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Pose simultanée d'implants avec augmentation osseuse verticale et horizontale

13 avril 2024 mis à jour par: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Pose d'implants simultanée ou échelonnée avec augmentation osseuse verticale et horizontale à l'aide de plaques d'os cortical autogènes combinées à un mélange de greffes de fibrine et d'allobones riches en plaquettes.

Le but de cette étude était de rapporter les résultats cliniques et radiographiques de l'utilisation de plaques d'os cortical autogène combinées à une greffe osseuse allogénique collante pour augmenter les défauts de crête horizontale et verticale combinés atrophiques antérieurs maxillaires avec pose d'implant simultanée ou étagée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une crête alvéolaire suffisante est une condition préalable à la stabilité réussie de l'implant, les défauts des crêtes atrophiques rendent la pose d'implants réguliers difficile. Une variété de matériaux et de techniques chirurgicales sont disponibles pour les procédures d’augmentation osseuse avant la pose d’implants. La présente étude a évalué l'effet de la greffe osseuse allogénique collante pour l'augmentation de la crête horizontale et verticale avec la pose simultanée d'implants à l'aide de plaques osseuses corticales autogènes dans les défauts de la crête atrophique antérieure maxillaire.

Quarante-deux patients présentant des déficits sévères de la crête atrophique antérieure horizontale et verticale maxillaire ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'approche par étapes et le groupe de pose simultanée d'implants. Les deux groupes ont été greffés à l'aide d'os plaqués buccalement et palatinement et le défaut entre les plaques a été greffé par une greffe osseuse allogénique collante. Un examen radiographique a été réalisé immédiatement avant la procédure de greffe osseuse et 6, 12 mois après l'opération, pour évaluer le changement de largeur et de hauteur osseuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bon état de santé général au moment de l'intervention chirurgicale
  • Au moins 3 mois de cicatrisation après extraction dentaire
  • Crêtes alvéolaires compromises horizontalement et verticalement

Critère d'exclusion:

  • Cortex épais dans la région labiale/buccale avec moins d'os spongieux à l'intérieur ;
  • Contre-dépouille évidente du côté labial/buccal
  • Conditions parodontales incontrôlées ou autres troubles bucco-dentaires ;
  • antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche de pose d'implant par étapes
le défaut osseux a été greffé à l'aide de plaques osseuses au niveau buccal et palatin et le défaut entre les plaques a été greffé par une greffe osseuse allogénique collante. 6 mois plus tard, l'implant était posé dans le site greffé.
Procédure: pose d'implant 6 mois après l'augmentation de la crête
la crête déficiente a été greffée en premier, suivie de la pose d'un implant après 6 mois
Expérimental: Approche simultanée de pose d’implants
le défaut osseux a été greffé à l'aide de plaques osseuses au niveau buccal et palatin et le défaut entre les plaques a été greffé par une greffe osseuse allogénique collante combinée à la pose simultanée d'implants.
Procédure: pose d'implant simultanément à l'augmentation de la crête
la crête déficiente a été greffée et suivie simultanément de la pose d'implants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quotient de stabilité des implants (SQI)
Délai: 12 mois.
La stabilité de l'implant a été enregistrée avec Osstell TM. Après l'insertion de l'implant, les mesures du SQI ont été prises immédiatement, puis de nouveau après six et douze mois.
12 mois.
Dimensions horizontales des os (HBD)
Délai: 12 mois.
Les altérations HBD ont été évaluées en mesurant l'espacement horizontal entre les bords externes des plaques osseuses labiale et palatine à un niveau apical de 2 mm de la plate-forme du luminaire.
12 mois.
Densité osseuse péri-implantaire (PBD)
Délai: 12 mois.
Pour une mesure cohérente du PBD, une région d'intérêt (RI) de 1 mm de diamètre a été sélectionnée et tracée à 1,2 mm de l'appareil sur les coupes transversales, suivie du comptage des pixels de seuil à l'intérieur du RI.
12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafrelsheikh University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KFSIRB200-195

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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