Samtidig implantatplacering med lodret og vandret knogleforøgelse
Samtidig versus trinvis implantatplacering med lodret og horisontal knogleforøgelse ved hjælp af autogene kortikale knogleplader kombineret med en blanding af blodpladerige fibrin og allobone transplantater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelig alveolær ridge er en forudsætning for vellykket implantatstabilitet, atrofiske ridges defekter gør placeringen af almindelige implantater udfordrende. En række materialer og kirurgiske teknikker er tilgængelige til knogleforstørrelsesprocedurer forud for implantatplacering. Denne undersøgelse evaluerede effekten af klæbrig allogen knogletransplantation til den horisontale og lodrette højderygforøgelse med samtidig implantatplacering ved hjælp af autogene kortikale knogleplader i maksillære anteriore atrofiske ridgedefekter.
Toogfyrre patienter med alvorlige maksillære anteriore horisontale og vertikale atrofiske ridge-mangler blev tilfældigt fordelt i to grupper: en faset tilgangsgruppe og en samtidig implantatplaceringsgruppe. De to grupper blev transplanteret under anvendelse af knoglebelagt bukkalt og palatalt, og defekten mellem pladerne blev transplanteret med klæbrig allogen knogletransplantation. Radiografisk undersøgelse blev udført umiddelbart før knogletransplantationsproceduren og 6, 12 måneder postoperativt for at evaluere ændringen af knoglebredde og -højde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godt generelt helbred på operationstidspunktet
- Mindst 3 måneders heling efter tandudtrækning
- Vandrette og lodrette kompromitterede alveolære kamme
Ekskluderingskriterier:
- Tyk cortex i labial/bukkal med mindre spongiös knogle indeni;
- Tydelig underskæring på læbe-/bukkalsiden
- Ukontrollerede parodontale tilstande eller andre orale lidelser;
- historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iscenesat tilgang til implantatplacering
knogledefekten blev transplanteret under anvendelse af knogleplader bukkalt og palatalt, og defekten mellem pladerne blev transplanteret med klæbrig allogen knogletransplantation.
6 måneder senere blev implantatet placeret på det transplanterede sted.
|
den mangelfulde ryg blev podet først efterfulgt af implantatplacering efter 6 måneder
|
|
Eksperimentel: Samtidig tilgang til implantatplacering
knogledefekten blev transplanteret under anvendelse af knogleplader bukkalt og palatalt, og defekten mellem pladerne blev transplanteret med klæbrig allogen knogletransplantation kombineret med samtidig implantatplacering.
|
den mangelfulde kam blev podet og efterfulgt af implantatplacering samtidigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stability Quotient of Implants (SQI)
Tidsramme: 36-month.
|
The implant stability was recorded using Osstell TM.
Following implant insertion, SQI readings were taken immediately, then again after six and twelve months.
|
36-month.
|
|
Horizontal bone dimensions (HBDs)
Tidsramme: 36-month.
|
The HBD alterations were assessed by measuring horizontal spacing between the external edges of labial and palatal bony plates at a level 2mm apical of the fixture platform.
|
36-month.
|
|
Peri-implant Bone Density (PBD)
Tidsramme: 36-month.
|
For consistent measurement of the PBD, 1-mm-diameter Region of interest (RI) was selected and traced 1.2 mm distant from the fixture on the cross-sectional slices followed by counting the threshold pixels inside the RI.
|
36-month.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .