腸内細菌による生物活性ゼノリピドの in situ 生産の促進
2026年5月6日 更新者：University of California, Davis
長鎖シクロプロパン脂肪酸 (CpFA) は微生物由来の脂質 (脂肪) であり、その一部は特定の食品に含まれており、腸内で食事性の脂肪酸前駆体から自然に生成されるようです。
これらの脂質の一部は、体の組織内でシグナル伝達特性を持っているようで、心臓代謝の健康状態の調節を助けています。
したがって、ヒトにおける CpFA の生物学的利用能の増加は、血糖および血中脂質の管理を改善したり、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) を軽減または予防したりするのに有用である可能性があります。
この研究は、上部腸管のCpFA産生を高めると考えられる特定の食事性脂肪を与えるための、10人の被験者を対象とした原理実証実験です。
後者は、食後の血液と尿のCpFA測定、および飲み込んで収集する独自の錠剤のような装置を使用して腸内からサンプリングすることによって監視されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数 (BMI) が「正常」から「過体重」に分類される 18 ～ 50 歳の男性および女性 (18.5 ～ 29.9) kg/m2) を有し、英語でインフォームドコンセントを提供できる者が研究に採用されます。
除外基準:
- - 妊娠中または授乳中
- 研究および/または提供される食品に対するアレルギーまたは嫌悪感
- 潰瘍性大腸炎、クローン病、セリアック病、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌（HNPCC）、家族性腺腫性ポリポーシス、膵臓疾患、肝疾患などの消化器疾患の病歴
- あらゆる代謝疾患の病歴（糖尿病、高脂血症を含むがこれらに限定されない）
- 以前の胃腸切除術または肥満手術
- 採血を妨げる出血性疾患
- 腎臓病の病歴
- -医師の指導下での心臓病（MI/CVAまたはCHF）またはその他のCVD/CAD症状による最近の入院（過去6か月）
- 放射線療法または化学療法を受けているがん、進行期または治療後6か月以内のがん
- 1日あたり2ドリンク以上（ビール720mL、ワイン240mL、またはスピリッツ90mLに相当）の定期的なアルコール摂取量があり、導入週および試験日中に禁酒をしたくない
- タバコおよび/またはマリファナ、水ギセル、電子タバコ（電子タバコ、ベイプなど）の使用、および慣らし運転週間および試験日中に控える意思がない
- 違法薬物の使用、導入週および試験日中に薬物を控える意思がない
- BMIが30kg/m2を超える、または18.5kg/m2未満
- 市販薬（OTC）の減量補助薬、抗酸薬、抗炎症薬を定期的に（毎日から毎週）使用しており、導入週および試験日中に服用をやめたがらない、またはやめられない
- 以下の錠剤、チュアブル、液体または粉末を含む、研究対象の試験食品を妨げる通常の市販栄養補助食品：繊維、魚油（タラ肝油を含む）、プロバイオティクス、導入週中に摂取をやめたくない、またはやめられないものそして試験当日
- 過去6か月以内に経口または静注による抗生物質の使用（抗生物質の投与終了後6か月まで参加を延期できる）
- 座位血圧 >140/90 mmHg
- スクリーニング採血で確認された、空腹時の臨床検査が許容値を超えている
- 腸生理学、腸内微生物叢、または代謝および脂肪PKに関連するその他のシステムに影響を与える可能性のある特定の処方薬の現在の使用
- 英語で自由にインフォームド・コンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネガティブコントロールサプリメントを含む食事性脂肪
脂肪代謝を変化させない特定のサプリメントを含む脂肪を含む食事プラン
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脂肪代謝を変化させない特定のサプリメントを含む脂肪を含む食事計画
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実験的：ポジティブコントロールサプリメントを含む食事性脂肪
脂肪代謝を変化させる可能性のある特定のサプリメントを含む脂肪を含む食事計画
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脂肪代謝を変化させる可能性のある特定のサプリメントを含む脂肪を含む食事計画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液、尿、便中のシクロプロパン脂肪酸代謝物濃度
時間枠：試験食摂取後24～48時間後
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食事による脂肪摂取後の血液、尿、または胃腸（便）の CpFA 脂肪酸の変化
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試験食摂取後24～48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean H. Adams, PhD、University of California, Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月21日
一次修了 (実際)
2024年8月26日
研究の完了 (実際)
2024年8月26日
試験登録日
最初に提出
2023年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2047436
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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