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Colocação simultânea de implante com aumento ósseo vertical e horizontal

20 de novembro de 2025 atualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Colocação de implante simultânea versus escalonada com aumento ósseo vertical e horizontal usando placas ósseas corticais autógenas combinadas com uma mistura de enxertos de fibrina e alobone ricos em plaquetas.

O objetivo deste estudo foi relatar os resultados clínicos e radiográficos do uso de placas ósseas corticais autógenas combinadas com enxerto ósseo alogênico pegajoso para aumentar defeitos de crista atrófica anterior maxilar combinados horizontais e verticais com colocação de implante simultânea versus escalonada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um rebordo alveolar suficiente é um pré-requisito para uma estabilidade bem-sucedida do implante; os defeitos dos rebordos atróficos tornam a colocação de implantes regulares um desafio. Uma variedade de materiais e técnicas cirúrgicas estão disponíveis para procedimentos de aumento ósseo antes da colocação do implante. O presente estudo avaliou o efeito do enxerto ósseo alogênico pegajoso para o aumento do rebordo horizontal e vertical com colocação simultânea de implantes usando placas ósseas corticais autógenas em defeitos atróficos do rebordo anterior maxilar.

Quarenta e dois pacientes, com deficiências graves do rebordo atrófico horizontal e vertical anterior da maxila foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de abordagem estagiada e grupo de colocação simultânea de implantes. Os dois grupos foram enxertados com placa óssea vestibular e palatina e o defeito entre as placas foi enxertado com enxerto ósseo alogênico pegajoso. O exame radiográfico foi realizado imediatamente antes do procedimento de enxerto ósseo e aos 6 e 12 meses de pós-operatório, para avaliar a alteração da largura e altura óssea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa saúde geral no momento da cirurgia
  • Pelo menos 3 meses de cicatrização após a extração do dente
  • Rebordos alveolares comprometidos horizontal e verticalmente

Critério de exclusão:

  • Córtex espesso na região labial/bucal com menos osso esponjoso no interior;
  • Corte inferior óbvio no lado labial/bucal
  • Condições periodontais não controladas ou outros distúrbios orais;
  • história de radioterapia na região de cabeça e pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagem de colocação de implante em etapas
o defeito ósseo foi enxertado com placas ósseas vestibular e palatina e o defeito entre as placas foi enxertado com enxerto ósseo alogênico pegajoso. 6 meses depois o implante foi colocado no local enxertado.
a crista deficiente foi enxertada primeiro, seguida pela colocação do implante após 6 meses
Experimental: Abordagem de colocação simultânea de implantes
o defeito ósseo foi enxertado com placas ósseas vestibular e palatinamente e o defeito entre as placas foi enxertado com enxerto ósseo alogênico pegajoso combinado com colocação simultânea de implante.
a crista deficiente foi enxertada e seguida pela colocação do implante simultaneamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quociente de Estabilidade de Implantes (SQI)
Prazo: 12 meses.
A estabilidade do implante foi registrada utilizando Osstell TM. Após a inserção do implante, as leituras do SQI foram feitas imediatamente e novamente após seis e doze meses.
12 meses.
Dimensões ósseas horizontais (HBDs)
Prazo: 12 meses.
As alterações do HBD foram avaliadas medindo-se o espaçamento horizontal entre as bordas externas das placas ósseas labial e palatina no nível 2mm apical da plataforma de fixação.
12 meses.
Densidade Óssea Peri-implantar (PBD)
Prazo: 12 meses.
Para medição consistente do PBD, a região de interesse (RI) de 1 mm de diâmetro foi selecionada e traçada a 1,2 mm de distância do acessório nas fatias transversais, seguida pela contagem dos pixels de limiar dentro do IR.
12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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