Épices pour cultiver un microbiome intestinal et un profil cardiométabolique sains
18 mars 2024 mis à jour par: University of Alabama, Tuscaloosa
Épices pour cultiver un microbiome intestinal et un profil cardiométabolique sain : l'étude SPICE
Parmi les produits alimentaires qui attirent l’attention pour leur fonctionnalité prébiotique, les épices représentent un véhicule savoureux pour cultiver un microbiote intestinal sain.
Comme les doses requises de polyphénols dérivés des épices pour provoquer des effets métaboliques prébiotiques et systémiques ne sont pas bien caractérisées, des recherches supplémentaires sont justifiées.
Ainsi, nous proposons d'utiliser une approche symbiotique (prébiotique + probiotique) axée sur l'alimentation pour examiner les altérations du microbiote intestinal avant et après l'intervention/placebo et leur relation avec les effets cardiométaboliques systémiques médiés par les acides gras à chaîne courte (AGCC) et l'intestin. -métabolites dérivés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée selon une conception croisée randomisée en simple aveugle avec un bras de 4 semaines (placebo ou contrôle) suivi d'une période de sevrage de 2 semaines et d'un autre bras de 4 semaines (placebo ou contrôle).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristi M Crowe-White, PhD, RD
- Numéro de téléphone: 205-348-6173
- E-mail: kcrowe@ches.ua.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35487
- Recrutement
- The University of Alabama
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Contact:
- Kristi M. Crowe-White, PhD, RD
- Numéro de téléphone: 205-348-6173
- E-mail: kcrowe@ches.ua.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- femmes ménopausées âgées de 50 à 69 ans avec un IMC de 18,5 à 34,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Dx - Diagnostic de maladie cardiovasculaire, de diabète de type 1 ou 2, de maladie du foie, de cancer, de troubles endocriniens ou d'affections inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde.
- GI – Antécédents de chirurgie gastro-intestinale, syndrome du côlon irritable, maladie de l'intestin intestinal ou autre détresse gastro-intestinale telle que diarrhée chronique, boulimie, anorexie ou utilisation fréquente de laxatifs
- Rx ou suppléments - Prise active de stéroïdes ou d'antibiotiques au cours des deux à trois mois précédents, ou consommation actuelle de produits du tabac, perte ou gain de poids > 10 % au cours des 6 derniers mois, refus d'arrêter de prendre des suppléments de prébiotiques/probiotiques ou de fibres
- Diététique - Adhésion à un régime riche en fibres/polyphénols, allergie, aversion ou intolérance aux aliments et aux épices proposés dans cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention - Yaourt aux épices ajoutées
Consommation de yaourt deux fois par jour additionné d’épices pendant quatre semaines.
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Consommation de yaourt deux fois par jour additionné d’épices pendant quatre semaines.
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Comparateur factice: Sham Arm - Yaourt sans épices ajoutées
Consommation de yaourt deux fois par jour sans épices ajoutées pendant quatre semaines.
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Consommation de yaourt deux fois par jour sans épices ajoutées pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'acides gras fécaux à chaîne courte, notamment l'acétate, le propionate et le butyrate
Délai: avant/après chaque groupe d'étude de quatre semaines
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Unités - uM
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avant/après chaque groupe d'étude de quatre semaines
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Concentration de leptine sérique
Délai: avant/après chaque groupe d'étude de quatre semaines
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Unités - ng/mL
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avant/après chaque groupe d'étude de quatre semaines
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Concentration de ghréline sérique (pg/mL)
Délai: avant/après chaque groupe d'étude de quatre semaines
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Unités - pg/mL
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avant/après chaque groupe d'étude de quatre semaines
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Concentration de peptide sérique tyrosine tyrosine (PYY)
Délai: avant/après chaque groupe d'étude de quatre semaines
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Unités - pg/mL
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avant/après chaque groupe d'étude de quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-1055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .