Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien samanaikainen asettaminen pysty- ja vaakasuuntaisella luun augmentaatiolla

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Samanaikainen versus vaiheittainen implantin asettaminen pysty- ja vaakasuuntaisella luun augmentaatiolla käyttämällä autogeenisiä aivokuoren luulevyjä yhdistettynä verihiutalepitoisen fibriinin ja allobonigraftien seokseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli raportoida kliiniset ja radiografiset tulokset käyttämällä autogeenisiä aivokuoren luulevyjä yhdessä tahmean allogeenisen luusiirteen kanssa maksillaarisen anteriorisen atrofisen yhdistettyjen vaaka- ja pystysuoran harjanteen vaurioiden lisäämiseksi samanaikaisesti tai vaiheittaisella implantin asennuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittävä alveolaarinen harjanne on onnistuneen implantin stabiilisuuden edellytys, atrofiset harjanteet tekevät tavallisten implanttien asettamisesta haastavaa. Useita materiaaleja ja kirurgisia tekniikoita on saatavilla luun augmentaatiotoimenpiteisiin ennen implantin sijoittamista. Tässä tutkimuksessa arvioitiin tahmean allogeenisen luusiirteen vaikutusta vaakasuoraan ja pystysuoraan harjanteen augmentaatioon, kun implantti asetettiin samanaikaisesti käyttämällä autogeenisiä aivokuoren luulevyjä yläleuan anteriorisissa atrofisissa harjanteen vaurioissa.

Neljäkymmentäkaksi potilasta, joilla oli vakavia yläleuan etummaisen vaaka- ja pystysuoran atrofisen harjanteen puutteita, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: vaiheittaiseen lähestymistapaan ja samanaikaiseen implanttiasennusryhmään. Nämä kaksi ryhmää siirrettiin käyttämällä luulevyä bukkaalisesti ja palataalisesti, ja levyjen välinen defekti siirrettiin tahmealla allogeenisellä luusiirteellä. Röntgentutkimus tehtiin välittömästi ennen luunsiirtoa ja 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen luun leveyden ja korkeuden muutoksen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen kunto leikkauksen aikana
  • Vähintään 3 kuukautta parantumista hampaan poiston jälkeen
  • Vaaka- ja pystysuunnassa vaarantuneet alveolaariset harjanteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Paksu aivokuori häpy-/bukkaalissa, sisällä vähemmän hohkoa;
  • Selvä alaviivous häpy-/bukkaalipuolella
  • Hallitsemattomat periodontaaliset sairaudet tai muut suun sairaudet;
  • aiempi sädehoito pään ja kaulan alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaiheittainen implantin asettaminen
luudefekti siirrettiin käyttämällä luulevyjä bukkaalisesti ja palataalisesti ja levyjen välinen defekti siirrettiin tahmealla allogeenisellä luusiirteellä. 6 kuukautta myöhemmin implantti asetettiin siirrettyyn kohtaan.
Menettely: implantin asettaminen 6 kuukautta harjanteen lisäyksen jälkeen
puutteellinen harjanne siirrettiin ensin, minkä jälkeen implantti asetettiin kuuden kuukauden kuluttua
Kokeellinen: Samanaikainen implantin asettaminen
luudefekti siirrettiin käyttämällä luulevyjä bukkaalisesti ja palataalisesti ja levyjen välinen defekti siirrettiin tahmealla allogeenisellä luusiirteellä yhdistettynä samanaikaiseen implantin asettamiseen.
Menettely: Implanttien asennus Samanaikaisesti harjanteen lisäyksen kanssa
puutteellinen harjanne siirrettiin ja sen jälkeen istutettiin samanaikaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien stabiilisuusosamäärä (SQI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
Implanttien stabiilius tallennettiin käyttämällä Osstell TM:ää. Implanttien asettamisen jälkeen SQI-lukemat otettiin välittömästi, sitten uudelleen kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
12 kuukautta.
Vaakasuuntaiset luun mitat (HBD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
HBD-muutokset arvioitiin mittaamalla vaakasuora etäisyys häpy- ja palataalisten luulevyjen ulkoreunojen välillä 2 mm:n apikaalisella tasolla kiinnitysalustaan.
12 kuukautta.
Implantin luutiheys (PBD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
PBD:n johdonmukaista mittausta varten valittiin 1 mm:n halkaisijaltaan kiinnostava alue (RI) ja se jäljitettiin 1,2 mm:n etäisyydelle kiinnittimestä poikkileikkausleikkauksille, minkä jälkeen laskettiin kynnyspikselit RI:n sisällä.
12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kafrelsheikh University

Tutkijat

  • Päätutkija: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KFSIRB200-195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti epäonnistui

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa