Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sparkende tarmbakterier Produktion af bioaktive xenolipider in situ

6. maj 2026 opdateret af: University of California, Davis
Langkædede cyclopropan-fedtsyrer (CpFA'er) er mikrobielt afledte lipider (fedtstoffer), hvoraf nogle kan findes i udvalgte fødevarer og ser ud til at være produceret naturligt i tarmen fra kostens fedtsyreprækursorer. Nogle af disse lipider ser ud til at have signalegenskaber i kroppens væv, dvs. at hjælpe med at regulere kardiometabolisk sundhed. Forøgelse af biotilgængeligheden af ​​CpFA'er hos mennesker kan således have nytte til at forbedre styringen af ​​blodsukker og blodlipider eller til at mildne eller forhindre ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD). Denne undersøgelse er et proof-of-principle-eksperiment i 10 forsøgspersoner, for at fodre med specifikke diætfedtstoffer, der menes at øge produktionen af ​​CpFA i øvre tarm. Sidstnævnte vil blive overvåget gennem blod- og urin-CpFA-målinger efter måltid, samt prøvetagning inde fra tarmen ved hjælp af en unik pillelignende enhed, der sluges og efterfølgende opsamles.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 50 år med et Body Mass Index (BMI) kategoriseret som "normal" til "overvægtig" (18,5-29,9) kg/m2) og i stand til at give informeret samtykke på engelsk vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • - graviditet eller amning
  • allergi eller aversion mod nogen af ​​de fødevarer, der vil blive undersøgt og/eller leveret
  • anamnese med gastrointestinale lidelser, herunder colitis ulcerosa, Crohns sygdom, cøliaki, arvelig non-polypose kolorektal cancer (HNPCC), familiær adenomatøs polypose, bugspytkirtelsygdom eller leversygdom
  • historie med metaboliske sygdomme (herunder, men ikke begrænset til: diabetes mellitus, hyperlipidæmi)
  • tidligere gastrointestinal resektion eller fedmekirurgi
  • blødningsforstyrrelser, der forhindrer blodudtagninger
  • historie med nyresygdom
  • nylige hospitalsindlæggelser (seneste 6 måneder) for hjertesygdom (MI/CVA eller CHF) eller andre CVD/CAD-tilstande under lægestyret terapi
  • kræft under stråle- eller kemoterapibehandling, der er aktiv eller inden for 6 måneders behandling
  • regelmæssigt alkoholindtag på > 2 drinks/dag (svarende til 720 ml øl, 240 ml vin eller 90 ml spiritus) og uvillig til at afholde sig i løbet af indkøringsugen og testdagen
  • brug af tobak og/eller marihuana, vandpiber, e-cigaretter (e-cigs, vapes osv.) og ikke villig til at afholde sig i løbet af indkøringsugen og testdagen
  • brug af ulovlige stoffer og ikke villig til at undlade at stemme i løbet af indkøringsugen og testdagen
  • BMI større end 30 kg/m2 eller under 18,5 kg/m2
  • regelmæssig (daglig til ugentlig) brug af håndkøbs-hjælpemidler, anti-syre eller anti-inflammatoriske midler og uvillig eller ude af stand til at stoppe med at tage i løbet af indkøringsugen og testdagen
  • almindelige OTC-kosttilskud, der forstyrrer de testfødevarer, der undersøges, herunder piller, tyggemidler, væsker eller pulvere til følgende: fibre, fiskeolie (inklusive levertran), probiotika og uvillige eller ude af stand til at stoppe med at tage i løbet af indkøringsugen og prøvedag
  • oral eller IV antibiotikabrug inden for de seneste 6 måneder (kan udskyde deltagelse indtil 6 måneder efter afslutning af antibiotikakur)
  • siddende blodtryk >140/90 mmHg
  • fastende kliniske laboratorieprøver uden for acceptable værdier som konstateret ved screening af blodprøven
  • nuværende brug af specifik receptpligtig medicin, der kan påvirke tarmfysiologi, tarmmikrobiota eller andre systemer, der er relevante for metabolisme og fedt PK
  • manglende evne til frit at give informeret samtykke på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kostfedt med negativ kontroltilskud
Kostholdig madplan med et specifikt tilskud, der ikke bør ændre fedtstofskiftet
Kostholdig madplan med et specifikt tilskud, der ikke bør ændre fedtstofskiftet
Eksperimentel: Kostfedt med positivt kontroltilskud
Kostholdig madplan med et specifikt tilskud, der kan ændre fedtstofskiftet
Kostholdig madplan med et specifikt tilskud, der kan ændre fedtstofskiftet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cyclopropan fedtsyre metabolitkoncentrationer i blod, urin og afføring
Tidsramme: 24-48 timer efter testmåltid
Ændring i blod, urin eller gastrointestinale (afføring) CpFA-fedtsyrer efter indtagelse af fedt via kosten
24-48 timer efter testmåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean H. Adams, PhD, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2047436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtmetabolisme i kosten

Kliniske forsøg med Kostfedt negativ kontrol

Abonner