Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koření pro kultivaci zdravého střevního mikrobiomu a kardiometabolického profilu

18. března 2024 aktualizováno: University of Alabama, Tuscaloosa

Koření pro kultivaci zdravého střevního mikrobiomu a kardiometabolického profilu: studie SPICE

Mezi potravinářskými produkty, kterým je věnována pozornost pro svou prebiotickou funkci, představuje koření chuťový prostředek pro kultivaci zdravé střevní mikroflóry. Protože požadované dávky polyfenolů pocházejících z koření k vyvolání prebiotických a systémových metabolických účinků nejsou dobře charakterizovány, je zapotřebí další výzkum. Proto navrhujeme použít synbiotický (prebiotický + probiotický) přístup k prozkoumání změn střevní mikroflóry před intervencí a po intervenci/placebem a jejich vztahu se systémovými kardiometabolickými účinky zprostředkovanými mastnými kyselinami s krátkým řetězcem (SCFA) a střevem. -odvozené metabolity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena jako jediný zaslepený, randomizovaný zkřížený design se 4týdenním ramenem (placebo nebo kontrola), po kterém následuje 2týdenní vymývací období a další 4týdenní rameno (placebo nebo kontrola).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kristi M Crowe-White, PhD, RD
  • Telefonní číslo: 205-348-6173
  • E-mail: kcrowe@ches.ua.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35487
        • Nábor
        • The University of Alabama
        • Kontakt:
          • Kristi M. Crowe-White, PhD, RD
          • Telefonní číslo: 205-348-6173
          • E-mail: kcrowe@ches.ua.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy po menopauze ve věku 50-69 let s BMI 18,5 - 34,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Dx – Diagnóza kardiovaskulárního onemocnění, diabetu 1. nebo 2. typu, onemocnění jater, rakoviny, endokrinních poruch nebo zánětlivých stavů, jako je revmatoidní artritida.
  • GI – anamnéza gastrointestinálního chirurgického zákroku, syndromu dráždivého tračníku, střevního střevního onemocnění nebo jiných gastrointestinálních potíží, jako je chronický průjem, bulimie, anorexie nebo časté užívání laxativ
  • Rx nebo doplňky - Aktivní užívání steroidů nebo antibiotik v předchozích dvou až třech měsících nebo současné užívání tabákových výrobků, > 10% úbytek nebo nárůst hmotnosti za posledních 6 měsíců, neochotný přestat užívat prebiotické/probiotické nebo vlákninové doplňky
  • Dieta – dodržování diety bohaté na vlákninu/polyfenoly, alergie, averze nebo intolerance na potraviny a koření uvedené v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno - Jogurt s přidaným kořením
Konzumace jogurtu s přidaným kořením dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Jogurt s přidaným kořením
Konzumace jogurtu s přidaným kořením dvakrát denně po dobu čtyř týdnů.
Falešný srovnávač: Sham Arm - Jogurt bez přidaného koření
Konzumace jogurtu dvakrát denně bez přidaného koření po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Jogurt bez přidaného koření
Konzumace jogurtu dvakrát denně bez přidaného koření po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace fekálních mastných kyselin s krátkým řetězcem včetně acetátu, propionátu a butyrátu
Časové okno: před/po každé čtyřtýdenní studijní větvi
Jednotky - uM
před/po každé čtyřtýdenní studijní větvi
Koncentrace leptinu v séru
Časové okno: před/po každé čtyřtýdenní studijní větvi
Jednotky - ng/ml
před/po každé čtyřtýdenní studijní větvi
Koncentrace ghrelinu v séru (pg/ml)
Časové okno: před/po každé čtyřtýdenní studijní větvi
Jednotky - pg/ml
před/po každé čtyřtýdenní studijní větvi
Koncentrace sérového peptidu tyrosin tyrosinu (PYY)
Časové okno: před/po každé čtyřtýdenní studijní větvi
Jednotky - pg/ml
před/po každé čtyřtýdenní studijní větvi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama, Tuscaloosa

Spolupracovníci

McCormick Science Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-1055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiometabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit