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Colocación simultánea de implantes con aumento óseo vertical y horizontal

20 de noviembre de 2025 actualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Colocación de implantes simultánea versus escalonada con aumento óseo vertical y horizontal utilizando placas de hueso cortical autógenas combinadas con una mezcla de injertos de fibrina rica en plaquetas y aloóseos.

El propósito de este estudio fue informar los resultados clínicos y radiográficos del uso de placas de hueso cortical autógeno combinadas con injerto óseo alogénico pegajoso para aumentar los defectos de cresta horizontal y vertical combinados atróficos anteriores del maxilar superior con colocación de implantes simultánea versus escalonada.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una cresta alveolar suficiente es un requisito previo para una estabilidad exitosa del implante; los defectos de las crestas atróficas dificultan la colocación de implantes regulares. Se encuentran disponibles una variedad de materiales y técnicas quirúrgicas para procedimientos de aumento óseo previos a la colocación del implante. El presente estudio evaluó el efecto del injerto óseo alogénico pegajoso para el aumento de la cresta horizontal y vertical con la colocación simultánea de implantes utilizando placas de hueso cortical autógeno en defectos de la cresta atrófica anterior del maxilar.

Cuarenta y dos pacientes, con graves deficiencias de crestas atróficas horizontales y verticales anteriores del maxilar superior, fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo de abordaje por etapas y grupo de colocación simultánea de implantes. Los dos grupos se injertaron utilizando placas óseas bucal y palatinamente y el defecto entre las placas se injertó mediante un injerto óseo alogénico pegajoso. Se realizó un examen radiográfico inmediatamente antes del procedimiento de injerto óseo y a los 6 y 12 meses del postoperatorio, para evaluar el cambio en el ancho y la altura del hueso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buen estado de salud general al momento de la cirugía.
  • Al menos 3 meses de curación después de la extracción del diente.
  • Crestas alveolares comprometidas horizontal y verticalmente.

Criterio de exclusión:

  • Corteza gruesa en vestibular/bucal con menos hueso esponjoso en el interior;
  • Rebaje evidente en el lado labial/bucal
  • Condiciones periodontales no controladas u otros trastornos bucales;
  • antecedentes de radioterapia en la región de la cabeza y el cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfoque de colocación de implantes por etapas
el defecto óseo se injertó utilizando placas óseas vestibular y palatinamente y el defecto entre placas se injertó mediante injerto óseo alogénico pegajoso. 6 meses después se colocó el implante en el lugar del injerto.
Procedimiento: colocación del implante 6 meses después del aumento de cresta
La cresta deficiente se injertó primero y luego se colocó el implante después de 6 meses.
Experimental: Enfoque de colocación simultánea de implantes
el defecto óseo se injertó utilizando placas óseas vestibular y palatinamente y el defecto entre placas se injertó mediante un injerto óseo alogénico pegajoso combinado con la colocación simultánea de implantes.
Procedimiento: Colocación del implante Simultáneamente con el aumento de cresta.
se injertó la cresta deficiente y se siguió la colocación del implante simultáneamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cociente de estabilidad de los implantes (SQI)
Periodo de tiempo: 12 meses.
La estabilidad del implante se registró utilizando Osstell TM. Después de la inserción del implante, las lecturas del SQI se tomaron inmediatamente y luego nuevamente después de seis y doce meses.
12 meses.
Dimensiones óseas horizontales (HBD)
Periodo de tiempo: 12 meses.
Las alteraciones del HBD se evaluaron midiendo el espacio horizontal entre los bordes externos de las placas óseas vestibular y palatina a un nivel de 2 mm apical de la plataforma del dispositivo.
12 meses.
Densidad ósea periimplantaria (PBD)
Periodo de tiempo: 12 meses.
Para una medición consistente del PBD, se seleccionó la región de interés (RI) de 1 mm de diámetro y se trazó a 1,2 mm de distancia del dispositivo en los cortes transversales y luego se contaron los píxeles de umbral dentro del RI.
12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kafrelsheikh University

Investigadores

  • Investigador principal: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

18 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KFSIRB200-195

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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