Krydder for å dyrke en sunn tarmmikrobiom og kardiometabolsk profil
18. mars 2024 oppdatert av: University of Alabama, Tuscaloosa
Krydder for å dyrke en sunn tarmmikrobiom og kardiometabolsk profil: SPICE-studien
Blant matprodukter som får oppmerksomhet for sin prebiotiske funksjonalitet, representerer krydder et smakfullt middel for å dyrke en sunn tarmmikrobiota.
Siden de nødvendige dosene av krydderavledede polyfenoler for å fremkalle prebiotiske og systemiske metabolske effekter ikke er godt karakterisert, er ytterligere forskning berettiget.
Derfor foreslår vi å bruke en mat-første synbiotisk (prebiotisk + probiotisk) tilnærming for å undersøke endringer i tarmmikrobiotaen før og etter intervensjon/placebo og deres forhold til systemiske kardiometabolske effekter mediert av kortkjedede fettsyrer (SCFA) og tarm. -avledede metabolitter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført som en enkelt blind, randomisert crossover-design med en 4-ukers arm (placebo eller kontroll) etterfulgt av en 2-ukers utvaskingsperiode og en annen 4-ukers arm (placebo eller kontroll).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kristi M Crowe-White, PhD, RD
- Telefonnummer: 205-348-6173
- E-post: kcrowe@ches.ua.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487
- Rekruttering
- The University of Alabama
-
Ta kontakt med:
- Kristi M. Crowe-White, PhD, RD
- Telefonnummer: 205-348-6173
- E-post: kcrowe@ches.ua.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- postmenopausale kvinner i alderen 50-69 år med en BMI på 18,5 - 34,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Dx - Diagnose av hjerte- og karsykdommer, diabetes type 1 eller 2, leversykdom, kreft, endokrine lidelser eller inflammatorisk tilstand som revmatoid artritt.
- GI - Historie med gastrointestinal kirurgi, irritabel tarmsyndrom, tarmsykdom eller andre gastrointestinale plager som kronisk diaré, bulimi, anoreksi eller hyppig bruk av avføringsmidler
- Rx eller kosttilskudd - tar aktivt steroider eller antibiotika de siste to til tre månedene, eller bruker for tiden tobakksprodukter, > 10 % vekttap eller økning i løpet av de siste 6 månedene, uvillig til å slutte å ta prebiotika/probiotika eller fibertilskudd
- Kosthold - Overholdelse av et kosthold rikt på fiber/polyfenoler, har en allergi, aversjon eller intoleranse mot mat og krydder gitt i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention Arm - Yoghurt tilsatt krydder
Inntak av yoghurt to ganger daglig med tilsatt krydder i fire uker.
|
Inntak av yoghurt to ganger daglig med tilsatt krydder i fire uker.
|
|
Sham-komparator: Sham Arm - Yoghurt uten tilsatt krydder
Inntak av yoghurt to ganger daglig uten tilsatt krydder i fire uker.
|
Inntak av yoghurt to ganger daglig uten tilsatt krydder i fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av fekale kortkjedede fettsyrer inkludert acetat, proprionat og butyrat
Tidsramme: før/etter hver fire ukers studiearm
|
Enheter - uM
|
før/etter hver fire ukers studiearm
|
|
Konsentrasjon av serumleptin
Tidsramme: før/etter hver fire ukers studiearm
|
Enheter - ng/mL
|
før/etter hver fire ukers studiearm
|
|
Konsentrasjon av serumghrelin (pg/ml)
Tidsramme: før/etter hver fire ukers studiearm
|
Enheter - pg/mL
|
før/etter hver fire ukers studiearm
|
|
Konsentrasjon av serumpeptid tyrosin tyrosin (PYY)
Tidsramme: før/etter hver fire ukers studiearm
|
Enheter - pg/mL
|
før/etter hver fire ukers studiearm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-1055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiometabolsk syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina