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현장에서 생체활성 제놀리피드의 장내 세균 생산 촉진

2024년 3월 22일 업데이트: University of California, Davis
장쇄 사이클로프로판 지방산(CpFA)은 미생물 유래 지질(지방)이며, 이 중 일부는 특정 식품에서 발견될 수 있으며 식이성 지방산 전구체로부터 장내에서 자연적으로 생성되는 것으로 보입니다. 이러한 지질 중 일부는 신체 조직에서 신호 특성을 갖는 것으로 보입니다. 즉, 심장 대사 건강을 조절하는 데 도움이 됩니다. 따라서 인간에서 CpFA의 생체 이용률을 높이면 혈당 및 혈중 지질 관리를 개선하거나 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 완화 또는 예방하는 데 유용할 수 있습니다. 이 연구는 상부 장 CpFA 생산을 향상시키는 것으로 생각되는 특정 식이 지방을 공급하기 위해 10명의 피험자를 대상으로 한 원리 증명 실험입니다. 후자는 식후 혈액 및 소변 CpFA 측정을 통해 모니터링할 뿐만 아니라 삼킨 후 수집되는 독특한 알약 모양의 장치를 사용하여 장 내부에서 샘플링을 통해 모니터링됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California, Davis School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI)가 "정상"에서 "과체중"(18.5-29.9)으로 분류된 18~50세 남성 및 여성 kg/m2) 영어로 사전 동의를 제공할 수 있는 사람을 연구에 모집합니다.

제외 기준:

  • - 임신 또는 수유
  • 연구 및/또는 제공될 음식에 대한 알레르기 또는 혐오감
  • 궤양성 대장염, 크론병, 복강 스프루, 유전성 비용종증 대장암(HNPCC), 가족성 선종성 용종증, 췌장 질환 또는 간 질환을 포함한 위장 장애 병력
  • 모든 대사 질환 병력(당뇨병, 고지혈증을 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 이전 위장 절제술 또는 비만 수술
  • 혈액 채취를 방해하는 출혈 장애
  • 신장 질환의 병력
  • 심장 질환(MI/CVA 또는 CHF) 또는 의사 안내 요법에 따른 기타 CVD/CAD 상태로 인해 최근 병원에 입원(지난 6개월)
  • 활성 상태이거나 치료 후 6개월 이내에 방사선 또는 화학요법 치료를 받고 있는 암
  • 하루 2잔 이상의 정기적인 알코올 섭취(맥주 720mL, 와인 240mL, 증류주 90mL에 해당), 시작 주와 시험일 동안 금주할 의사 없음
  • 담배 및/또는 마리화나, 물담배, 전자 담배(전자 담배, 베이프 등)를 사용하고 시험 시작 주와 시험 당일에는 금욕할 의사가 없음
  • 불법 약물을 사용하고 시작 주와 시험일 동안 금주할 의향이 없음
  • BMI가 30kg/m2 초과 또는 18.5kg/m2 미만
  • 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 체중 감량 보조제, 제산제 또는 항염증제를 정기적으로(매일~주간) 사용하고 시작 주와 시험일 동안 복용을 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없는 경우
  • 섬유질, 어유(대구 간유 포함), 프로바이오틱스에 대한 알약, 츄어블, 액체 또는 분말을 포함하여 연구 중인 테스트 식품을 방해하는 일반 OTC 식이 보충제, 시작 주 동안 복용을 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없는 경우 그리고 시험날
  • 지난 6개월 동안 경구 또는 IV 항생제 사용(항생제 과정 완료 후 6개월까지 참여를 연기할 수 있음)
  • 앉아있는 혈압 >140/90mmHg
  • 스크리닝 혈액 채취에서 확인된 허용 가능한 값을 벗어난 공복 임상 실험실 테스트
  • 장 생리학, 장내 미생물군 또는 신진대사 및 지방 PK와 관련된 기타 시스템에 영향을 미칠 수 있는 특정 처방약의 현재 사용
  • 영어로 사전 동의를 자유롭게 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음성 대조 보충제가 포함된 식이 지방
지방 대사를 변화시키지 않는 특정 보충제를 포함한 지방 함유 식사 계획
지방 대사를 변화시키지 않는 특정 보충제를 포함한 지방 함유 식사 계획
실험적: 양성 대조 보충제가 포함된 식이 지방
지방 대사를 조절할 수 있는 특정 보충제를 포함한 지방 함유 식사 계획
지방 대사를 조절할 수 있는 특정 보충제를 포함한 지방 함유 식사 계획

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액, 소변, 대변 내 시클로프로판 지방산 대사물질 농도
기간: 시험 식사 섭취 후 24~48시간
식이 지방 섭취에 따른 혈액, 소변 또는 위장(대변) CpFA 지방산의 변화
시험 식사 섭취 후 24~48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sean H. Adams, PhD, University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2047436

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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