Desencadenando la producción de xenolípidos bioactivos en bacterias intestinales in situ
6 de mayo de 2026 actualizado por: University of California, Davis
Los ácidos grasos de ciclopropano de cadena larga (CpFA) son lípidos (grasas) de origen microbiano, algunos de los cuales se pueden encontrar en alimentos seleccionados y parecen producirse naturalmente en el intestino a partir de precursores de ácidos grasos de la dieta.
Algunos de estos lípidos parecen tener propiedades de señalización en los tejidos del cuerpo, es decir, ayudar a regular la salud cardiometabólica.
Por lo tanto, aumentar la biodisponibilidad de los CpFA en humanos puede ser útil para mejorar el control del azúcar y los lípidos en sangre, o para mitigar o prevenir la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD).
Este estudio es un experimento de prueba de principio en 10 sujetos, para alimentar con grasas dietéticas específicas que se cree que mejoran la producción de CpFA en la parte superior del intestino.
Este último se controlará mediante mediciones de CpFA en sangre y orina después de las comidas, así como mediante muestreo del interior del intestino utilizando un dispositivo único similar a una píldora que se traga y posteriormente se recolecta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 50 años, con un Índice de Masa Corporal (IMC) categorizado desde "normal" hasta "sobrepeso" (18,5-29,9 kg/m2) y capaces de dar su consentimiento informado en inglés serán reclutados para el estudio.
Criterio de exclusión:
- - embarazo o lactancia
- alergia o aversión a cualquiera de los alimentos que serán estudiados y/o proporcionados
- antecedentes de trastornos gastrointestinales que incluyen colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, enfermedad celíaca, cáncer colorrectal hereditario sin poliposis (HNPCC), poliposis adenomatosa familiar, enfermedad pancreática o enfermedad hepática
- antecedentes de cualquier enfermedad metabólica (incluidas, entre otras: diabetes mellitus, hiperlipidemia)
- resección gastrointestinal previa o cirugía bariátrica
- Trastornos hemorrágicos que impiden la extracción de sangre.
- historia de enfermedad renal
- admisiones hospitalarias recientes (últimos 6 meses) por enfermedad cardíaca (IM/ACV o ICC) u otras afecciones CVD/CAD bajo terapia guiada por un médico
- cáncer bajo tratamiento de radiación o quimioterapia que está activo o dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento
- Consumo regular de alcohol de > 2 bebidas/día (equivalente a 720 ml de cerveza, 240 ml de vino o 90 ml de licores) y no está dispuesto a abstenerse durante la semana de preinclusión y el día de la prueba.
- Uso de tabaco y/o marihuana, narguiles, cigarrillos electrónicos (cigarrillos electrónicos, vaporizadores, etc.) y no estar dispuesto a abstenerse durante la semana de preinclusión y el día del examen.
- Uso de drogas ilícitas y no estar dispuesto a abstenerse durante la semana de preinclusión y el día del examen.
- IMC superior a 30 kg/m2 o inferior a 18,5 kg/m2
- uso regular (diario a semanal) de ayudas para bajar de peso, antiácidos o antiinflamatorios de venta libre (OTC), y no querer o no poder dejar de tomarlos durante la semana previa y el día de la prueba
- suplementos dietéticos regulares de venta libre que interfieren con los alimentos de prueba que se están estudiando, incluidas píldoras, masticables, líquidos o polvos para lo siguiente: fibra, aceite de pescado (incluido el aceite de hígado de bacalao), probióticos y no querer o no poder dejar de tomar durante la semana de preinclusión. y el día del examen
- uso de antibióticos orales o intravenosos en los últimos 6 meses (podría diferir la participación hasta 6 meses después de completar el tratamiento con antibióticos)
- presión arterial sentado >140/90 mmHg
- pruebas de laboratorio clínico en ayunas fuera de los valores aceptables según lo determinado en la extracción de sangre de detección
- uso actual de medicamentos recetados específicos que podrían afectar la fisiología intestinal, la microbiota intestinal u otros sistemas relevantes para el metabolismo y la farmacocinética de las grasas.
- incapacidad para dar libremente consentimiento informado en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grasa dietética con suplemento de control negativo.
Plan de alimentación dietético rico en grasas con un complemento específico que no debe modificar el metabolismo de las grasas.
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Plan de alimentación dietético rico en grasas con un complemento específico que no debe modificar el metabolismo de las grasas.
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Experimental: Grasa dietética con suplemento de control positivo.
Plan de alimentación dietético que contiene grasas con un suplemento específico que puede modificar el metabolismo de las grasas.
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Plan de alimentación dietético que contiene grasas con un suplemento específico que puede modificar el metabolismo de las grasas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de metabolitos de ácidos grasos ciclopropano en sangre, orina y heces.
Periodo de tiempo: 24-48 horas después de la ingesta de la comida de prueba
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Cambio en los ácidos grasos CpFA en sangre, orina o gastrointestinal (heces) después de la ingesta de grasas en la dieta
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24-48 horas después de la ingesta de la comida de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean H. Adams, PhD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2047436
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .