Gnistrande tarmbakterier Produktion av bioaktiva xenolipider in situ
6 maj 2026 uppdaterad av: University of California, Davis
Långkedjiga cyklopropanfettsyror (CpFA) är mikrobiellt härledda lipider (fetter), av vilka en del kan hittas i utvalda livsmedel och verkar produceras naturligt i tarmen från fettsyraprekursorer i kosten.
Vissa av dessa lipider verkar ha signalegenskaper i kroppens vävnader, det vill säga att de hjälper till att reglera kardiometabolisk hälsa.
En ökning av biotillgängligheten av CpFA hos människor kan således vara användbar för att förbättra hanteringen av blodsocker och blodlipider, eller för att mildra eller förhindra icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD).
Denna studie är ett proof-of-princip-experiment i 10 försökspersoner, för att mata specifika dietfetter som tros förbättra produktionen av CpFA i övre tarmen.
Den senare kommer att övervakas genom mätningar av blod- och urin-CpFA efter måltid, samt provtagning inifrån tarmen med en unik pillerliknande anordning som sväljs och sedan samlas in.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldern 18 till 50, med ett Body Mass Index (BMI) kategoriserat "normalt" till "övervikt" (18,5-29,9 kg/m2) och som kan ge informerat samtycke på engelska kommer att rekryteras till studien.
Exklusions kriterier:
- - graviditet eller amning
- allergi eller motvilja mot någon av de livsmedel som kommer att studeras och/eller tillhandahålls
- historia av gastrointestinala sjukdomar inklusive ulcerös kolit, Crohns sjukdom, celiaki sprue, ärftlig icke-polypos kolorektal cancer (HNPCC), familjär adenomatös polypos, pankreassjukdom eller leversjukdom
- tidigare metabola sjukdomar (inklusive, men inte begränsat till: diabetes mellitus, hyperlipidemi)
- tidigare gastrointestinal resektion eller bariatrisk operation
- blödningsrubbningar som förhindrar blodtappningar
- historia av njursjukdom
- nyligen inlagda sjukhus (senaste 6 månaderna) för hjärtsjukdomar (MI/CVA eller CHF) eller andra CVD/CAD-tillstånd under läkarstyrd terapi
- cancer under strål- eller kemoterapibehandling som är aktiv eller inom 6 månader efter behandling
- regelbundet alkoholintag på > 2 drinkar/dag (motsvarande 720 ml öl, 240 ml vin eller 90 ml sprit) och ovillig att avstå under inkörningsveckan och testdagen
- användning av tobak och/eller marijuana, vattenpipor, e-cigaretter (e-cigg, vapes, etc.) och inte villig att avstå under inkörningsveckan och testdagen
- användning av illegala droger och inte villig att avstå under inkörningsveckan och testdagen
- BMI större än 30 kg/m2 eller under 18,5 kg/m2
- regelbunden (daglig till veckovis) användning av över disk (OTC) viktminskningshjälpmedel, antisyror eller antiinflammatoriska medel och ovillig eller oförmögen att sluta ta under inkörningsveckan och testdagen
- vanliga OTC-kosttillskott som stör testmaten som studeras, inklusive piller, tuggbara, vätskor eller pulver för följande: fibrer, fiskolja (inklusive torskleverolja), probiotika och ovilliga eller oförmögna att sluta ta under inkörningsveckan och provdag
- oral eller IV antibiotikaanvändning under de senaste 6 månaderna (kan skjuta upp deltagandet till 6 månader efter avslutad antibiotikakur)
- sittande blodtryck >140/90 mmHg
- fastande kliniska laboratorietester utanför acceptabla värden som konstaterats vid screeningblodtagningen
- nuvarande användning av specifika receptbelagda läkemedel som kan påverka tarmens fysiologi, tarmmikrobiota eller andra system som är relevanta för metabolism och fett PK
- oförmåga att fritt ge informerat samtycke på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kostfett med negativ kontrolltillskott
Fettinnehållande måltidsplan med ett specifikt tillskott som inte bör ändra fettomsättningen
|
Fettinnehållande måltidsplan med ett specifikt tillskott som inte bör ändra fettomsättningen
|
|
Experimentell: Kostfett med positiv kontrolltillskott
Fettinnehållande måltidsplan med ett specifikt tillskott som kan ändra fettomsättningen
|
Fettinnehållande måltidsplan med ett specifikt tillskott som kan ändra fettomsättningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cyklopropan fettsyra metabolitkoncentrationer i blod, urin och avföring
Tidsram: 24-48 timmar efter testmålsintag
|
Förändring i blod, urin eller gastrointestinala (avföring) CpFA-fettsyror efter fettintag via kosten
|
24-48 timmar efter testmålsintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sean H. Adams, PhD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2047436
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .