Gelijktijdige implantaatplaatsing met verticale en horizontale botvergroting
Gelijktijdige versus gefaseerde plaatsing van implantaten met verticale en horizontale botvergroting met behulp van autogene corticale botplaten gecombineerd met een mengsel van bloedplaatjesrijke fibrine- en allobonetransplantaten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Voldoende alveolaire rand is een voorwaarde voor succesvolle implantaatstabiliteit; atrofische randdefecten maken de plaatsing van reguliere implantaten een uitdaging. Er is een verscheidenheid aan materialen en chirurgische technieken beschikbaar voor botvergrotingsprocedures voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat. De huidige studie evalueerde het effect van kleverig allogeen bottransplantaat voor de horizontale en verticale randvergroting met gelijktijdige implantaatplaatsing met behulp van autogene corticale botplaten bij maxillaire anterieure atrofische randdefecten.
Tweeënveertig patiënten met ernstige deficiënties van de maxillaire anterieure horizontale en verticale atrofische rand werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: de groep met gefaseerde benadering en de groep met gelijktijdige implantaatplaatsing. De twee groepen werden geënt met behulp van bot dat buccaal en palataal was uitgeplaat en het defect tussen de platen werd geënt door kleverig allogeen bottransplantaat. Röntgenologisch onderzoek werd onmiddellijk vóór de bottransplantatieprocedure en 6 en 12 maanden postoperatief uitgevoerd om de verandering in botbreedte en -hoogte te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede algemene gezondheid op het moment van de operatie
- Minimaal 3 maanden genezing na tandextractie
- Horizontaal en verticaal aangetaste alveolaire ruggen
Uitsluitingscriteria:
- Dikke cortex in de labiale/buccale zone met minder spongieus bot aan de binnenkant;
- Duidelijke ondersnijding aan de labiale/buccale zijde
- Ongecontroleerde parodontale aandoeningen of andere orale stoornissen;
- geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gefaseerde plaatsing van implantaten
het botdefect werd getransplanteerd met behulp van botplaten buccaal en palataal en het defect tussen de platen werd geënt door kleverig allogeen bottransplantaat.
Zes maanden later werd het implantaat op de getransplanteerde plaats geplaatst.
|
de defecte rand werd eerst geënt, gevolgd door plaatsing van het implantaat na 6 maanden
|
|
Experimenteel: Gelijktijdige plaatsing van implantaten
het botdefect werd getransplanteerd met behulp van botplaten buccaal en palatinaal en het defect tussen de platen werd geënt door kleverig allogeen bottransplantaat gecombineerd met gelijktijdige plaatsing van implantaten.
|
de defecte rand werd geënt en gevolgd door gelijktijdige plaatsing van het implantaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stability Quotient of Implants (SQI)
Tijdsspanne: 36-month.
|
The implant stability was recorded using Osstell TM.
Following implant insertion, SQI readings were taken immediately, then again after six and twelve months.
|
36-month.
|
|
Horizontal bone dimensions (HBDs)
Tijdsspanne: 36-month.
|
The HBD alterations were assessed by measuring horizontal spacing between the external edges of labial and palatal bony plates at a level 2mm apical of the fixture platform.
|
36-month.
|
|
Peri-implant Bone Density (PBD)
Tijdsspanne: 36-month.
|
For consistent measurement of the PBD, 1-mm-diameter Region of interest (RI) was selected and traced 1.2 mm distant from the fixture on the cross-sectional slices followed by counting the threshold pixels inside the RI.
|
36-month.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walid AH Elamrousy, PhD, Faculty of Oral and Dental Medicine, Kafrelsheikh University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .