Одновременная установка имплантата с вертикальной и горизонтальной аугментацией кости
Одновременная и поэтапная установка имплантатов с вертикальной и горизонтальной аугментацией кости с использованием аутогенных кортикальных костных пластин в сочетании со смесью фибрина, богатого тромбоцитами, и аллобонных трансплантатов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Достаточный альвеолярный отросток является предпосылкой успешной стабильности имплантата, а дефекты атрофических отростков затрудняют установку обычных имплантатов. Для процедур наращивания кости перед установкой имплантата доступны различные материалы и хирургические методы. В настоящем исследовании оценивалась эффективность липкого аллогенного костного трансплантата для горизонтальной и вертикальной аугментации гребня с одновременной установкой имплантата с использованием аутогенных кортикальных костных пластин при атрофических дефектах переднего гребня верхней челюсти.
Сорок два пациента с тяжелыми атрофическими дефектами переднего горизонтального и вертикального гребня верхней челюсти были случайным образом разделены на две группы: группу поэтапного подхода и группу одновременной установки имплантатов. Обеим группам были трансплантированы костные пластины со щечной и небной стороны, а дефект между пластинами был закрыт липким аллогенным костным трансплантатом. Рентгенологическое исследование проводилось непосредственно перед процедурой костной пластики и через 6, 12 месяцев после операции для оценки изменения ширины и высоты кости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dalia Rasheed Issa, PhD
- Электронная почта: dalia_rasheed@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Walid AH Elamrousy, PhD
- Номер телефона: +201091444946
- Электронная почта: perioking1@gmail.com
Места учебы
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Египет, 214312
- Рекрутинг
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
Контакт:
- Dalia Rasheed Issa, PhD
- Электронная почта: dalia_rasheed@hotmail.com
-
Контакт:
- Walid elamrousy, PhD
- Номер телефона: +201091444946
- Электронная почта: perioking1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья на момент операции.
- Не менее 3 месяцев заживления после удаления зуба
- Горизонтально и вертикально нарушенные альвеолярные гребни
Критерий исключения:
- Толстая кора в губно-щечной области с менее губчатой костью внутри;
- Очевидный подрез на губной/щечной стороне.
- Неконтролируемые заболевания пародонта или другие заболевания полости рта;
- история лучевой терапии в области головы и шеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поэтапный подход к установке имплантата
костный дефект заживляли с помощью костных пластинок буккально и небно, а дефект между пластинками зашивали липким аллогенным костным трансплантатом.
Через 6 месяцев имплантат был установлен в место трансплантата.
|
сначала был трансплантирован дефектный гребень, а через 6 месяцев был установлен имплантат.
|
|
Экспериментальный: Одновременный подход к установке имплантата
костный дефект заживляли с помощью костных пластинок буккально и небно, а дефект между пластинками заживляли липким аллогенным костным трансплантатом в сочетании с одновременной установкой имплантата.
|
дефицитный гребень был трансплантирован с последующей одновременной установкой имплантата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент стабильности имплантатов (SQI)
Временное ограничение: 12-месячный.
|
Стабильность имплантата регистрировали с помощью Osstell TM.
После установки имплантата показания SQI снимались сразу, а затем снова через шесть и двенадцать месяцев.
|
12-месячный.
|
|
Горизонтальные размеры кости (HBD)
Временное ограничение: 12-месячный.
|
Изменения HBD оценивали путем измерения горизонтального расстояния между внешними краями губных и небных костных пластин на уровне 2 мм апикально от платформы фиксатора.
|
12-месячный.
|
|
Плотность кости вокруг имплантата (PBD)
Временное ограничение: 12-месячный.
|
Для последовательного измерения PBD была выбрана область интереса (RI) диаметром 1 мм и прослежена на расстоянии 1,2 мм от приспособления на срезах поперечного сечения с последующим подсчетом пороговых пикселей внутри RI.
|
12-месячный.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .