Samtidig implantatplassering med vertikal og horisontal beinforstørrelse
Samtidig versus trinnvis implantatplassering med vertikal og horisontal benforsterkning ved bruk av autogene kortikale benplater kombinert med en blanding av blodplaterike fibrin og allobone transplantater.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tilstrekkelig alveolarrygg er en forutsetning for vellykket implantatstabilitet, atrofiske ryggdefekter gjør plassering av vanlige implantater utfordrende. En rekke materialer og kirurgiske teknikker er tilgjengelige for beinforstørrelsesprosedyrer før implantatplassering. Denne studien evaluerte effekten av klebrig allogent bentransplantat for horisontal og vertikal ryggforstørrelse med samtidig implantatplassering ved bruk av autogene kortikale benplater i maxillære fremre atrofiske ryggdefekter.
42 pasienter med alvorlige maksillære fremre horisontale og vertikale atrofiske ryggmangler ble tilfeldig fordelt i to grupper: trinnvis tilnærmingsgruppe og samtidig implantatplasseringsgruppe. De to gruppene ble transplantert ved bruk av ben belagt bukkalt og palatalt, og defekten mellom platene ble transplantert med klebrig allogen beintransplantasjon. Radiografisk undersøkelse ble utført umiddelbart før beintransplantasjonsprosedyre og 6, 12 måneder postoperativt, for å evaluere endringen i benbredde og -høyde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God generell helse ved operasjonstidspunktet
- Minst 3 måneders tilheling etter tanntrekking
- Horisontale og vertikale kompromitterte alveolære rygger
Ekskluderingskriterier:
- Tykk cortex i labial/bukkal med mindre spongøst bein inni;
- Tydelig underskjæring på labial/bukkal side
- Ukontrollerte periodontale tilstander eller andre orale lidelser;
- historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iscenesatt tilnærming til implantatplassering
beindefekten ble transplantert ved bruk av benplater bukkalt og palatalt, og defekten mellom platene ble transplantert med klebrig allogen beintransplantasjon.
6 måneder senere ble implantatet plassert på det transplanterte stedet.
|
den mangelfulle ryggen ble podet først etterfulgt av implantatplassering etter 6 måneder
|
|
Eksperimentell: Samtidig tilnærming til implantatplassering
beindefekten ble transplantert ved bruk av benplater bukkalt og palatalt, og defekten mellom platene ble transplantert med klebrig allogen beintransplantasjon kombinert med samtidig implantatplassering.
|
den mangelfulle ryggen ble podet og fulgt av implantatplassering samtidig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stability Quotient of Implants (SQI)
Tidsramme: 36-month.
|
The implant stability was recorded using Osstell TM.
Following implant insertion, SQI readings were taken immediately, then again after six and twelve months.
|
36-month.
|
|
Horizontal bone dimensions (HBDs)
Tidsramme: 36-month.
|
The HBD alterations were assessed by measuring horizontal spacing between the external edges of labial and palatal bony plates at a level 2mm apical of the fixture platform.
|
36-month.
|
|
Peri-implant Bone Density (PBD)
Tidsramme: 36-month.
|
For consistent measurement of the PBD, 1-mm-diameter Region of interest (RI) was selected and traced 1.2 mm distant from the fixture on the cross-sectional slices followed by counting the threshold pixels inside the RI.
|
36-month.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .