Искрящие кишечные бактерии Производство биоактивных ксенолипидов in situ
6 мая 2026 г. обновлено: University of California, Davis
Длинноцепочечные циклопропановые жирные кислоты (CpFA) представляют собой липиды (жиры) микробного происхождения, некоторые из которых можно найти в некоторых продуктах питания и, по-видимому, естественным образом производятся в кишечнике из пищевых предшественников жирных кислот.
Некоторые из этих липидов, по-видимому, обладают сигнальными свойствами в тканях организма, то есть помогают регулировать кардиометаболическое здоровье.
Таким образом, увеличение биодоступности CpFA у людей может быть полезно для улучшения контроля уровня сахара в крови и липидов в крови или для смягчения или предотвращения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).
Это исследование представляет собой эксперимент, подтверждающий принцип действия на 10 субъектах, которым давали в пищу определенные пищевые жиры, которые, как считается, увеличивают выработку CpFA в верхних отделах кишечника.
Последнее будет контролироваться посредством измерения CpFA в крови и моче после еды, а также отбора проб изнутри кишечника с помощью уникального устройства, похожего на таблетку, которое проглатывается и впоследствии собирается.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California, Davis School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет с индексом массы тела (ИМТ) от «нормального» до «избыточного веса» (18,5-29,9). кг/м2) и способные дать информированное согласие на английском языке, будут привлечены к участию в исследовании.
Критерий исключения:
- - беременность или лактация
- аллергия или отвращение к любому из продуктов, которые будут изучаться и/или предоставляться
- желудочно-кишечные расстройства в анамнезе, включая язвенный колит, болезнь Крона, целиакию, наследственный неполипозный колоректальный рак (HNPCC), семейный аденоматозный полипоз, заболевание поджелудочной железы или заболевание печени.
- любые метаболические заболевания в анамнезе (включая, помимо прочего: сахарный диабет, гиперлипидемию)
- предыдущая резекция желудочно-кишечного тракта или бариатрическая операция
- нарушения свертываемости крови, которые препятствуют взятию крови
- история болезни почек
- недавние госпитализации (за последние 6 месяцев) по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (ИМ/ССВА или ЗСН) или других состояний ССЗ/ИБС под контролем врача
- рак при лучевой или химиотерапии, активный или в течение 6 месяцев после лечения
- регулярное употребление алкоголя > 2 порций в день (что эквивалентно 720 мл пива, 240 мл вина или 90 мл спиртных напитков) и нежелание воздерживаться от употребления алкоголя в течение вводной недели и дня тестирования
- употребление табака и/или марихуаны, кальянов, электронных сигарет (электронных сигарет, вейпов и т. д.) и нежелание воздерживаться во время вводной недели и дня тестирования
- употребление запрещенных наркотиков и нежелание воздерживаться от употребления во время вводной недели и дня тестирования
- ИМТ более 30 кг/м2 или ниже 18,5 кг/м2
- регулярное (ежедневное или еженедельное) использование безрецептурных (безрецептурных) средств для снижения веса, антикислотных или противовоспалительных средств, а также нежелание или невозможность прекратить прием во время вводной недели и дня тестирования.
- регулярные безрецептурные пищевые добавки, которые мешают исследуемым продуктам, включая таблетки, жевательные таблетки, жидкости или порошки для следующего: клетчатка, рыбий жир (включая рыбий жир), пробиотики, а также нежелание или невозможность прекратить прием в течение вводной недели и тестовый день
- пероральное или внутривенное применение антибиотиков в течение последних 6 месяцев (можно отложить участие до 6 месяцев после завершения курса антибиотиков)
- артериальное давление в положении сидя >140/90 мм рт.ст.
- Клинические лабораторные тесты натощак выходят за пределы допустимых значений, установленных при скрининговом взятии крови
- текущее использование конкретных рецептурных лекарств, которые могут повлиять на физиологию кишечника, микробиоту кишечника или другие системы, имеющие отношение к метаболизму и жировой прослойке.
- неспособность свободно дать информированное согласие на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетический жир с добавкой отрицательного контроля
Диетический план питания, содержащий жиры, со специальной добавкой, которая не должна изменять жировой обмен.
|
Диетический план питания, содержащий жиры, со специальной добавкой, которая не должна изменять жировой обмен.
|
|
Экспериментальный: Диетический жир с добавкой положительного контроля
Диетический план питания, содержащий жиры, со специальной добавкой, которая может изменить жировой обмен.
|
Диетический план питания, содержащий жиры, со специальной добавкой, которая может изменить жировой обмен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация метаболитов циклопропановых жирных кислот в крови, моче и стуле
Временное ограничение: Через 24-48 часов после приема тестовой еды
|
Изменение содержания CpFA жирных кислот в крови, моче или желудочно-кишечном тракте (кале) после приема жиров с пищей
|
Через 24-48 часов после приема тестовой еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean H. Adams, PhD, University of California, Davis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2047436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .