同时植入种植体并进行垂直和水平骨增量
2026年8月22日 更新者：Walid Elamrousy、Kafrelsheikh University
使用自体皮质骨板结合富含血小板的纤维蛋白和异体骨移植物的混合物进行垂直和水平骨增量的同步植入与分阶段植入。
本研究的目的是报告使用自体皮质骨板结合粘性同种异体骨移植物通过同时与分期种植体植入来增强上颌前牙萎缩性组合水平和垂直牙槽嵴缺损的临床和放射学结果。
研究概览
详细说明
足够的牙槽嵴是种植体成功稳定的先决条件，萎缩的牙槽嵴缺陷使常规种植体的植入具有挑战性。 在种植体植入之前，有多种材料和手术技术可用于骨增量手术。 本研究评估了粘性同种异体骨移植在上颌前牙萎缩牙槽嵴缺损中使用自体皮质骨板同时植入种植体的水平和垂直牙槽嵴增量的效果。
42 名患有严重上颌前牙水平和垂直萎缩牙槽嵴缺损的患者被随机分为两组：分期入路组和同步种植体植入组。 两组均采用颊腭侧接骨板移植，板间缺损采用粘性同种异体骨移植。 植骨术前及术后6、12个月进行X线检查，评估骨宽度和高度的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 手术时总体健康状况良好
- 拔牙后至少需要3个月的愈合时间
- 水平和垂直受损的牙槽嵴
排除标准：
- 唇/颊皮质较厚，内部松质骨较少；
- 唇/颊侧有明显的底切
- 不受控制的牙周病或其他口腔疾病；
- 头颈部放射治疗史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分阶段种植体植入方法
骨缺损采用颊侧、腭侧骨板移植，板间缺损采用粘性同种异体骨移植。
6个月后，将种植体放置在移植部位。
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先移植缺损牙槽嵴，6个月后植入种植体
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实验性的：同步种植体植入方法
骨缺损采用颊侧和腭侧骨板移植，板间缺损采用粘性同种异体骨移植结合同时种植体移植。
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对缺损的牙槽嵴进行移植，同时进行种植体植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Stability Quotient of Implants (SQI)
大体时间：36-month.
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The implant stability was recorded using Osstell TM.
Following implant insertion, SQI readings were taken immediately, then again after six and twelve months.
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36-month.
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Horizontal bone dimensions (HBDs)
大体时间：36-month.
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The HBD alterations were assessed by measuring horizontal spacing between the external edges of labial and palatal bony plates at a level 2mm apical of the fixture platform.
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36-month.
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Peri-implant Bone Density (PBD)
大体时间：36-month.
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For consistent measurement of the PBD, 1-mm-diameter Region of interest (RI) was selected and traced 1.2 mm distant from the fixture on the cross-sectional slices followed by counting the threshold pixels inside the RI.
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36-month.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Walid AH Elamrousy, PhD、Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年5月18日
研究注册日期
首次提交
2024年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月9日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月22日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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