Implantátum egyidejű beültetése függőleges és vízszintes csontnagyobbítással
Simultán versus szakaszos implantátumbeültetés függőleges és vízszintes csontaugmentációval autogén kortikális csontlemezekkel, vérlemezkékben gazdag fibrin és allobone graftok keverékével kombinálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A megfelelő alveolaris gerinc az implantátum sikeres stabilitásának előfeltétele, az atrófiás gerinchibák megnehezítik a szabályos implantátumok behelyezését. Különféle anyagok és sebészeti technikák állnak rendelkezésre az implantátum beültetést megelőző csontnagyobbítási eljárásokhoz. Jelen tanulmány a ragadós allogén csontgraft hatását értékelte a horizontális és vertikális gerincnagyobbításra, egyidejű implantátum beültetéssel autogén kortikális csontlemezekkel maxilláris anterior atrófiás gerincdefektusokban.
Negyvenkét súlyos maxilláris anterior horizontális és vertikális atrófiás gerinc hiányos beteget véletlenszerűen két csoportba soroltunk: szakaszos megközelítésű és szimultán implantátum beültetéses csoportba. A két csoportot bukkálisan és palatálisan ültettük be, a lemezek közötti defektust pedig ragacsos allogén csontgrafttal ültettük be. Röntgenvizsgálatot végeztünk közvetlenül a csontátültetés előtt és a műtét után 6, 12 hónappal a csontszélesség és -magasság változásának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapot a műtét idején
- Legalább 3 hónapos gyógyulás a foghúzás után
- Vízszintesen és függőlegesen veszélyeztetett alveoláris gerincek
Kizárási kritériumok:
- Vastag kéreg a labialisban/bukkálisban, belül kevésbé szivacsos csonttal;
- Nyilvánvaló alávágás a labiális/bukkális oldalon
- Nem kontrollált periodontális állapotok vagy egyéb szájbetegségek;
- a sugárkezelés története a fej és a nyak régiójában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szakaszos implantátum beültetési megközelítés
a csontdefektust csontlemezekkel bukkálisan és palatálisan, a lemezek közötti defektust ragacsos allogén csontgrafttal ültettük be.
6 hónappal később az implantátumot behelyezték a beültetett helyre.
|
először a hiányos gerincet ültettük be, majd 6 hónap múlva implantáltuk
|
|
Kísérleti: Egyidejű implantátum beültetés megközelítés
a csontdefektust csontlemezekkel bukkálisan és palatálisan, a lemezek közötti defektust ragacsos allogén csontgrafttal, egyidejű implantátum beültetéssel kombinálva ültettük be.
|
a hiányos gerincet egyidejűleg átültettük, majd implantátum beültetést követett
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stability Quotient of Implants (SQI)
Időkeret: 36-month.
|
The implant stability was recorded using Osstell TM.
Following implant insertion, SQI readings were taken immediately, then again after six and twelve months.
|
36-month.
|
|
Horizontal bone dimensions (HBDs)
Időkeret: 36-month.
|
The HBD alterations were assessed by measuring horizontal spacing between the external edges of labial and palatal bony plates at a level 2mm apical of the fixture platform.
|
36-month.
|
|
Peri-implant Bone Density (PBD)
Időkeret: 36-month.
|
For consistent measurement of the PBD, 1-mm-diameter Region of interest (RI) was selected and traced 1.2 mm distant from the fixture on the cross-sectional slices followed by counting the threshold pixels inside the RI.
|
36-month.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200-195
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .