激发肠道细菌原位生产生物活性异脂
2026年5月6日 更新者：University of California, Davis
长链环丙烷脂肪酸 (CpFA) 是微生物衍生的脂质（脂肪），其中一些可以在某些食物中找到，并且似乎是由膳食脂肪酸前体在肠道中自然产生的。
其中一些脂质似乎在人体组织中具有信号传导特性，即帮助调节心脏代谢健康。
因此，提高 CpFA 在人体中的生物利用度可能有助于改善血糖和血脂的管理，或减轻或预防非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。
这项研究是对 10 名受试者进行的原理验证实验，喂养被认为可以增强上消化道 CpFA 产量的特定膳食脂肪。
后者将通过餐后血液和尿液 CpFA 测量以及使用独特的药丸状装置从肠道内部取样进行监测，该装置被吞咽并随后收集。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 至 50 岁的男性和女性，体重指数 (BMI) 分为“正常”至“超重”（18.5-29.9） kg/m2）并且能够用英语提供知情同意书的人将被招募到研究中。
排除标准：
- - 怀孕或哺乳期
- 对将要研究和/或提供的任何食物过敏或厌恶
- 胃肠道疾病史，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、乳糜泻、遗传性非息肉病性结直肠癌 (HNPCC)、家族性腺瘤性息肉病、胰腺疾病或肝脏疾病
- 任何代谢性疾病史（包括但不限于：糖尿病、高脂血症）
- 既往接受过胃肠切除术或减肥手术
- 妨碍抽血的出血性疾病
- 肾脏疾病史
- 最近（过去 6 个月）因心脏病（MI/CVA 或 CHF）或其他 CVD/CAD 疾病而接受医生指导治疗的入院记录
- 正在接受放射或化疗治疗或治疗后 6 个月内的癌症
- 每天定期饮酒超过 2 杯（相当于 720 毫升啤酒、240 毫升葡萄酒或 90 毫升烈酒），并且在磨合周和测试日不愿意戒酒
- 使用烟草和/或大麻、水烟、电子烟（电子烟、电子烟等）并且不愿意在磨合周和测试日戒烟
- 在磨合周和考试日期间使用违禁药物且不愿意戒毒
- BMI大于30公斤/平方米或低于18.5公斤/平方米
- 定期（每天到每周）使用非处方 (OTC) 减肥辅助剂、抗酸剂或抗炎药，并且在磨合周和测试日不愿意或无法停止服用
- 干扰正在研究的测试食物的常规非处方药膳食补充剂，包括丸剂、咀嚼片、液体或粉末，用于以下物质：纤维、鱼油（包括鱼肝油）、益生菌，以及在磨合周期间不愿意或无法停止服用和考试日
- 过去 6 个月内口服或静脉注射抗生素（可以将参与推迟到完成抗生素疗程后 6 个月）
- 坐位血压>140/90 mmHg
- 空腹临床实验室测试超出筛查抽血时确定的可接受值
- 当前使用的特定处方药可能会影响肠道生理学、肠道微生物群或与代谢和脂肪 PK 相关的其他系统
- 无法用英语自由地给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：膳食脂肪与阴性对照补充剂
含有特定补充剂的含脂肪膳食计划不应改变脂肪代谢
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含有特定补充剂的含脂肪膳食计划不应改变脂肪代谢
|
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实验性的：膳食脂肪与阳性对照补充剂
含有可能改变脂肪代谢的特定补充剂的膳食脂肪膳食计划
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含脂肪膳食计划，含有可能改变脂肪代谢的特定补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液、尿液和粪便中环丙烷脂肪酸代谢物浓度
大体时间：测试膳食摄入量后 24-48 小时
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膳食脂肪摄入后血液、尿液或胃肠道（粪便）CpFA 脂肪酸的变化
|
测试膳食摄入量后 24-48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean H. Adams, PhD、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月21日
初级完成 (实际的)
2024年8月26日
研究完成 (实际的)
2024年8月26日
研究注册日期
首次提交
2023年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2047436
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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