健康な腸内微生物叢と心臓代謝プロファイルを育むためのスパイス
2024年3月18日 更新者：University of Alabama, Tuscaloosa
健康な腸内微生物叢と心臓代謝プロファイルを育てるためのスパイス: SPICE 研究
プレバイオティクス機能が注目されている食品の中でも、スパイスは健康な腸内微生物叢を育てるための風味豊かな媒体です。
プレバイオティクスおよび全身代謝効果を引き出すために必要なスパイス由来ポリフェノールの用量は十分に特徴づけられていないため、追加の研究が必要です。
したがって、我々は、食品優先のシンバイオティクス（プレバイオティクス + プロバイオティクス）アプローチを使用して、介入/プラセボの前後の腸内細菌叢の変化と、短鎖脂肪酸（SCFA）および腸によって媒介される全身性心臓代謝効果との関係を調べることを提案します。 -由来の代謝物。
調査の概要
詳細な説明
研究は、4週間の治療群（プラセボまたは対照）、その後の2週間の休薬期間、および別の4週間の治療群（プラセボまたは対照）による単一盲検ランダム化クロスオーバー設計として実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristi M Crowe-White, PhD, RD
- 電話番号：205-348-6173
- メール：kcrowe@ches.ua.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35487
- 募集
- The University of Alabama
-
コンタクト：
- Kristi M. Crowe-White, PhD, RD
- 電話番号：205-348-6173
- メール：kcrowe@ches.ua.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 18.5 ～ 34.9 kg/m2 の年齢 50 ～ 69 歳の閉経後の女性
除外基準:
- Dx - 心血管疾患、1 型または 2 型糖尿病、肝疾患、がん、内分泌疾患、または関節リウマチなどの炎症状態の診断。
- GI - 胃腸の手術歴、過敏性腸症候群、腸疾患、または慢性下痢、過食症、食欲不振、下剤の頻繁な使用などのその他の胃腸疾患の病歴
- Rx またはサプリメント - 過去 2 ～ 3 か月間にステロイドまたは抗生物質を積極的に服用している、または現在タバコ製品を使用している、過去 6 か月間に 10% を超える体重減少または増加があり、プレバイオティクス/プロバイオティクスまたは繊維サプリメントの摂取をやめたくない
- 食事 - 高繊維/ポリフェノールが豊富な食事を遵守しており、この研究で提供される食品や香辛料に対してアレルギー、嫌悪感、または不耐性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム - スパイスを加えたヨーグルト
スパイスを加えたヨーグルトを1日2回、4週間摂取。
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スパイスを加えたヨーグルトを1日2回、4週間摂取。
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偽コンパレータ：シャムアーム - スパイス無添加ヨーグルト
スパイスを加えていないヨーグルトを 1 日 2 回、4 週間摂取します。
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スパイスを加えていないヨーグルトを 1 日 2 回、4 週間摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酢酸、プロピオン酸、酪酸などの糞便短鎖脂肪酸の濃度
時間枠：4 週間の各研究アームの前後
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単位 - uM
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4 週間の各研究アームの前後
|
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血清レプチン濃度
時間枠：4 週間の各研究アームの前後
|
単位 - ng/mL
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4 週間の各研究アームの前後
|
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血清グレリン濃度 (pg/mL)
時間枠：4 週間の各研究アームの前後
|
単位 - pg/mL
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4 週間の各研究アームの前後
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血清ペプチドチロシンチロシン（PYY）の濃度
時間枠：4 週間の各研究アームの前後
|
単位 - pg/mL
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4 週間の各研究アームの前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-1055
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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