Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Implantátum egyidejű beültetése függőleges és vízszintes csontnagyobbítással

2024. április 13. frissítette: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Simultán versus szakaszos implantátumbeültetés függőleges és vízszintes csontaugmentációval autogén kortikális csontlemezekkel, vérlemezkékben gazdag fibrin és allobone graftok keverékével kombinálva.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy beszámoljon az autogén kortikális csontlemezek ragadós allogén csontgrafttal kombinált alkalmazásának klinikai és radiográfiai eredményeiről a maxilláris elülső atrófiás kombinált horizontális és függőleges gerincdefektusok fokozására, egyidejű, illetve szakaszos implantátumbeültetés mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megfelelő alveolaris gerinc az implantátum sikeres stabilitásának előfeltétele, az atrófiás gerinchibák megnehezítik a szabályos implantátumok behelyezését. Különféle anyagok és sebészeti technikák állnak rendelkezésre az implantátum beültetést megelőző csontnagyobbítási eljárásokhoz. Jelen tanulmány a ragadós allogén csontgraft hatását értékelte a horizontális és vertikális gerincnagyobbításra, egyidejű implantátum beültetéssel autogén kortikális csontlemezekkel maxilláris anterior atrófiás gerincdefektusokban.

Negyvenkét súlyos maxilláris anterior horizontális és vertikális atrófiás gerinc hiányos beteget véletlenszerűen két csoportba soroltunk: szakaszos megközelítésű és szimultán implantátum beültetéses csoportba. A két csoportot bukkálisan és palatálisan ültettük be, a lemezek közötti defektust pedig ragacsos allogén csontgrafttal ültettük be. Röntgenvizsgálatot végeztünk közvetlenül a csontátültetés előtt és a műtét után 6, 12 hónappal a csontszélesség és -magasság változásának értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom, 214312
        • Toborzás
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jó általános egészségi állapot a műtét idején
  • Legalább 3 hónapos gyógyulás a foghúzás után
  • Vízszintesen és függőlegesen veszélyeztetett alveoláris gerincek

Kizárási kritériumok:

  • Vastag kéreg a labialisban/bukkálisban, belül kevésbé szivacsos csonttal;
  • Nyilvánvaló alávágás a labiális/bukkális oldalon
  • Nem kontrollált periodontális állapotok vagy egyéb szájbetegségek;
  • a sugárkezelés története a fej és a nyak régiójában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szakaszos implantátum beültetési megközelítés
a csontdefektust csontlemezekkel bukkálisan és palatálisan, a lemezek közötti defektust ragacsos allogén csontgrafttal ültettük be. 6 hónappal később az implantátumot behelyezték a beültetett helyre.
Eljárás: implantátum beültetés 6 hónappal a gerincplasztika után
először a hiányos gerincet ültettük be, majd 6 hónap múlva implantáltuk
Kísérleti: Egyidejű implantátum beültetés megközelítés
a csontdefektust csontlemezekkel bukkálisan és palatálisan, a lemezek közötti defektust ragacsos allogén csontgrafttal, egyidejű implantátum beültetéssel kombinálva ültettük be.
Eljárás: implantátum beültetés Bordás emeléssel egyidejűleg
a hiányos gerincet egyidejűleg átültettük, majd implantátum beültetést követett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátumok stabilitási hányadosa (SQI)
Időkeret: 12 hónapos.
Az implantátum stabilitását Osstell TM segítségével rögzítettük. Az implantátum beültetése után azonnal, majd hat és tizenkét hónap elteltével SQI méréseket végeztünk.
12 hónapos.
Vízszintes csontméretek (HBD-k)
Időkeret: 12 hónapos.
A HBD elváltozásokat úgy értékelték ki, hogy megmérték a labiális és palatális csontlemezek külső szélei közötti vízszintes távolságot a rögzítési platform 2 mm-es csúcsán.
12 hónapos.
Implantátum körüli csontsűrűség (PBD)
Időkeret: 12 hónapos.
A PBD következetes mérése érdekében az 1 mm átmérőjű érdeklődési területet (RI) választottuk ki, és a rögzítőelemtől 1,2 mm távolságra követtük a keresztmetszeti szeleteken, majd megszámoltuk az RI-n belüli küszöbpixeleket.
12 hónapos.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kafrelsheikh University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KFSIRB200-195

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogbeültetés sikertelen

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel