Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gewürze zur Kultivierung eines gesunden Darmmikrobioms und eines kardiometabolischen Profils

18. März 2024 aktualisiert von: University of Alabama, Tuscaloosa

Gewürze zur Kultivierung eines gesunden Darmmikrobioms und eines kardiometabolischen Profils: die SPICE-Studie

Unter den Lebensmitteln, die wegen ihrer präbiotischen Funktionalität Beachtung finden, sind Gewürze ein geschmacksintensives Vehikel für die Kultivierung einer gesunden Darmmikrobiota. Da die erforderlichen Dosen von aus Gewürzen gewonnenen Polyphenolen, um präbiotische und systemische Stoffwechseleffekte hervorzurufen, nicht genau charakterisiert sind, sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich. Daher schlagen wir vor, einen Food-First-Synbiotika-Ansatz (Präbiotikum + Probiotikum) zu verwenden, um Veränderungen in der Darmmikrobiota vor und nach der Intervention/Placebo und deren Zusammenhang mit systemischen kardiometabolischen Wirkungen zu untersuchen, die durch kurzkettige Fettsäuren (SCFA) und den Darm vermittelt werden -abgeleitete Metaboliten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird als einfach blindes, randomisiertes Crossover-Design mit einem 4-wöchigen Arm (Placebo oder Kontrolle) durchgeführt, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschphase und einem weiteren 4-wöchigen Arm (Placebo oder Kontrolle).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kristi M Crowe-White, PhD, RD
  • Telefonnummer: 205-348-6173
  • E-Mail: kcrowe@ches.ua.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35487
        • Rekrutierung
        • The University of Alabama
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause im Alter von 50–69 Jahren mit einem BMI von 18,5–34,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Dx – Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, Lebererkrankungen, Krebs, endokrinen Störungen oder entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis.
  • Magen-Darm-Trakt – Vorgeschichte einer Magen-Darm-Operation, eines Reizdarmsyndroms, einer Darmerkrankung oder anderer Magen-Darm-Beschwerden wie chronischer Durchfall, Bulimie, Anorexie oder häufiger Gebrauch von Abführmitteln
  • Rx oder Nahrungsergänzungsmittel – In den letzten zwei bis drei Monaten aktiv Steroide oder Antibiotika eingenommen oder derzeit Tabakprodukte konsumiert, > 10 % Gewichtsverlust oder -zunahme in den letzten 6 Monaten, nicht bereit, die Einnahme von Präbiotika/Probiotika oder Ballaststoffpräparaten abzubrechen
  • Ernährung - Einhaltung einer ballaststoff-/polyphenolreichen Ernährung, Allergie, Abneigung oder Unverträglichkeit gegenüber den in dieser Studie behandelten Lebensmitteln und Gewürzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm – Joghurt mit zusätzlichen Gewürzen
Verzehr von zweimal täglich Joghurt mit Zusatz von Gewürzen über einen Zeitraum von vier Wochen.
Sonstiges: Joghurt mit zusätzlichen Gewürzen
Verzehr von zweimal täglich Joghurt mit Zusatz von Gewürzen über einen Zeitraum von vier Wochen.
Schein-Komparator: Sham Arm – Joghurt ohne Zusatz von Gewürzen
Verzehr von zweimal täglich Joghurt ohne Zusatz von Gewürzen über vier Wochen.
Sonstiges: Joghurt ohne Zusatz von Gewürzen
Verzehr von zweimal täglich Joghurt ohne Zusatz von Gewürzen über vier Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration kurzkettiger Fettsäuren im Stuhl, einschließlich Acetat, Propionat und Butyrat
Zeitfenster: vor/nach jedem vierwöchigen Studienarm
Einheiten - uM
vor/nach jedem vierwöchigen Studienarm
Konzentration von Serum-Leptin
Zeitfenster: vor/nach jedem vierwöchigen Studienarm
Einheiten - ng/ml
vor/nach jedem vierwöchigen Studienarm
Konzentration von Serum-Ghrelin (pg/ml)
Zeitfenster: vor/nach jedem vierwöchigen Studienarm
Einheiten - pg/ml
vor/nach jedem vierwöchigen Studienarm
Konzentration des Serumpeptids Tyrosin Tyrosin (PYY)
Zeitfenster: vor/nach jedem vierwöchigen Studienarm
Einheiten - pg/ml
vor/nach jedem vierwöchigen Studienarm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Mitarbeiter

McCormick Science Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-1055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kardiometabolisches Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren