Vonkende productie van bioactieve xenolipiden door darmbacteriën in situ
6 mei 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis
Cyclopropaanvetzuren met lange keten (CpFA's) zijn microbieel afgeleide lipiden (vetten), waarvan sommige in geselecteerde voedingsmiddelen voorkomen en op natuurlijke wijze in de darmen lijken te worden geproduceerd uit vetzuurvoorlopers in de voeding.
Sommige van deze lipiden lijken signaaleigenschappen te hebben in de weefsels van het lichaam, dat wil zeggen om de cardiometabolische gezondheid te helpen reguleren.
Het verhogen van de biologische beschikbaarheid van CpFA's bij mensen kan dus nuttig zijn om het beheer van de bloedsuikerspiegel en bloedlipiden te verbeteren, of om niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) te verzachten of te voorkomen.
Deze studie is een proof-of-principle-experiment bij 10 proefpersonen om specifieke voedingsvetten te voeden waarvan wordt gedacht dat ze de CpFA-productie in de bovenste darm verbeteren.
Dit laatste zal worden gemonitord door middel van CpFA-metingen van bloed en urine na de maaltijd, evenals door bemonstering vanuit de darm met behulp van een uniek pilachtig apparaat dat wordt ingeslikt en vervolgens wordt verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 50 jaar, met een Body Mass Index (BMI) gecategoriseerd van 'normaal' tot 'overgewicht' (18,5-29,9 kg/m2) en die geïnformeerde toestemming in het Engels kunnen geven, worden voor het onderzoek gerekruteerd.
Uitsluitingscriteria:
- - zwangerschap of borstvoeding
- allergie of afkeer voor een van de voedingsmiddelen die zullen worden bestudeerd en/of verstrekt
- voorgeschiedenis van gastro-intestinale stoornissen, waaronder colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, coeliakie, erfelijke non-polyposis colorectale kanker (HNPCC), familiale adenomateuze polyposis, pancreasziekte of leverziekte
- geschiedenis van stofwisselingsziekten (inclusief, maar niet beperkt tot: diabetes mellitus, hyperlipidemie)
- eerdere gastro-intestinale resectie of bariatrische chirurgie
- bloedingsstoornissen die bloedafname uitsluiten
- geschiedenis van nierziekten
- recente ziekenhuisopnames (afgelopen 6 maanden) voor hartziekten (MI/CVA of CHF) of andere CVD/CAD-aandoeningen onder begeleiding van een arts
- kanker onder behandeling met bestraling of chemotherapie die actief is of binnen 6 maanden na de behandeling
- regelmatige alcoholinname van > 2 drankjes/dag (equivalent aan 720 ml bier, 240 ml wijn of 90 ml sterke drank) en niet bereid om zich te onthouden tijdens de inloopweek en de testdag
- gebruik van tabak en/of marihuana, waterpijpen, e-sigaretten (e-cigs, vapes, etc.) en niet bereid zich te onthouden tijdens de inloopweek en testdag
- gebruik van illegale drugs en niet bereid zich te onthouden tijdens de inloopweek en de testdag
- BMI groter dan 30 kg/m2 of lager dan 18,5 kg/m2
- regelmatig (dagelijks tot wekelijks) gebruik van vrij verkrijgbare hulpmiddelen voor gewichtsverlies, anti-zuren of ontstekingsremmers, en niet bereid of niet in staat om te stoppen met het innemen tijdens de inloopweek en de testdag
- reguliere OTC-voedingssupplementen die interfereren met de onderzochte testvoedingsmiddelen, waaronder pillen, kauwtabletten, vloeistoffen of poeders voor het volgende: vezels, visolie (inclusief levertraan), probiotica en niet bereid of niet in staat om te stoppen met het innemen tijdens de inloopweek en testdag
- oraal of IV antibioticagebruik in de afgelopen 6 maanden (kan deelname uitstellen tot 6 maanden na voltooiing van de antibioticakuur)
- bloeddruk zittend >140/90 mmHg
- nuchtere klinische laboratoriumtests buiten de aanvaardbare waarden zoals vastgesteld bij de screeningbloedafname
- huidig gebruik van specifieke voorgeschreven medicatie(s) die van invloed kunnen zijn op de darmfysiologie, de darmmicrobiota of andere systemen die relevant zijn voor het metabolisme en de vet-PK
- onvermogen om vrijelijk geïnformeerde toestemming te geven in het Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieetvet met negatief controlesupplement
Dieetvetbevattend maaltijdplan met een specifiek supplement dat de vetstofwisseling niet mag veranderen
|
Dieetvetbevattend maaltijdplan met een specifiek supplement dat de vetstofwisseling niet mag veranderen
|
|
Experimenteel: Dieetvet met positief controlesupplement
Dieetvetbevattend maaltijdplan met een specifiek supplement dat de vetstofwisseling kan wijzigen
|
Dieetvetbevattend maaltijdplan met een specifiek supplement dat de vetstofwisseling kan wijzigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentraties van cyclopropaanvetzuurmetabolieten in bloed, urine en ontlasting
Tijdsspanne: 24-48 uur na inname van de testmaaltijd
|
Verandering in bloed, urine of gastro-intestinale (ontlasting) CpFA-vetzuren na inname van vet via de voeding
|
24-48 uur na inname van de testmaaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean H. Adams, PhD, University of California, Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2047436
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .