Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyprawy do pielęgnacji zdrowego mikrobiomu jelitowego i profilu kardiometabolicznego

18 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Alabama, Tuscaloosa

Przyprawy dla utrzymania zdrowego mikrobiomu jelitowego i profilu kardiometabolicznego: badanie SPICE

Wśród produktów spożywczych, na które zwraca się uwagę ze względu na ich działanie prebiotyczne, przyprawy stanowią aromatyczny nośnik hodowli zdrowej mikroflory jelitowej. Ponieważ dawki polifenoli pochodzących z przypraw wymagane do wywołania prebiotycznych i ogólnoustrojowych efektów metabolicznych nie są dobrze scharakteryzowane, uzasadnione są dodatkowe badania. Dlatego proponujemy zastosowanie synbiotycznego podejścia opartego na żywności (prebiotyk + probiotyk) w celu zbadania zmian w mikroflorze jelitowej przed i po interwencji/placebo oraz ich związku z ogólnoustrojowymi efektami kardiometabolicznymi, w których pośredniczą krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe (SCFA) i jelita -pochodne metabolity.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone jako pojedyncza ślepa, randomizowana próba krzyżowa z 4-tygodniowym ramieniem (placebo lub kontrola), po którym nastąpi 2-tygodniowy okres wymywania i kolejne 4-tygodniowe ramię (placebo lub kontrola).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kristi M Crowe-White, PhD, RD
  • Numer telefonu: 205-348-6173
  • E-mail: kcrowe@ches.ua.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35487
        • Rekrutacyjny
        • The University of Alabama
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety po menopauzie w wieku 50-69 lat z BMI 18,5 - 34,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Dx – diagnostyka chorób układu krążenia, cukrzycy typu 1 lub 2, chorób wątroby, nowotworów, zaburzeń endokrynologicznych lub stanów zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów.
  • GI – operacje przewodu pokarmowego w wywiadzie, zespół jelita drażliwego, choroba jelit lub inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak przewlekła biegunka, bulimia, anoreksja lub częste stosowanie środków przeczyszczających
  • Rx lub suplementy – Aktywne przyjmowanie sterydów lub antybiotyków w ciągu ostatnich dwóch do trzech miesięcy lub obecnie używanie wyrobów tytoniowych, utrata lub przyrost masy ciała o > 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy, brak chęci zaprzestania stosowania prebiotyków/probiotyków lub suplementów zawierających błonnik
  • Dieta – przestrzeganie diety bogatej w błonnik/polifenole, alergia, niechęć lub nietolerancja żywności i przypraw objętych tym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne - Jogurt z dodatkiem Przypraw
Spożywanie dwa razy dziennie jogurtu z dodatkiem przypraw przez cztery tygodnie.
Inny: Jogurt z dodatkiem przypraw
Spożywanie dwa razy dziennie jogurtu z dodatkiem przypraw przez cztery tygodnie.
Pozorny komparator: Sham Arm - Jogurt bez dodatku przypraw
Spożywanie dwa razy dziennie jogurtu bez dodatku przypraw przez cztery tygodnie.
Inny: Jogurt bez dodatku przypraw
Spożywanie dwa razy dziennie jogurtu bez dodatku przypraw przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale, w tym octanu, propionianu i maślanu
Ramy czasowe: przed/po każdym czterotygodniowym ramieniu badania
Jednostki - uM
przed/po każdym czterotygodniowym ramieniu badania
Stężenie leptyny w surowicy
Ramy czasowe: przed/po każdym czterotygodniowym ramieniu badania
Jednostki - ng/ml
przed/po każdym czterotygodniowym ramieniu badania
Stężenie greliny w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: przed/po każdym czterotygodniowym ramieniu badania
Jednostki - pg/ml
przed/po każdym czterotygodniowym ramieniu badania
Stężenie peptydu tyrozyny i tyrozyny w surowicy (PYY)
Ramy czasowe: przed/po każdym czterotygodniowym ramieniu badania
Jednostki - pg/ml
przed/po każdym czterotygodniowym ramieniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Współpracownicy

McCormick Science Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-1055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół kardiometaboliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj