implant stability was recorded using Osstell TM.
Following implant insertion, SQI readings were taken immediately, then again after six and twelve months.
|
36-month.
|
|
Horizontal bone dimensions (HBDs)
Tidsram: 36-month.
|
The HBD alterations were assessed by measuring horizontal spacing between the external edges of labial and palatal bony plates at a level 2mm apical of the fixture platform.
|
36-month.
|
|
Peri-implant Bone Density (PBD)
Tidsram: 36-month.
|
For consistent measurement of the PBD, 1-mm-diameter Region of interest (RI) was selected and traced 1.2 mm distant from the fixture on the cross-sectional slices followed by counting the threshold pixels inside the RI.
|
36-month.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-195
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .