Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne wszczepienie implantu z pionową i poziomą augmentacją kości

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Jednoczesne lub etapowe wszczepianie implantów z pionową i poziomą augmentacją kości przy użyciu autogennych płytek kości korowej w połączeniu z mieszanką bogatopłytkowych przeszczepów fibrynowych i allobonowych.

Celem tego badania było przedstawienie klinicznych i radiograficznych wyników stosowania autogennych płytek kości korowej w połączeniu z lepkim allogenicznym przeszczepem kości w celu powiększenia przedniego zanikowego ubytku wyrostka zębodołowego szczęki, przy równoczesnym lub etapowym umieszczeniu implantu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wystarczający wyrostek zębodołowy jest warunkiem pomyślnej stabilności implantu, a zanikowe ubytki wyrostka zębodołowego utrudniają wszczepianie zwykłych implantów. Do zabiegów augmentacji kości przed wszczepieniem implantu dostępnych jest wiele materiałów i technik chirurgicznych. W niniejszym badaniu oceniano wpływ lepkiego allogenicznego przeszczepu kostnego na poziomą i pionową augmentację wyrostka zębodołowego z jednoczesnym wszczepieniem implantów przy użyciu autogennych płytek kostnych korowych w ubytkach zanikowego przedniego wyrostka zębodołowego szczęki.

Czterdziestu dwóch pacjentów z poważnymi zanikowymi ubytkami przedniego poziomego i pionowego wyrostka zębodołowego szczęki zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: grupy z podejściem etapowym i grupy z jednoczesnym wszczepieniem implantu. Obie grupy przeszczepiono przy użyciu kości policzkowej i podniebiennej, a ubytek pomiędzy płytkami przeszczepiono lepkim allogenicznym przeszczepem kości. Bezpośrednio przed zabiegiem przeszczepiania kości oraz 6, 12 miesięcy po operacji wykonano badanie radiograficzne w celu oceny zmiany szerokości i wysokości kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 214312
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia w czasie operacji
  • Co najmniej 3 miesiące gojenia po ekstrakcji zęba
  • Poziomo i pionowo upośledzone wyrostki zębodołowe

Kryteria wyłączenia:

  • Gruba kora w części wargowej/policzkowej z mniejszą ilością kości gąbczastej wewnątrz;
  • Wyraźne podcięcie po stronie wargowej/policzkowej
  • Niekontrolowane choroby przyzębia lub inne zaburzenia jamy ustnej;
  • historia radioterapii regionu głowy i szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoda etapowego wszczepiania implantów
ubytek kostny przeszczepiono przy użyciu płytek kostnych od strony policzkowej i podniebiennej, a ubytek pomiędzy płytkami przeszczepiono lepkim allogenicznym przeszczepem kości. Po 6 miesiącach w miejscu wszczepienia umieszczono implant.
Procedura: wszczepienie implantu 6 miesięcy po powiększeniu wyrostka zębodołowego
najpierw przeszczepiono brakujący wyrostek, a po 6 miesiącach wszczepiono implant
Eksperymentalny: Metoda jednoczesnego wszczepienia implantu
ubytek kostny przeszczepiono przy użyciu płytek kostnych od strony policzkowej i podniebiennej, a ubytek pomiędzy płytkami przeszczepiono lepkim allogenicznym przeszczepem kości połączonym z jednoczesnym wszczepieniem implantu.
Procedura: Wszczepienie implantu Równocześnie z augmentacją wyrostka zębodołowego
przeszczepiono brakujący wyrostek, po czym jednocześnie wszczepiono implant

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik stabilności implantów (SQI)
Ramy czasowe: 12-miesięczny.
Stabilność implantu rejestrowano przy użyciu OsstellTM. Po wszczepieniu implantu odczyty SQI wykonywano natychmiast, a następnie ponownie po sześciu i dwunastu miesiącach.
12-miesięczny.
Poziome wymiary kości (HBD)
Ramy czasowe: 12-miesięczny.
Zmiany HBD oceniano poprzez pomiar poziomego odstępu pomiędzy zewnętrznymi krawędziami płytek kostnych wargowych i podniebiennych na poziomie 2 mm od wierzchołka platformy mocowania.
12-miesięczny.
Gęstość kości wokół implantu (PBD)
Ramy czasowe: 12-miesięczny.
W celu spójnego pomiaru PBD wybrano obszar zainteresowania (RI) o średnicy 1 mm i prześledzono go w odległości 1,2 mm od oprawy na przekrojach poprzecznych, a następnie zliczono piksele progowe wewnątrz RI.
12-miesięczny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Śledczy

  • Główny śledczy: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFSIRB200-195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj