どのくらいの SSI 期間が最も効果的ですか?アメリカの成人を対象としたオンライン実験
2024年9月16日 更新者：Jessica Schleider、Northwestern University
行動活性化の 1 セッションの介入はどのくらいの期間行う必要がありますか?介入期間ごとに有効性を比較する 4 部門試験
以前の研究 (https://osf.io/qdznc) では、 孤独に対する単一セッションの介入の 8 分間バージョンは、23 分間の介入バージョンよりも効果的であることがわかりました。 ここでは、介入期間と有効性の関係をさらに調査することを目的としています。
このオンライン試験では、参加者は、Action Brings Change (ABC) プログラムと呼ばれる 15 分間の 1 回セッションのうつ病介入、その 10 分間バージョン、その 6 分間バージョン、または 2 分間にランダムに割り当てられます。それのバージョン。 私たちの一次分析では、8 週間にわたるうつ病の症状の変化が条件ごとにどのように異なるかを評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
1145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Medical Social Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準: 参加者は次の条件を満たす必要があります。
- 米国に所在
- 18歳以上
- スクリーナーでの患者健康質問書-8 (PHQ-8) スコアが少なくとも 10 (中等度以上)。
- 流暢な英語を読み、話すことができる
- 今後 8 週間はコンピューター、タブレット、スマートフォンを介してインターネットにアクセスできる
除外基準:
- 研究の前に最初のセッションを完了している参加者、または過去 2 か月以内に同じ参加者募集プラットフォームを介して当研究室からのうつ病介入をテストする別の研究を完了した参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：15分間の単回セッションによるうつ病介入
これは、Action Brings Change (ABC) プロジェクトの大人向けバージョンです。
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ABC プロジェクトは、行動活性化の原則に基づいた、自己誘導型のオンライン 1 回セッション介入です。
青少年を対象とした少し異なる形式で、いくつかの研究で有効性が証明されています。
成人用バージョンでもある程度の効果が示されています。
他の名前：
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実験的：10分間の単回セッションによるうつ病介入
これには、ABC プロジェクトの短縮バージョンが含まれます。
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ABCプロジェクトの大人版15分を10分に短縮したバージョンです。
研究チームはそれを作成し、パイロットテストを行った。
他の名前：
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実験的：6 分間の 1 セッションのうつ病介入
これには、ABC プロジェクトの短縮バージョンが含まれます。
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ABCプロジェクトの大人版15分を6分に短縮したバージョンです。
研究チームはそれを作成し、パイロットテストを行った。
他の名前：
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実験的：2 分間の 1 セッションのうつ病介入
これには、ABC プロジェクトの短縮バージョンが含まれます。
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ABCプロジェクトの大人版15分を2分に短縮したバージョンです。
研究チームはそれを作成し、パイロットテストを行った。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間後の患者健康質問票-8の変化 (PHQ-8; Kroenke et al., 2009)
時間枠：ベースラインから介入後 8 週間まで
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Patient Health Questionnaire-8 は、一般集団におけるうつ病の症状の重症度を評価するための十分に検証され、自己管理できる尺度です。
参加者は、8 つの項目 (食欲不振や過食など) にどれくらいの頻度で悩まされるかを 0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) のスケールで評価するよう求められます。
合計スコアは 0 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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ベースラインから介入後 8 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8 週間後のベック絶望スケールの変化 (BHS-4; Perczel Forintos et al., 2013)
時間枠：ベースラインから介入後 8 週間まで
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ベック絶望度スケール 4 は、20 項目のベック絶望度スケール (Beck et al. 1974) の 4 項目バージョンです。
参加者は、絶望のさまざまな側面を評価する 4 つの項目 (例: 私の将来は暗いように思えます) を 0 (まったくそう思わない) から 3 (まったくそう思わない) のスケールで評価するよう求められます。
合計スコアは 0 ～ 12 の範囲であり、スコアが高いほど絶望度が高いことを示します。
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ベースラインから介入後 8 週間まで
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介入後のベック絶望スケールの変化 - 4項目
時間枠：ベースラインから介入直後まで
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ベック絶望度スケール 4 は、20 項目のベック絶望度スケール (Beck et al. 1974) の 4 項目バージョンです。
参加者は、絶望のさまざまな側面を評価する 4 つの項目 (例: 私の将来は暗いように思えます) を 0 (まったくそう思わない) から 3 (まったくそう思わない) のスケールで評価するよう求められます。
合計スコアは 0 ～ 12 の範囲であり、スコアが高いほど絶望度が高いことを示します。
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ベースラインから介入直後まで
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8 週間の追跡調査における UCLA 孤独感スケール 3 項目バージョンの変化 (ULS-3; Hughes et al., 2004)
時間枠：ベースラインから介入後 8 週間まで
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ULS-3 は、20 項目の UCLA 孤独感尺度の 3 項目バージョンです。
この尺度には、「どのくらいの頻度で疎外感を感じますか」といった質問が含まれており、回答は 1 (ほとんどない) から 3 (よくある) までで、合計スコアは 3 ～ 9 になります。研究者らは、スコアが 3 ～ 5 の人を「」とラベル付けしました。孤独ではない」と評価し、6～9 のスコアを「孤独」と評価します。
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ベースラインから介入後 8 週間まで
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介入後 8 週間の事後テストにおける行動と思考の頻度の変化 (FATS; Terides et al., 2016)
時間枠：ベースラインから介入後 8 週間まで
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適応的な思考と行動の 12 項目の尺度。その改善は認知行動療法の目標となる可能性があります。
範囲は 0 ～ 48 で、スコアが高いほど、適応的な思考と行動の頻度が高いことを示します。
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ベースラインから介入後 8 週間まで
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介入後の「なるほど！」の瞬間の存在
時間枠：介入直後
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この調査では、参加者にSSI中に「ああ！瞬間」を経験したかどうかを尋ねます。
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介入直後
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介入後 8 週間での「ああ! 瞬間」の存在
時間枠：介入から8週間後
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この調査では、参加者にSSI中に「ああ！瞬間」を経験したかどうかを尋ねます。
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介入から8週間後
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介入直後の「あっ！瞬間」の重要性
時間枠：介入直後
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「Aha!」と報告した参加者の中には、アンケートでは、「ああ！」という言葉がどれほど重要だと感じたかを尋ねます。でした (1 [まったく有意ではない] ～ 5 [非常に有意] のスケールで)。
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介入直後
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介入後 8 週間の「Aha! 瞬間」の重要性
時間枠：介入から8週間後
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「Aha!」と報告した参加者の中には、アンケートでは、「ああ！」という言葉がどれほど重要だと感じたかを尋ねます。でした (1 [まったく有意ではない] ～ 5 [非常に有意] のスケールで)。
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介入から8週間後
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介入後に期待される改善 (信頼性/期待度アンケートより; Devilly、2004)
時間枠：介入直後
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これは、次の 2 つの項目の合計として計算されます。「現時点で、この治療はうつ病の感情を軽減するのにどの程度成功すると思いますか?」 「今後数週間で、あなたのうつ状態はどの程度改善すると思いますか?」)。
各項目は 1 ～ 9 で評価され、合計されて 2 ～ 18 の合計スコアが作成されます。スコアが高いほど、期待される改善が大きいことを示します。
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介入直後
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介入後 8 週間での自己報告による改善 (信頼性/期待度アンケートから適応; Devilly、2004)
時間枠：介入から8週間後
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これは、次の 2 つの項目の合計として計算されます。「現時点で、この治療はうつ病の感情を軽減するのにどの程度成功したと思いますか?」 「過去 8 週間で、あなたのうつ状態はどの程度改善したと思いますか?」)。
各項目は 1 ～ 9 で評価され、合計されて 2 ～ 18 の合計スコアが作成され、スコアが高いほど改善が大きいことを示します。
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介入から8週間後
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介入後の介入満足度の星評価
時間枠：介入直後
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この調査では、完了した介入に対する参加者の満足度を 1 つ星から 5 つ星の評価で評価します。1 つ星は満足度が非常に低いことを示し、5 つ星は満足度が非常に高いことを示します。
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介入直後
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8週間のフォローアップにおける介入満足度の星評価
時間枠：介入から8週間後
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この調査では、完了した介入に対する参加者の満足度を 1 つ星から 5 つ星の評価で評価します。1 つ星は満足度が非常に低いことを示し、5 つ星は満足度が非常に高いことを示します。
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介入から8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica L Schleider, PhD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Perczel Forintos D, Rozsa S, Pilling J, Kopp M. Proposal for a short version of the Beck Hopelessness Scale based on a national representative survey in Hungary. Community Ment Health J. 2013 Dec;49(6):822-30. doi: 10.1007/s10597-013-9619-1. Epub 2013 Jun 12.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Terides MD, Dear BF, Karin E, Jones MP, Gandy M, Fogliati VJ, Kayrouz R, Staples LG, Titov N. The frequency of actions and thoughts scale: development and psychometric validation of a measure of adaptive behaviours and cognitions. Cogn Behav Ther. 2016 Apr;45(3):196-216. doi: 10.1080/16506073.2016.1149876. Epub 2016 Feb 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (実際)
2024年5月22日
研究の完了 (実際)
2024年5月22日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STU00220591_shortening
- 2T32MH115882-06A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは匿名化され、計画された分析がすべて調査員によって完了すると利用可能になります。
IPD 共有時間枠
匿名化されたデータとコードはここ (https://osf.io/g846j/) で公開されます。
試験結果が公表され次第。
IPD 共有アクセス基準
一般公開
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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