Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krydderier til at dyrke en sund tarmmikrobiom og kardiometabolisk profil

18. marts 2024 opdateret af: University of Alabama, Tuscaloosa

Krydderier til at dyrke en sund tarmmikrobiom og kardiometabolisk profil: SPICE-undersøgelsen

Blandt fødevareprodukter, der får opmærksomhed for deres præbiotiske funktionalitet, repræsenterer krydderier et smagfuldt middel til at dyrke en sund tarmmikrobiota. Da de nødvendige doser af krydderi-afledte polyphenoler for at fremkalde præbiotiske og systemiske metaboliske virkninger ikke er velkarakteriseret, er yderligere forskning berettiget. Derfor foreslår vi at bruge en fødevare-først synbiotisk (præbiotisk + probiotisk) tilgang til at undersøge ændringer i tarmmikrobiotaen før og efter intervention/placebo og deres forhold til systemiske kardiometaboliske effekter medieret af kortkædede fedtsyrer (SCFA) og tarm -afledte metabolitter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført som et enkelt blindt, randomiseret crossover-design med en 4-ugers arm (placebo eller kontrol) efterfulgt af en 2-ugers udvaskningsperiode og en anden 4-ugers arm (placebo eller kontrol).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kristi M Crowe-White, PhD, RD
  • Telefonnummer: 205-348-6173
  • E-mail: kcrowe@ches.ua.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
        • Rekruttering
        • The University of Alabama
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • postmenopausale kvinder i alderen 50-69 år med et BMI på 18,5 - 34,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Dx - Diagnose af hjerte-kar-sygdom, type 1- eller 2-diabetes, leversygdom, kræft, endokrine lidelser eller inflammatorisk tilstand såsom leddegigt.
  • GI - Anamnese med gastrointestinal kirurgi, irritabel tyktarm, tarmsygdom eller andre gastrointestinale lidelser såsom kronisk diarré, bulimi, anoreksi eller hyppig brug af afføringsmidler
  • Rx eller kosttilskud - aktivt at tage steroider eller antibiotika i de foregående to til tre måneder, eller i øjeblikket bruger tobaksprodukter, > 10 % vægttab eller -øgning inden for de sidste 6 måneder, uvillig til at stoppe med at tage præbiotika/probiotika eller fibertilskud
  • Diæt - Overholdelse af en kost med højt fiber/polyfenolindhold, har en allergi, aversion eller intolerance over for mad og krydderier i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm - Yoghurt tilsat krydderier
Indtagelse af yoghurt to gange dagligt tilsat krydderier i fire uger.
Andet: Yoghurt tilsat krydderier
Indtagelse af yoghurt to gange dagligt tilsat krydderier i fire uger.
Sham-komparator: Sham Arm - Yoghurt uden tilsat krydderier
Indtagelse af yoghurt to gange dagligt uden tilsatte krydderier i fire uger.
Andet: Yoghurt uden tilsat krydderier
Indtagelse af yoghurt to gange dagligt uden tilsatte krydderier i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af fækale kortkædede fedtsyrer inklusive acetat, proprionat og butyrat
Tidsramme: før/efter hver fire ugers studiearm
Enheder - uM
før/efter hver fire ugers studiearm
Koncentration af serum leptin
Tidsramme: før/efter hver fire ugers studiearm
Enheder - ng/mL
før/efter hver fire ugers studiearm
Koncentration af serum ghrelin (pg/ml)
Tidsramme: før/efter hver fire ugers studiearm
Enheder - pg/ml
før/efter hver fire ugers studiearm
Koncentration af serum peptid tyrosin tyrosin (PYY)
Tidsramme: før/efter hver fire ugers studiearm
Enheder - pg/ml
før/efter hver fire ugers studiearm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Samarbejdspartnere

McCormick Science Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-1055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiometabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner