Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jiskřící střevní bakterie Produkce bioaktivních xenolipidů in situ

6. května 2026 aktualizováno: University of California, Davis
Cyklopropan mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (CpFA) jsou mikrobiálně odvozené lipidy (tuky), z nichž některé lze nalézt ve vybraných potravinách a zdá se, že jsou přirozeně produkovány ve střevech z dietních prekurzorů mastných kyselin. Zdá se, že některé z těchto lipidů mají signalizační vlastnosti v tělesných tkáních, tj. pomáhají regulovat kardiometabolické zdraví. Zvýšení biologické dostupnosti CpFA u lidí tedy může být užitečné pro zlepšení řízení krevního cukru a krevních lipidů nebo pro zmírnění nebo prevenci nealkoholického ztučnění jater (NAFLD). Tato studie je důkazem principu experimentu na 10 subjektech s cílem krmit konkrétními dietními tuky, o kterých se předpokládá, že zvyšují produkci CpFA v horním střevě. Ten bude monitorován měřením CpFA v krvi a moči po jídle a také odběrem vzorků ze střeva pomocí unikátního zařízení podobného pilulce, které se spolkne a následně odebere.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 50 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) kategorizovaným jako „normální“ až „nadváha“ (18,5–29,9 kg/m2) a schopni poskytnout informovaný souhlas v angličtině budou zařazeni do studie.

Kritéria vyloučení:

  • - těhotenství nebo kojení
  • alergie nebo averze na kteroukoli z potravin, které budou studovány a/nebo poskytovány
  • anamnéza gastrointestinálních poruch včetně ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby, celiakální sprue, dědičného nepolypózního kolorektálního karcinomu (HNPCC), familiární adenomatózní polypózy, onemocnění pankreatu nebo onemocnění jater
  • anamnéza jakýchkoli metabolických onemocnění (včetně, ale bez omezení na: diabetes mellitus, hyperlipidémie)
  • předchozí resekce gastrointestinálního traktu nebo bariatrická operace
  • krvácivé poruchy, které znemožňují odběr krve
  • anamnéza onemocnění ledvin
  • nedávné přijetí do nemocnice (za posledních 6 měsíců) pro srdeční onemocnění (MI/CVA nebo CHF) nebo jiné stavy CVD/CAD při léčbě řízené lékařem
  • rakovina při ozařování nebo chemoterapii, která je aktivní nebo do 6 měsíců od léčby
  • pravidelný příjem alkoholu > 2 nápoje/den (odpovídá 720 ml piva, 240 ml vína nebo 90 ml lihovin) a neochota abstinovat během zaváděcího týdne a testovacího dne
  • užívání tabáku a/nebo marihuany, vodní dýmky, elektronické cigarety (e-cigarety, vapes atd.) a neochota abstinovat během zaváděcího týdne a testovacího dne
  • užívání nelegálních drog a neochota abstinovat během zaváděcího týdne a testovacího dne
  • BMI vyšší než 30 kg/m2 nebo nižší než 18,5 kg/m2
  • pravidelné (denní až týdenní) používání volně prodejných (OTC) pomůcek na hubnutí, protikyselin nebo protizánětlivých látek a neochota nebo neschopnost přestat užívat během zaváděcího týdne a testovacího dne
  • běžné volně prodejné doplňky stravy, které narušují testované potraviny, včetně pilulek, žvýkaček, tekutin nebo prášků pro následující: vlákninu, rybí tuk (včetně oleje z tresčích jater), probiotika a neochotu nebo neschopnost přestat užívat během zaváděcího týdne a zkušební den
  • perorální nebo intravenózní užívání antibiotik v posledních 6 měsících (může odložit účast na 6 měsíců po ukončení léčby antibiotiky)
  • krevní tlak vsedě >140/90 mmHg
  • klinické laboratorní testy nalačno mimo přijatelné hodnoty zjištěné při screeningovém odběru krve
  • současné užívání konkrétních léků na předpis, které by mohly ovlivnit fyziologii střev, střevní mikroflóru nebo jiné systémy relevantní pro metabolismus a tukovou PK
  • neschopnost svobodně dát informovaný souhlas v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietní tuk s doplňkem negativní kontroly
Dietní plán stravy obsahující tuk se specifickým doplňkem, který by neměl měnit metabolismus tuků
Doplněk stravy: Negativní kontrola tuků ve stravě
Dietní jídelníček obsahující tuky se specifickým doplňkem, který by neměl měnit metabolismus tuků
Experimentální: Dietní tuk s doplňkem pozitivní kontroly
Dietní plán jídla s obsahem tuku se specifickým doplňkem, který může upravit metabolismus tuků
Doplněk stravy: Pozitivní kontrola dietního tuku
Dietní plán jídla obsahující tuky se specifickým doplňkem, který může upravit metabolismus tuků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace metabolitu mastné kyseliny cyklopropanu v krvi, moči a stolici
Časové okno: 24-48 hodin po příjmu testovacího jídla
Změna v krvi, moči nebo gastrointestinálních (stolici) mastných kyselin CpFA po příjmu tuků ve stravě
24-48 hodin po příjmu testovacího jídla

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean H. Adams, PhD, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2047436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní metabolismus tuků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit