Mausteet terveen suoliston mikrobiomin ja kardiometabolisen profiilin kehittämiseen
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Alabama, Tuscaloosa
Mausteet terveen suoliston mikrobiomin ja kardiometabolisen profiilin kasvattamiseen: SPICE-tutkimus
Prebioottisen toiminnallisuuden vuoksi huomion saaneiden elintarvikkeiden joukossa mausteet edustavat maukasta välinettä terveen suoliston mikrobiotan kasvattamiseen.
Koska tarvittavia annoksia mausteperäisiä polyfenoleja prebioottisten ja systeemisten metabolisten vaikutusten aikaansaamiseksi ei ole kuvattu hyvin, lisätutkimukset ovat perusteltuja.
Siksi ehdotamme elintarvike-ensi-synbioottisen (prebiootti + probiootti) -lähestymistavan käyttöä suoliston mikrobiotan muutosten tutkimiseksi ennen ja jälkeen interventiota/plaseboa ja niiden suhdetta lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) ja suoliston välittämiin systeemisiin kardiometabolisiin vaikutuksiin. - johdetut metaboliitit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan yhtenä sokeana, satunnaistettuna ristikkäisenä suunnitelmana, jossa 4 viikon tutkimusryhmä (plasebo tai kontrolli), jota seuraa 2 viikon pesujakso ja toinen 4 viikon tutkimusryhmä (plasebo tai kontrolli).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristi M Crowe-White, PhD, RD
- Puhelinnumero: 205-348-6173
- Sähköposti: kcrowe@ches.ua.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
- Rekrytointi
- The University of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristi M. Crowe-White, PhD, RD
- Puhelinnumero: 205-348-6173
- Sähköposti: kcrowe@ches.ua.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- postmenopausaaliset 50-69-vuotiaat naiset, joiden painoindeksi on 18,5-34,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Dx - Sydän- ja verisuonitautien, tyypin 1 tai 2 diabeteksen, maksasairauden, syövän, endokriinisen sairauden tai tulehduksellisen tilan, kuten nivelreuman, diagnoosi.
- GI - Aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset, ärtyvän suolen oireyhtymä, suolistosairaus tai muu maha-suolikanavan vaiva, kuten krooninen ripuli, bulimia, anoreksia tai toistuva laksatiivien käyttö
- Rx tai lisäravinteet – olet käyttänyt aktiivisesti steroideja tai antibiootteja edellisten 2–3 kuukauden aikana tai käytät tällä hetkellä tupakkatuotteita, paino on pudonnut tai noussut yli 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana, et halua lopettaa prebioottisten/probioottisten tai kuituvalmisteiden käyttöä
- Ruokavalio - Noudata runsaasti kuitua/polyfenolia sisältävää ruokavaliota, sinulla on allergia, vastenmielisyys tai intoleranssi tässä tutkimuksessa tarjotuille ruoille ja mausteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm - Jogurtti, johon on lisätty mausteita
Jogurtin nauttiminen kahdesti päivässä lisättynä mausteena neljän viikon ajan.
|
Jogurtin nauttiminen kahdesti päivässä lisättynä mausteena neljän viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Sham Arm - Jogurtti ilman lisättyjä mausteita
Jogurtin nauttiminen kahdesti päivässä ilman lisättyjä mausteita neljän viikon ajan.
|
Jogurtin nauttiminen kahdesti päivässä ilman lisättyjä mausteita neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus, mukaan lukien asetaatti, proprionaatti ja butyraatti
Aikaikkuna: ennen/jälkeen jokaista neljän viikon tutkimusryhmää
|
Yksiköt - uM
|
ennen/jälkeen jokaista neljän viikon tutkimusryhmää
|
|
Seerumin leptiinin pitoisuus
Aikaikkuna: ennen/jälkeen jokaista neljän viikon tutkimusryhmää
|
Yksiköt - ng/ml
|
ennen/jälkeen jokaista neljän viikon tutkimusryhmää
|
|
Seerumin greliinipitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: ennen/jälkeen jokaista neljän viikon tutkimusryhmää
|
Yksiköt - pg/ml
|
ennen/jälkeen jokaista neljän viikon tutkimusryhmää
|
|
Seerumin peptidityrosiinityrosiinin (PYY) pitoisuus
Aikaikkuna: ennen/jälkeen jokaista neljän viikon tutkimusryhmää
|
Yksiköt - pg/ml
|
ennen/jälkeen jokaista neljän viikon tutkimusryhmää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-1055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .