- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06313229
Colocação simultânea de implante com aumento ósseo vertical e horizontal
Colocação de implante simultânea versus escalonada com aumento ósseo vertical e horizontal usando placas ósseas corticais autógenas combinadas com uma mistura de enxertos de fibrina e alobone ricos em plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um rebordo alveolar suficiente é um pré-requisito para uma estabilidade bem-sucedida do implante; os defeitos dos rebordos atróficos tornam a colocação de implantes regulares um desafio. Uma variedade de materiais e técnicas cirúrgicas estão disponíveis para procedimentos de aumento ósseo antes da colocação do implante. O presente estudo avaliou o efeito do enxerto ósseo alogênico pegajoso para o aumento do rebordo horizontal e vertical com colocação simultânea de implantes usando placas ósseas corticais autógenas em defeitos atróficos do rebordo anterior maxilar.
Quarenta e dois pacientes, com deficiências graves do rebordo atrófico horizontal e vertical anterior da maxila foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de abordagem estagiada e grupo de colocação simultânea de implantes. Os dois grupos foram enxertados com placa óssea vestibular e palatina e o defeito entre as placas foi enxertado com enxerto ósseo alogênico pegajoso. O exame radiográfico foi realizado imediatamente antes do procedimento de enxerto ósseo e aos 6 e 12 meses de pós-operatório, para avaliar a alteração da largura e altura óssea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 214312
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral no momento da cirurgia
- Pelo menos 3 meses de cicatrização após a extração do dente
- Rebordos alveolares comprometidos horizontal e verticalmente
Critério de exclusão:
- Córtex espesso na região labial/bucal com menos osso esponjoso no interior;
- Corte inferior óbvio no lado labial/bucal
- Condições periodontais não controladas ou outros distúrbios orais;
- história de radioterapia na região de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Abordagem de colocação de implante em etapas
o defeito ósseo foi enxertado com placas ósseas vestibular e palatina e o defeito entre as placas foi enxertado com enxerto ósseo alogênico pegajoso.
6 meses depois o implante foi colocado no local enxertado.
|
a crista deficiente foi enxertada primeiro, seguida pela colocação do implante após 6 meses
|
|
Experimental: Abordagem de colocação simultânea de implantes
o defeito ósseo foi enxertado com placas ósseas vestibular e palatinamente e o defeito entre as placas foi enxertado com enxerto ósseo alogênico pegajoso combinado com colocação simultânea de implante.
|
a crista deficiente foi enxertada e seguida pela colocação do implante simultaneamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quociente de Estabilidade de Implantes (SQI)
Prazo: 12 meses.
|
A estabilidade do implante foi registrada utilizando Osstell TM.
Após a inserção do implante, as leituras do SQI foram feitas imediatamente e novamente após seis e doze meses.
|
12 meses.
|
|
Dimensões ósseas horizontais (HBDs)
Prazo: 12 meses.
|
As alterações do HBD foram avaliadas medindo-se o espaçamento horizontal entre as bordas externas das placas ósseas labial e palatina no nível 2mm apical da plataforma de fixação.
|
12 meses.
|
|
Densidade Óssea Peri-implantar (PBD)
Prazo: 12 meses.
|
Para medição consistente do PBD, a região de interesse (RI) de 1 mm de diâmetro foi selecionada e traçada a 1,2 mm de distância do acessório nas fatias transversais, seguida pela contagem dos pixels de limiar dentro do IR.
|
12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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