- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06313580
건강한 장내 미생물군집 및 심장대사 프로필을 배양하기 위한 향신료
2024년 3월 18일 업데이트: University of Alabama, Tuscaloosa
건강한 장내 미생물군집 및 심장대사 프로필을 배양하기 위한 향신료: SPICE 연구
프리바이오틱스 기능성으로 주목을 받는 식품 중에서 향신료는 건강한 장내 미생물을 배양하기 위한 풍미 있는 수단을 나타냅니다.
프리바이오틱 및 전신 대사 효과를 이끌어내기 위해 필요한 향신료 유래 폴리페놀의 복용량이 잘 알려져 있지 않기 때문에 추가 연구가 필요합니다.
따라서 우리는 중재/위약 전후 장내 미생물총의 변화와 단쇄지방산(SCFA) 및 장에 의해 매개되는 전신 심대사 효과와의 관계를 조사하기 위해 식품 우선 신바이오틱(프리바이오틱 + 프로바이오틱) 접근법을 사용할 것을 제안합니다. -유래 대사 산물.
연구 개요
상세 설명
연구는 4주군(위약 또는 대조군)에 이어 2주간 휴약 기간과 또 다른 4주군(위약 또는 대조군)을 사용하는 단일 맹검, 무작위 교차 설계로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristi M Crowe-White, PhD, RD
- 전화번호: 205-348-6173
- 이메일: kcrowe@ches.ua.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35487
- 모병
- The University of Alabama
-
연락하다:
- Kristi M. Crowe-White, PhD, RD
- 전화번호: 205-348-6173
- 이메일: kcrowe@ches.ua.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI가 18.5~34.9kg/m2인 50~69세의 폐경기 여성
제외 기준:
- Dx - 심혈관 질환, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 간 질환, 암, 내분비 장애 또는 류마티스 관절염과 같은 염증성 질환의 진단.
- GI - 위장 수술, 과민성 대장 증후군, 장 질환 또는 만성 설사, 폭식증, 거식증 또는 빈번한 완하제 사용과 같은 기타 위장 장애 병력
- Rx 또는 보충제 - 지난 2~3개월 동안 스테로이드 또는 항생제를 적극적으로 복용했거나 현재 담배 제품을 사용하고 있으며 지난 6개월 동안 > 10% 체중 감소 또는 증가, 프리바이오틱/프로바이오틱스 또는 섬유질 보충제 복용을 중단할 의지가 없음
- 식이요법 - 섬유질/폴리페놀이 풍부한 식단을 고수하고, 이 연구에서 제공된 음식과 향신료에 대한 알레르기, 혐오감 또는 불내증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Arm - 향신료가 첨가된 요구르트
4주 동안 향신료를 첨가한 요구르트를 하루 2회 섭취합니다.
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4주 동안 향신료를 첨가한 요구르트를 하루 2회 섭취합니다.
|
가짜 비교기: Sham Arm - 향신료가 첨가되지 않은 요구르트
4주 동안 향신료를 첨가하지 않고 하루 2번 요거트를 섭취합니다.
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4주 동안 향신료를 첨가하지 않고 하루 2번 요거트를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트를 포함한 대변 단쇄지방산의 농도
기간: 각 4주 연구 부문의 사전/사후
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단위 - uM
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각 4주 연구 부문의 사전/사후
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혈청 렙틴의 농도
기간: 각 4주 연구 부문의 사전/사후
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단위 - ng/mL
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각 4주 연구 부문의 사전/사후
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혈청 그렐린 농도(pg/mL)
기간: 각 4주 연구 부문의 사전/사후
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단위 - pg/mL
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각 4주 연구 부문의 사전/사후
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혈청 펩타이드 티로신 티로신(PYY)의 농도
기간: 각 4주 연구 부문의 사전/사후
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단위 - pg/mL
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각 4주 연구 부문의 사전/사후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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