Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig implantatplacering med lodret og vandret knogleforøgelse

20. november 2025 opdateret af: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Samtidig versus trinvis implantatplacering med lodret og horisontal knogleforøgelse ved hjælp af autogene kortikale knogleplader kombineret med en blanding af blodpladerige fibrin og allobone transplantater.

Formålet med denne undersøgelse var at rapportere de kliniske og radiografiske resultater af brug af autogene kortikale knogleplader kombineret med klæbrig allogen knogletransplantation til at forstærke maxillær anterior atrofisk kombineret vandret og lodret højderyg defekter med samtidig versus trinvis implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig alveolær ridge er en forudsætning for vellykket implantatstabilitet, atrofiske ridges defekter gør placeringen af ​​almindelige implantater udfordrende. En række materialer og kirurgiske teknikker er tilgængelige til knogleforstørrelsesprocedurer forud for implantatplacering. Denne undersøgelse evaluerede effekten af ​​klæbrig allogen knogletransplantation til den horisontale og lodrette højderygforøgelse med samtidig implantatplacering ved hjælp af autogene kortikale knogleplader i maksillære anteriore atrofiske ridgedefekter.

Toogfyrre patienter med alvorlige maksillære anteriore horisontale og vertikale atrofiske ridge-mangler blev tilfældigt fordelt i to grupper: en faset tilgangsgruppe og en samtidig implantatplaceringsgruppe. De to grupper blev transplanteret under anvendelse af knoglebelagt bukkalt og palatalt, og defekten mellem pladerne blev transplanteret med klæbrig allogen knogletransplantation. Radiografisk undersøgelse blev udført umiddelbart før knogletransplantationsproceduren og 6, 12 måneder postoperativt for at evaluere ændringen af ​​knoglebredde og -højde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred på operationstidspunktet
  • Mindst 3 måneders heling efter tandudtrækning
  • Vandrette og lodrette kompromitterede alveolære kamme

Ekskluderingskriterier:

  • Tyk cortex i labial/bukkal med mindre spongiös knogle indeni;
  • Tydelig underskæring på læbe-/bukkalsiden
  • Ukontrollerede parodontale tilstande eller andre orale lidelser;
  • historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iscenesat tilgang til implantatplacering
knogledefekten blev transplanteret under anvendelse af knogleplader bukkalt og palatalt, og defekten mellem pladerne blev transplanteret med klæbrig allogen knogletransplantation. 6 måneder senere blev implantatet placeret på det transplanterede sted.
Procedure: implantatplacering 6 måneder efter rygforstørrelse
den mangelfulde ryg blev podet først efterfulgt af implantatplacering efter 6 måneder
Eksperimentel: Samtidig tilgang til implantatplacering
knogledefekten blev transplanteret under anvendelse af knogleplader bukkalt og palatalt, og defekten mellem pladerne blev transplanteret med klæbrig allogen knogletransplantation kombineret med samtidig implantatplacering.
Procedure: implantatplacering Samtidig med rygningsforøgelse
den mangelfulde kam blev podet og efterfulgt af implantatplacering samtidigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetskvotient af implantater (SQI)
Tidsramme: 12 måneder.
Implantatets stabilitet blev registreret under anvendelse af Osstell TM. Efter implantatindsættelse blev SQI-aflæsninger foretaget med det samme, derefter igen efter seks og tolv måneder.
12 måneder.
Horisontale knogledimensioner (HBD'er)
Tidsramme: 12 måneder.
HBD-ændringerne blev vurderet ved at måle vandret afstand mellem de ydre kanter af labiale og palatale knogleplader på et niveau på 2 mm apikalt af fixturplatformen.
12 måneder.
Peri-implantat knogletæthed (PBD)
Tidsramme: 12 måneder.
For ensartet måling af PBD'en blev 1 mm-diameter Region af interesse (RI) valgt og sporet 1,2 mm væk fra fiksturen på tværsnitsskiverne efterfulgt af at tælle tærskelpixelerne inde i RI'en.
12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner