Especiarias para cultivar um microbioma intestinal saudável e um perfil cardiometabólico
18 de março de 2024 atualizado por: University of Alabama, Tuscaloosa
Especiarias para cultivar um microbioma intestinal saudável e um perfil cardiometabólico: o estudo SPICE
Entre os produtos alimentares que recebem atenção pela sua funcionalidade prebiótica, as especiarias representam um veículo saboroso para o cultivo de uma microbiota intestinal saudável.
Como as doses necessárias de polifenóis derivados de especiarias para provocar efeitos metabólicos prebióticos e sistêmicos não estão bem caracterizadas, pesquisas adicionais são necessárias.
Assim, propomos usar uma abordagem simbiótica que prioriza os alimentos (prebiótico + probiótico) para examinar alterações na microbiota intestinal pré e pós-intervenção/placebo e sua relação com efeitos cardiometabólicos sistêmicos mediados por ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) e intestino. metabólitos derivados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será conduzido como um desenho cruzado randomizado, cego, com um braço de 4 semanas (placebo ou controle) seguido por um período de eliminação de 2 semanas e outro braço de 4 semanas (placebo ou controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kristi M Crowe-White, PhD, RD
- Número de telefone: 205-348-6173
- E-mail: kcrowe@ches.ua.edu
Locais de estudo
-
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Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35487
- Recrutamento
- The University of Alabama
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Contato:
- Kristi M. Crowe-White, PhD, RD
- Número de telefone: 205-348-6173
- E-mail: kcrowe@ches.ua.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres na pós-menopausa com idades entre 50 e 69 anos com IMC de 18,5 a 34,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- Dx - Diagnóstico de doenças cardiovasculares, diabetes tipo 1 ou 2, doenças hepáticas, câncer, distúrbios endócrinos ou condições inflamatórias, como artrite reumatóide.
- GI - História de cirurgia gastrointestinal, síndrome do intestino irritável, doença intestinal ou outro desconforto gastrointestinal, como diarreia crônica, bulimia, anorexia ou uso frequente de laxantes
- Rx ou suplementos - Tomar ativamente esteróides ou antibióticos nos últimos dois a três meses, ou atualmente usar produtos de tabaco, > 10% de perda ou ganho de peso nos últimos 6 meses, sem vontade de parar de tomar suplementos de prebióticos/probióticos ou fibras
- Dietético - Aderência a uma dieta rica em fibras/polifenóis, ter alergia, aversão ou intolerância aos alimentos e especiarias fornecidos neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção - Iogurte com adição de especiarias
Consumo de iogurte duas vezes ao dia com adição de temperos durante quatro semanas.
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Consumo de iogurte duas vezes ao dia com adição de temperos durante quatro semanas.
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Comparador Falso: Sham Arm - Iogurte sem adição de especiarias
Consumo de iogurte duas vezes ao dia sem adição de temperos durante quatro semanas.
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Consumo de iogurte duas vezes ao dia sem adição de temperos durante quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de ácidos graxos fecais de cadeia curta, incluindo acetato, proprionato e butirato
Prazo: pré/pós cada braço de estudo de quatro semanas
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Unidades - uM
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pré/pós cada braço de estudo de quatro semanas
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Concentração de leptina sérica
Prazo: pré/pós cada braço de estudo de quatro semanas
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Unidades - ng/mL
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pré/pós cada braço de estudo de quatro semanas
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Concentração de grelina sérica (pg/mL)
Prazo: pré/pós cada braço de estudo de quatro semanas
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Unidades - pg/mL
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pré/pós cada braço de estudo de quatro semanas
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Concentração de peptídeo tirosina tirosina sérica (PYY)
Prazo: pré/pós cada braço de estudo de quatro semanas
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Unidades - pg/mL
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pré/pós cada braço de estudo de quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-1055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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