Sparking Suolistobakteerit Bioaktiivisten ksenolipidien tuotanto in situ
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Pitkäketjuiset syklopropaanirasvahapot (CpFA:t) ovat mikrobiperäisiä lipidejä (rasvoja), joista osa löytyy valikoiduista elintarvikkeista ja näyttää muodostuvan luonnollisesti suolistossa ravinnon rasvahappojen esiasteista.
Joillakin näistä lipideistä näyttää olevan signaaliominaisuuksia kehon kudoksissa, eli ne auttavat säätelemään kardiometabolista terveyttä.
Siten CpFA:iden biologisen hyötyosuuden lisääminen ihmisillä voi olla hyödyllistä parantaa verensokerin ja veren lipidien hallintaa tai lieventää tai ehkäistä ei-alkoholista rasvamaksasairauksia (NAFLD).
Tämä tutkimus on periaatteellinen koe 10 koehenkilöllä ruokkia tiettyjä ravintorasvoja, joiden uskotaan lisäävän suoliston yläosan CpFA:n tuotantoa.
Jälkimmäistä seurataan aterian jälkeisillä veri- ja virtsan CpFA-mittauksilla sekä suolen sisältä ottamalla näytteitä ainutlaatuisella pillerimäisellä laitteella, joka niellään ja sen jälkeen kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50-vuotiaat miehet ja naiset, joiden painoindeksi (BMI) luokitellaan "normaaliksi" ylipainoiseksi (18,5-29,9). kg/m2) ja joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi, rekrytoidaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- - raskaus tai imetys
- allergia tai vastenmielisyys mitä tahansa tutkittavaa ja/tai tarjottavaa ruokaa kohtaan
- maha-suolikanavan häiriöt, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, keliakia, perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyöpä (HNPCC), familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, haimasairaus tai maksasairaus
- aiempaa aineenvaihduntasairauksia (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: diabetes mellitus, hyperlipidemia)
- aiempi maha-suolikanavan resektio tai bariatrinen leikkaus
- verenvuotohäiriöt, jotka estävät verenoton
- munuaissairauden historia
- äskettäiset sairaalahoidot (viimeisen 6 kuukauden aikana) sydänsairauden (MI/CVA tai CHF) tai muiden CVD/CAD-sairauksien vuoksi lääkärin ohjaamana
- syöpä, joka on aktiivinen säde- tai kemoterapiahoidossa tai 6 kuukauden sisällä hoidosta
- säännöllinen alkoholinkäyttö > 2 juomaa/päivä (vastaa 720 ml olutta, 240 ml viiniä tai 90 ml väkevää alkoholia) ja haluttomuus pidättäytyä sisäänajoviikon ja testipäivän aikana
- tupakan ja/tai marihuanan, vesipiippujen, e-savukkeiden (e-savukkeet, höyryt jne.) käyttö ja haluttomuus pidättäytyä sisäänajoviikon ja testipäivän aikana
- laittomien huumeiden käyttöä eikä halua pidättäytyä sisäänajoviikon ja testipäivän aikana
- BMI yli 30 kg/m2 tai alle 18,5 kg/m2
- säännöllinen (päivittäin viikoittain) OTC-painonpudotuksen apuaineiden, happojen tai tulehduskipulääkkeiden käyttö ja haluttomuus tai kyvyttömyys lopettaa ottamista sisäänajoviikon ja testipäivän aikana
- säännölliset OTC-ravintolisät, jotka häiritsevät tutkittavia koeelintarvikkeita, mukaan lukien pillerit, pureskeluaineet, nesteet tai jauheet seuraaville: kuidut, kalaöljy (mukaan lukien kalanmaksaöljy), probiootit ja haluttomuus tai ei pysty lopettamaan syömistä sisäänkäyntiviikon aikana ja testipäivä
- suun kautta tai suonensisäisesti käytetty antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana (voi lykätä osallistumista 6 kuukauteen antibioottikuurin päättymisen jälkeen)
- istuessaan verenpaine > 140/90 mmHg
- kliiniset paastolaboratoriokokeet, jotka poikkeavat hyväksyttävistä arvoista, jotka on todettu seulontaverenoton yhteydessä
- tiettyjen reseptilääkkeiden nykyinen käyttö, joka voi vaikuttaa suoliston fysiologiaan, suoliston mikrobiotaan tai muihin aineenvaihdunnan ja rasva-PK:n kannalta merkittäviin järjestelmiin
- kyvyttömyys antaa vapaasti tietoon perustuvaa suostumusta englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintorasva negatiivisella kontrollilla
Rasvaa sisältävä ruokavalio, jossa on erityistä lisäravinnetta, jonka ei pitäisi muuttaa rasva-aineenvaihduntaa
|
Rasvaa sisältävä ruokavalio, jossa on erityistä lisäravinnetta, jonka ei pitäisi muuttaa rasva-aineenvaihduntaa
|
|
Kokeellinen: Ravintorasva positiivisella kontrollilisällä
Rasvaa sisältävä ruokavalio, jossa on tietty lisäaine, joka voi muuttaa rasva-aineenvaihduntaa
|
Rasvaa sisältävä ruokavalio, jossa on tietty lisäaine, joka voi muuttaa rasva-aineenvaihduntaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syklopropaanirasvahappometaboliitin pitoisuudet veressä, virtsassa ja ulosteessa
Aikaikkuna: 24-48 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Muutos veressä, virtsassa tai maha-suolikanavan (ulosteen) CpFA-rasvahapoissa ruokavalion rasvan saannin jälkeen
|
24-48 tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean H. Adams, PhD, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2047436
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .