Implanttien samanaikainen asettaminen pysty- ja vaakasuuntaisella luun augmentaatiolla
Samanaikainen versus vaiheittainen implantin asettaminen pysty- ja vaakasuuntaisella luun augmentaatiolla käyttämällä autogeenisiä aivokuoren luulevyjä yhdistettynä verihiutalepitoisen fibriinin ja allobonigraftien seokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittävä alveolaarinen harjanne on onnistuneen implantin stabiilisuuden edellytys, atrofiset harjanteet tekevät tavallisten implanttien asettamisesta haastavaa. Useita materiaaleja ja kirurgisia tekniikoita on saatavilla luun augmentaatiotoimenpiteisiin ennen implantin sijoittamista. Tässä tutkimuksessa arvioitiin tahmean allogeenisen luusiirteen vaikutusta vaakasuoraan ja pystysuoraan harjanteen augmentaatioon, kun implantti asetettiin samanaikaisesti käyttämällä autogeenisiä aivokuoren luulevyjä yläleuan anteriorisissa atrofisissa harjanteen vaurioissa.
Neljäkymmentäkaksi potilasta, joilla oli vakavia yläleuan etummaisen vaaka- ja pystysuoran atrofisen harjanteen puutteita, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: vaiheittaiseen lähestymistapaan ja samanaikaiseen implanttiasennusryhmään. Nämä kaksi ryhmää siirrettiin käyttämällä luulevyä bukkaalisesti ja palataalisesti, ja levyjen välinen defekti siirrettiin tahmealla allogeenisellä luusiirteellä. Röntgentutkimus tehtiin välittömästi ennen luunsiirtoa ja 6, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen luun leveyden ja korkeuden muutoksen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen kunto leikkauksen aikana
- Vähintään 3 kuukautta parantumista hampaan poiston jälkeen
- Vaaka- ja pystysuunnassa vaarantuneet alveolaariset harjanteet
Poissulkemiskriteerit:
- Paksu aivokuori häpy-/bukkaalissa, sisällä vähemmän hohkoa;
- Selvä alaviivous häpy-/bukkaalipuolella
- Hallitsemattomat periodontaaliset sairaudet tai muut suun sairaudet;
- aiempi sädehoito pään ja kaulan alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaiheittainen implantin asettaminen
luudefekti siirrettiin käyttämällä luulevyjä bukkaalisesti ja palataalisesti ja levyjen välinen defekti siirrettiin tahmealla allogeenisellä luusiirteellä.
6 kuukautta myöhemmin implantti asetettiin siirrettyyn kohtaan.
|
puutteellinen harjanne siirrettiin ensin, minkä jälkeen implantti asetettiin kuuden kuukauden kuluttua
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen implantin asettaminen
luudefekti siirrettiin käyttämällä luulevyjä bukkaalisesti ja palataalisesti ja levyjen välinen defekti siirrettiin tahmealla allogeenisellä luusiirteellä yhdistettynä samanaikaiseen implantin asettamiseen.
|
puutteellinen harjanne siirrettiin ja sen jälkeen istutettiin samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stability Quotient of Implants (SQI)
Aikaikkuna: 36-month.
|
The implant stability was recorded using Osstell TM.
Following implant insertion, SQI readings were taken immediately, then again after six and twelve months.
|
36-month.
|
|
Horizontal bone dimensions (HBDs)
Aikaikkuna: 36-month.
|
The HBD alterations were assessed by measuring horizontal spacing between the external edges of labial and palatal bony plates at a level 2mm apical of the fixture platform.
|
36-month.
|
|
Peri-implant Bone Density (PBD)
Aikaikkuna: 36-month.
|
For consistent measurement of the PBD, 1-mm-diameter Region of interest (RI) was selected and traced 1.2 mm distant from the fixture on the cross-sectional slices followed by counting the threshold pixels inside the RI.
|
36-month.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .