Déclenchement de la production in situ de bactéries intestinales de xénolipides bioactifs
6 mai 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Les acides gras cyclopropanes à longue chaîne (CpFA) sont des lipides (graisses) d'origine microbienne, dont certains peuvent être trouvés dans certains aliments et semblent être produits naturellement dans l'intestin à partir de précurseurs d'acides gras alimentaires.
Certains de ces lipides semblent avoir des propriétés de signalisation dans les tissus du corps, c'est-à-dire qu'ils aident à réguler la santé cardiométabolique.
Ainsi, augmenter la biodisponibilité des CpFA chez l’homme pourrait être utile pour améliorer la gestion de la glycémie et des lipides sanguins, ou pour atténuer ou prévenir la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD).
Cette étude est une expérience de preuve de principe menée auprès de 10 sujets, visant à nourrir des graisses alimentaires spécifiques censées améliorer la production de CpFA dans la partie supérieure de l'intestin.
Ces derniers seront surveillés par des mesures de CpFA dans le sang et l'urine après les repas, ainsi que par des prélèvements d'échantillons à l'intérieur de l'intestin à l'aide d'un dispositif unique en forme de pilule qui est avalé puis collecté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans, ayant un indice de masse corporelle (IMC) classé « normal » à « surpoids » (18,5-29,9 kg/m2) et capable de fournir un consentement éclairé en anglais seront recrutés pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- - grossesse ou allaitement
- allergie ou aversion à l’un des aliments qui seront étudiés et/ou fournis
- antécédents de troubles gastro-intestinaux, notamment colite ulcéreuse, maladie de Crohn, maladie cœliaque, cancer colorectal héréditaire sans polypose (HNPCC), polypose adénomateuse familiale, maladie pancréatique ou maladie du foie
- antécédents de maladies métaboliques (y compris, mais sans s'y limiter : diabète sucré, hyperlipidémie)
- résection gastro-intestinale ou chirurgie bariatrique antérieure
- troubles de la coagulation qui empêchent les prises de sang
- antécédents de maladie rénale
- admissions récentes à l'hôpital (au cours des 6 derniers mois) pour une maladie cardiaque (IM/CVA ou CHF) ou d'autres problèmes de MCV/CAD sous thérapie guidée par un médecin
- cancer sous radiothérapie ou chimiothérapie active ou dans les 6 mois suivant le traitement
- consommation régulière d'alcool de > 2 verres/jour (équivalent à 720 ml de bière, 240 ml de vin ou 90 ml de spiritueux) et refus de s'abstenir pendant la semaine préparatoire et le jour du test
- consommation de tabac et/ou de marijuana, de narguilés, de cigarettes électroniques (e-cigs, vapes, etc.) et refus de s'abstenir pendant la semaine de rodage et le jour du test
- consommation de drogues illicites et refus de s'abstenir pendant la semaine de préparation et le jour du test
- IMC supérieur à 30 kg/m2 ou inférieur à 18,5 kg/m2
- utilisation régulière (quotidienne à hebdomadaire) d'aides à la perte de poids, d'antiacides ou d'anti-inflammatoires en vente libre, et refus ou incapacité d'arrêter de prendre pendant la semaine de rodage et le jour du test
- suppléments alimentaires réguliers en vente libre qui interfèrent avec les aliments testés étudiés, y compris les pilules, les produits à croquer, les liquides ou les poudres pour les éléments suivants : fibres, huile de poisson (y compris l'huile de foie de morue), probiotiques et refus ou incapacité d'arrêter de prendre pendant la semaine de rodage et journée de test
- utilisation d'antibiotiques par voie orale ou IV au cours des 6 derniers mois (pourrait reporter la participation jusqu'à 6 mois après la fin du traitement antibiotique)
- tension artérielle en position assise > 140/90 mmHg
- tests de laboratoire clinique à jeun en dehors des valeurs acceptables telles que vérifiées lors de la prise de sang de dépistage
- utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance spécifiques qui pourraient avoir un impact sur la physiologie intestinale, le microbiote intestinal ou d'autres systèmes pertinents pour le métabolisme et la pharmacocinétique des graisses
- incapacité de donner librement son consentement éclairé en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Graisse alimentaire avec supplément de contrôle négatif
Plan alimentaire diététique contenant des graisses avec un supplément spécifique qui ne doit pas modifier le métabolisme des graisses
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Plan alimentaire diététique contenant des graisses avec un supplément spécifique qui ne doit pas modifier le métabolisme des graisses
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Expérimental: Graisse alimentaire avec supplément de contrôle positif
Plan alimentaire alimentaire contenant des graisses avec un supplément spécifique pouvant modifier le métabolisme des graisses
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Plan alimentaire alimentaire contenant des graisses avec un supplément spécifique pouvant modifier le métabolisme des graisses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de métabolites d'acides gras du cyclopropane dans le sang, l'urine et les selles
Délai: 24 à 48 heures après la prise d'un repas test
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Modification des acides gras CpFA dans le sang, l'urine ou le système gastro-intestinal (selles) suite à un apport en graisses alimentaires
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24 à 48 heures après la prise d'un repas test
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean H. Adams, PhD, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2047436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .